B-immunoferon 1a

B-immunoferon 1a mengacu pada sediaan farmakologis, bahan aktif utama yang merupakan glikoprotein dengan berat molekul rendah endogen - interferon. Interferon mengatur homeostasis jaringan, yaitu metabolisme dan jalannya banyak proses enzimatik, dan juga berpartisipasi dalam pertahanan kekebalan nonspesifik tubuh.

[1], [2], [3]

Indikasi B-immunoferon 1a

Obat B-immunoferon 1a digunakan dalam pengobatan klinis multiple sclerosis dari tipe yang paling umum - recurrent-remitting, ditandai dengan kursus bergelombang dengan perubahan periode eksaserbasi dengan periode remisi. Obat ini diindikasikan pada pasien yang memiliki setidaknya dua eksaserbasi selama tiga tahun sebelumnya dalam menjalani diagnosis multiple sclerosis, namun tidak ada tanda-tanda perkembangan terus-menerus antara penyakit kambuh.

Surat pembebasan

Bentuk pelepasan obat B-immunoferon 1a - injeksi untuk 12000000 IU dalam botol.

[4]

Farmakodinamik

Rekombinan interferon beta-1a diproduksi dengan metode biosintesis menggunakan teknologi DNA rekombinan menggunakan sel CHO yang berasal dari ovarium hamster Cina (Cricetulus griseus). B-immunoferon 1a, memiliki urutan asam amino yang identik dengan beta interferon manusia alami, memiliki sifat imunomodulator, antiviral dan antiproliferatif (unsur perambatan unsur seluler).

Mekanisme aksi B-immunoferon 1a untuk multiple sclerosis belum akhirnya diklarifikasi, namun ada bukti bahwa obat ini mampu membatasi lesi sistem saraf pusat yang mendasari penyakitnya. Jelas, ini terjadi di bawah pengaruh glikoprotein dengan berat molekul rendah endogen pada matriks ekstraselular (struktur supramolekul yang mengisi ruang interselular jaringan), yang memainkan peran penting dalam pengaturan homeostasis jaringan.

Farmakokinetik

Konsentrasi maksimum obat (sekitar 6-10 IU / ml) dicapai kira-kira tiga jam setelah pemberian dosis tunggal 60 μg. Akumulasi zat aktif dari persiapan ini secara moderat dan peningkatan konsentrasi totalnya dalam plasma darah (AUC) sebanyak 2,5 kali dicatat setelah empat suntikan subkutan (dalam dosis yang sama) dengan selang waktu antara keduanya dalam 48 jam.

Dalam sehari setelah satu suntikan B-immunoferon 1a dalam serum darah, tingkat beta-2 mikroglobulin dan neopterin (zat sintesis biotin perantara yang terlibat dalam aktivasi limfosit) meningkat. Aktivitas intraselular dan serum 2-5-oligoadenylate synthetase (2-5A synthetase) juga meningkat, yang kemudian mengalihkan RNA endogen dari bentuk tidak aktif ke bentuk aktif.

Dalam dua hari efek yang dijelaskan di atas secara bertahap menurun. Metabolit B-immunofero 1a diekskresikan dari tubuh dengan air kencing dan empedu.

[5]

Dosis dan administrasi

Obat B-immunoferon 1a diberikan secara subkutan dalam dosis 12 juta IU - 3 kali seminggu. Dengan tolerabilitas pengobatan yang buruk, dosis obat dapat dikurangi menjadi 6 juta IU. Suntikan obat diproduksi pada waktu dan waktu dalam seminggu.

Durasi total kursus belum ditetapkan, jadi durasi terapi ditentukan oleh dokter yang merawat tergantung pada karakteristik individu dari perjalanan penyakit, dan juga berdasarkan data tentang efektivitas pengobatan. Evaluasi kondisi pasien harus dilakukan setidaknya setiap dua tahun - selama empat tahun sejak dimulainya penggunaan B-immunoferon 1a untuk pengobatan multiple sclerosis.

Gunakan B-immunoferon 1a selama kehamilan

Penggunaan B-immunoferon 1a selama kehamilan termasuk dalam daftar kontraindikasi untuk obat ini, oleh karena itu selama kehamilan dan menyusui tidak diterapkan.

Kontraindikasi

Diantara kontraindikasi untuk penggunaan B-immunoferon 1a adalah: epilepsi; kondisi depresi berat (dengan usaha bunuh diri); penyakit ginjal dan hati pada tahap dekompensasi; riwayat peningkatan kepekaan individu terhadap interferon beta alami atau rekombinan (atau albumin manusia); masa gestasi dan menyusui.

Karena tidak ada pengalaman menggunakan B-immunoferon 1a dalam pengobatan multiple sclerosis pada pasien di bawah usia 18 tahun, obat ini seharusnya tidak diberikan pada pasien kelompok usia ini.

Efek samping B-immunoferon 1a

Di tempat suntikan obat ini, reaksi bisa terjadi dalam bentuk kemerahan, nyeri tekan, bengkak, atau pucat pada kulit. Nekrosis jaringan di tempat suntikan B-immunoferon 1a sangat jarang terjadi.

Efek samping yang sering terjadi pada B-immunoferon 1a serupa dengan sindrom influenza - sakit kepala, pusing, demam, menggigil, kelemahan umum, nyeri pada otot dan sendi, serangan mual. Mungkin juga ada efek samping seperti diare dan muntah; penurunan nafsu makan sampai tidak lengkap (anoreksia); gangguan irama jantung; insomnia dan kecemasan; depresi dan gangguan persepsi diri (depersonalisasi), kejang kejang. Dan dari sisi darah, leukopenia, limfopenia, trombositopenia adalah mungkin.

Penerimaan B-immunoferon 1a bisa jadi penyebab aborsi, dan selama pengobatan dengan obat ini, kontrasepsi harus diikuti dengan seksama. Selain itu, beberapa efek negatif B-immunoferon 1a pada sistem saraf pusat dapat mempengaruhi kemampuan mengendarai kendaraan.

[6]

Overdosis

Tidak ada deskripsi kasus overdosis obat ini.

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan B-immunoferon 1a secara bersamaan dengan antidepresan dan obat-obatan untuk pengobatan epilepsi memerlukan peningkatan kewaspadaan. Interaksi B immunoferona 1a dengan obat glukokortikoid dan obat hormon adrenokortikotropik (kortirotropin, senakten depot et al.) Apakah belum diselidiki, namun, menurut uji klinis, obat ini dapat digunakan pada periode kekambuhan multiple sclerosis, bersama dengan B-immunoferonom 1a.

Tapi B-immunoferon 1a sama sekali tidak sesuai dengan obat mielosupressivnyh, yaitu obat-obatan, penggunaannya disertai dengan penurunan tingkat leukosit dan trombosit dalam darah.

Kondisi penyimpanan

Kondisi penyimpanan B-immunoferon 1a: sediaan harus disimpan dalam kemasan asli di dalam lemari pendingin - pada suhu + 2-8 ° C.

[7], [8], [9]

Kehidupan rak

Umur simpan obat adalah 2 tahun.