B-immunoferon 1a

B-imunoferon 1a mengacu pada sediaan farmakologis, zat aktif utamanya adalah glikoprotein molekul rendah endogen - interferon. Interferon mengatur homeostasis jaringan, yaitu metabolisme dan jalannya banyak proses enzimatik, dan juga berpartisipasi dalam pertahanan imun non-spesifik tubuh.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikasi B-immunoferon 1a

Obat B-imunoferon 1a digunakan dalam terapi klinis tipe multiple sclerosis yang paling umum - relapsing-remitting, yang ditandai dengan perjalanan penyakit seperti gelombang dengan periode eksaserbasi yang bergantian dengan periode remisi. Obat ini diindikasikan untuk pasien yang telah mengalami sedikitnya dua eksaserbasi multiple sclerosis yang terdiagnosis selama tiga tahun sebelumnya, tetapi tidak ada tanda-tanda perkembangan berkelanjutan di antara kekambuhan penyakit.

Surat pembebasan

Bentuk pelepasan obat B-imunoferon 1a adalah larutan injeksi 12.000.000 IU dalam vial.

[ 4 ]

Farmakodinamik

Interferon beta-1a rekombinan diproduksi dengan metode biosintesis menggunakan teknologi DNA rekombinan menggunakan sel CHO yang diperoleh dari ovarium hamster Cina (Cricetulus griseus). B-imunoferon 1a, yang memiliki urutan asam amino yang identik dengan beta-interferon manusia alami, memiliki sifat imunomodulatori, antivirus, dan antiproliferatif (menekan proliferasi elemen seluler).

Mekanisme kerja B-imunoferon 1a pada multiple sclerosis belum sepenuhnya dijelaskan, tetapi ada bukti bahwa obat ini mampu membatasi kerusakan pada sistem saraf pusat, yang mendasari penyakit ini. Tampaknya, hal ini terjadi di bawah pengaruh glikoprotein molekul rendah endogen pada matriks ekstraseluler (struktur supramolekuler yang mengisi ruang antarsel jaringan), yang memainkan peran penting dalam pengaturan homeostasis jaringan.

Farmakokinetik

Konsentrasi maksimum obat (sekitar 6-10 IU/ml) dicapai sekitar tiga jam setelah pemberian dosis tunggal 60 mcg. Akumulasi sedang zat aktif biologis obat ini dan peningkatan konsentrasi totalnya dalam plasma darah (AUC) sebanyak 2,5 kali dicatat setelah empat suntikan subkutan (pada dosis yang sama) dengan interval 48 jam di antara keduanya.

Dalam waktu 24 jam setelah suntikan tunggal B-imunoferon 1a, kadar beta-2 mikroglobulin dan neopterin (zat antara dalam sintesis biopterin, yang terlibat dalam aktivasi limfosit) meningkat dalam serum darah. Aktivitas intraseluler dan serum 2-5-oligoadenilat sintetase (2-5A sintetase), yang pada gilirannya mengubah RNA endogen dari bentuk tidak aktif menjadi bentuk aktif, juga meningkat.

Selama dua hari, efek yang dijelaskan di atas secara bertahap berkurang. Metabolit B-imunoferon 1a dikeluarkan dari tubuh melalui urin dan empedu.

[ 5 ]

Dosis dan administrasi

Obat B-imunoferon 1a diberikan secara subkutan dengan dosis 12 juta IU - 3 kali seminggu. Jika pengobatan tidak dapat ditoleransi dengan baik, dosis obat dapat dikurangi menjadi 6 juta IU. Suntikan obat dilakukan pada waktu dan hari yang sama dalam seminggu.

Durasi total pengobatan belum ditetapkan, sehingga durasi terapi ditentukan oleh dokter yang merawat, tergantung pada karakteristik individu dari perjalanan penyakit, serta berdasarkan data tentang efektivitas pengobatan. Kondisi pasien harus dinilai setidaknya sekali setiap dua tahun - selama empat tahun sejak awal penggunaan B-imunoferon 1a untuk pengobatan multiple sclerosis.

Gunakan B-immunoferon 1a selama kehamilan

Penggunaan B-imunoferon 1a selama kehamilan termasuk dalam daftar kontraindikasi obat ini, oleh karena itu tidak digunakan selama kehamilan dan menyusui.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan B-imunoferon 1a meliputi: epilepsi; keadaan depresi berat (dengan upaya bunuh diri); penyakit ginjal dan hati pada tahap dekompensasi; riwayat peningkatan kepekaan individu terhadap beta-interferon alami atau rekombinan (atau albumin manusia); masa melahirkan anak dan menyusui.

Karena tidak ada pengalaman penggunaan B-imunoferon 1a dalam pengobatan multiple sclerosis pada pasien di bawah usia 18 tahun, obat ini tidak boleh diresepkan kepada pasien dalam kategori usia ini.

Efek samping B-immunoferon 1a

Di tempat suntikan obat ini, reaksi seperti kemerahan, nyeri, pembengkakan atau kulit menjadi pucat dapat terjadi. Nekrosis jaringan di tempat suntikan B-imunoferon 1a sangat jarang terjadi.

Efek samping umum dari B-imunoferon 1a meliputi sindrom mirip flu - sakit kepala, pusing, demam, menggigil, kelemahan umum, nyeri otot dan sendi, mual. Efek samping seperti diare dan muntah juga dapat diamati; nafsu makan menurun hingga tidak ada sama sekali (anoreksia); gangguan irama jantung; insomnia dan kecemasan; depresi dan gangguan persepsi diri (depersonalisasi), kejang. Dan dari sisi darah, leukopenia, limfopenia, trombositopenia mungkin terjadi.

Mengonsumsi B-imunoferon 1a dapat menyebabkan keguguran, dan kontrasepsi yang cermat diperlukan selama pengobatan dengan obat ini. Selain itu, beberapa efek negatif B-imunoferon 1a pada sistem saraf pusat dapat memengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan.

[ 6 ]

Overdosis

Tidak ada laporan kasus overdosis obat ini.

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan B-imunoferon 1a secara bersamaan dengan antidepresan dan obat untuk pengobatan epilepsi memerlukan kehati-hatian yang lebih tinggi. Interaksi B-imunoferon 1a dengan obat glukokortikoid dan hormon adrenokortikotropik (kortirotropin, senakten depot, dll.) belum diteliti, tetapi menurut penelitian klinis, obat-obatan ini dapat digunakan selama kambuhnya multiple sclerosis bersama dengan B-imunoferon 1a.

Tetapi B-imunoferon 1a sama sekali tidak cocok dengan obat mielosupresif, yaitu obat yang penggunaannya disertai dengan penurunan kadar leukosit dan trombosit dalam darah.

Kondisi penyimpanan

Kondisi penyimpanan untuk B-imunoferon 1a: obat harus disimpan dalam kemasan asli di lemari es pada suhu +2-8°C.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Kehidupan rak

Umur simpan obat ini adalah 2 tahun.