Navelic

Saat ini, pengobatan dan farmakologi belum mampu menawarkan obat kanker kepada manusia. Namun, obat-obatan dan farmakologi mampu menghentikan proses tersebut dan menghidupkan kembali pasien, serta memperpanjangnya untuk jangka waktu yang tidak terbatas. Obat sitotoksik seperti Navelik juga banyak digunakan dalam hal ini, berkat obat ini lebih dari satu nyawa manusia telah terselamatkan.

[ 1 ]

Indikasi Navelic

Obat yang dimaksud memiliki spektrum aksi yang cukup spesifik dan sempit. Indikasi penggunaan Navelik:

• Lesi ganas yang tersebar halus pada jaringan paru-paru ( kanker paru-paru ).
• Neoplasma ganas kelenjar susu yang rumit oleh metastasis.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Surat pembebasan

Obat ini hanya tersedia dalam bentuk larutan untuk injeksi intravena, yang ditandai dengan pemberian obat yang cukup lambat. Konsentrasi obat adalah 10 mg/ml. Bentuk pelepasannya hanya berbeda dalam kapasitas botol: 1 ml atau 5 ml.

Larutan yang dihasilkan adalah cairan kuning muda atau transparan yang tidak dapat dicampur dengan obat farmakologis lainnya.

Satu mililiter obat mengandung 13,85 mg zat aktif vinorelbine tartrat (jumlah ini setara dengan 10 mg vinorelbine). Air murni untuk injeksi digunakan sebagai senyawa kimia tambahan.

Farmakodinamik

Obat yang dimaksud termasuk dalam golongan obat antitumor yang, bila mengenai sel kanker, menyebabkan nekrosisnya. Dan juga obat antineoplastik jenis alkaloid periwinkle (Vinca). Inilah yang menentukan farmakodinamik Navelik. Obat ini mempengaruhi tubuh pasien pada tingkat molekuler. Dalam hal ini, ada efek pada hubungan dinamis antara mikrotubulus dan turbulin. Obat ini secara efektif memperlambat atau menghentikan sepenuhnya (menghambat) proses polimerisasi tubulin.

Zat aktif obat ini terutama memengaruhi mikrotubulus mitosis. Efek Navelik pada proses pelintiran turbulin menjadi spiral tidak terlalu terlihat. Namun, efek obat pada mikrotubulus akson hanya tercatat pada konsentrasi vinorelbine yang cukup tinggi.

Obat ini secara efektif menghambat pembelahan sel tidak langsung dalam periode G2/M dari siklus sel, yang menyebabkan kematian sel yang mengalami perubahan patologis. Hal ini terjadi baik selama interfase (periode setelah pembelahan sel, saat nukleusnya "beristirahat"), maupun selama pembelahan berikutnya (mitosis).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetik

Obat ini hanya diberikan secara intravena! Setelah memasuki sistem peredaran darah pasien, vinorelbine didistribusikan dengan sangat cepat ke seluruh jaringan. Farmakokinetik Navelik dalam darah memiliki tiga fase. Klirens kreatinin dari plasma cukup signifikan - sekitar 0,8 hingga 1 l / jam per kilogram. Waktu paruh (T _½ ) obat dan metabolitnya (dalam fase terminal puncak) rata-rata empat puluh jam. Persentase senyawa Navelik dengan komponen protein plasma, tergantung pada kondisi klinis pasien, bervariasi dari 50 hingga 80%. Zat aktif dikeluarkan dari tubuh pasien bersama dengan empedu.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dosis dan administrasi

Petunjuk yang disertakan dengan obat tersebut dengan jelas menyatakan bahwa obat Navelik hanya diberikan kepada pasien secara intravena! Metode pemberian dan dosis dapat sedikit berbeda tergantung pada protokol pengobatan yang dipilih oleh dokter untuk menghentikan penyakit.

Dalam kasus monoterapi dengan Navelix, dosis tunggal awal obat diresepkan – 25 – 30 mg per meter persegi permukaan tubuh pasien (mg/m2 ⁾. Obat diberikan kepada pasien seminggu sekali.

Jika protokol pengobatan disajikan dengan terapi kompleks, maka konsentrat obat diencerkan dengan 0,02 - 0,05 l larutan natrium klorida (0,9%) atau larutan glukosa 5%. Dalam hal ini, volume obat yang dihasilkan diberikan secara perlahan, selama enam hingga sepuluh menit. Setelah prosedur selesai, vena pasien harus dicuci dengan sangat baik dengan larutan natrium klorida 0,9%.

Jika pasien juga menderita patologi hati, dosis obat harus dikurangi.

Dalam kasus penggunaan obat sitotoksik Navelik, tindakan pengamanan khusus harus diperhatikan.

1. Sebelum menggunakan obat, perawat yang menangani medis harus memeriksa obat secara visual. Larutan harus berwarna kuning muda atau transparan tanpa mikroinklusi tambahan.
2. Saat obat pertama kali diberikan, jarum suntik harus berada di dalam vena. Bahkan penetrasi kecil larutan ke jaringan lain atau epitel dapat memicu perkembangan selulitis atau luka nekrotik.
3. Jika terjadi ekstravasasi, pemberian obat harus dihentikan dan obat harus segera disedot. Pemberian lokal 1 ml hialuronidase 250 IU/ml dilakukan. Larutan diberikan secara subkutan di dekat lokasi lesi. Aplikasi yang relatif panas juga digunakan, yang membantu mengurangi konsentrasi Navelika di ruang subkutan, yang mengurangi kemungkinan konsekuensi patologis.
4. Larutan yang tersisa disuntikkan dengan hati-hati ke pembuluh darah di lengan lainnya.
5. Jika obat mengenai mata Anda, segera bilas dengan air mengalir.
6. Jika Navelik mengenai kulit, area tersebut harus segera dicuci dengan air mengalir, lalu dibilas dengan sabun, dan sekali lagi dengan air mengalir.
7. Solusinya disiapkan di ruang khusus oleh personel berkualifikasi tinggi yang mengenakan seragam khusus: jubah lengan panjang, topi di kepala, masker dan kacamata pelindung, penutup sepatu sekali pakai, dan sarung tangan diperlukan.
8. Perlu kehati-hatian yang tinggi terhadap limbah yang diperoleh selama pengenceran obat, begitu pula dengan kotoran dan muntahan pasien.
9. Pekerja medis yang hamil tidak diperbolehkan bekerja dengan obat sitotoksik, seperti Navelik.
10. Jika wadah rusak, semua tindakan pencegahan yang ditentukan untuk menangani zat berbahaya harus diambil.
11. Limbah obat sitotoksik harus dibuang dengan cara dibakar dalam wadah kaku khusus yang diberi label.

Ada juga beberapa kekhasan dalam penggunaan Navelika.

1. Saat memberikan obat, kondisi dan formula darah harus selalu dipantau. Analisis semacam itu dilakukan sebelum setiap pemberian.
2. Jika analisis selanjutnya menunjukkan agranulositosis (penurunan semua parameter darah (<2000/mm3 ⁾: kadar hemoglobin, leukosit dan trombosit rendah, dll.), maka pemberian obat harus dihentikan sampai parameter hematologi kembali normal.
3. Jika pasien didiagnosis dengan disfungsi hati, dosis obat Navelik dikurangi.
4. Karena studi klinis tentang efek Navelik pada pasien dengan disfungsi ginjal dan/atau penyakit jantung yang terkait dengan suplai darah yang tidak mencukupi belum dilakukan, obat ini harus digunakan dengan hati-hati. Pasien tersebut harus selalu diawasi oleh seorang onkolog.
5. Penggunaan gabungan obat tersebut dan terapi radiasi yang ditujukan pada area hati sangat dilarang.

[ 23 ]

Gunakan Navelic selama kehamilan

Periode ketika seorang wanita sedang mengandung ditandai dengan kehati-hatian khusus dalam penggunaan obat apa pun. Dan karena kekhasan farmakodinamik obat tersebut, penggunaan Navelik selama kehamilan benar-benar dikontraindikasikan. Jika ada kebutuhan untuk terapi dengan Navelik, pemberian ASI kepada bayi baru lahir harus dihentikan selama pengobatan.

Saat ini belum ada informasi tentang hasil pengobatan dan keamanan obat untuk anak-anak.

Kontraindikasi

Setiap obat farmakologis adalah kompleks senyawa kimia yang mampu memengaruhi tubuh manusia, baik dalam bidang positif maupun negatif. Kontraindikasi penggunaan Navelik:

• Periode kehamilan.
• Saatnya menyusui bayi baru lahir.
• Disfungsi hati yang parah.
• Penggunaan Navelik dan fenitoin secara bersamaan.
• Pemberian kompleks dengan vaksin hidup yang dilemahkan.
• Kombinasi dengan vaksin demam kuning.
• Pemberian Navelika bersamaan dengan itrakonazol.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Efek samping Navelic

Karena fokus farmakologis obat tersebut, mengonsumsi obat tersebut dapat menyebabkan efek samping Navelik yang tidak diinginkan.

• Sistem saraf tepi mampu bertindak:
  • Mengurangi reaksi stereotip tendon terhadap iritan.
  • Jarang sekali, tanda-tanda parestesia – mati rasa pada anggota tubuh – dapat muncul.
  • Pada terapi jangka panjang, dapat terjadi peningkatan kelelahan otot pada ekstremitas bawah.
• Sistem kardiovaskular bereaksi sangat jarang (hanya beberapa kasus tercatat yang dapat dihitung), tetapi masih dapat bermanifestasi:
  • Infark miokard.
  • Perubahan sementara dalam parameter elektrokardiogram (EKG).
  • Munculnya nyeri dada (angina pectoris).
• Sistem pernapasan mampu bereaksi:
  • Kejang bronkial.
  • Sesak napas.

Gejala tersebut dapat muncul segera setelah pemberian obat, atau beberapa jam kemudian – semuanya tergantung pada karakteristik tubuh pasien dan tingkat keparahan patologi.

• Sistem peredaran darah dapat memicu:
  • Agranulositosis merupakan suatu kondisi patologis di mana terjadi hilangnya sebagian atau seluruh neutrofil dari darah tepi.
  • Trombositopenia granulosit adalah menurunnya kandungan granulosit dalam darah tepi.
  • Anemia.
• Saluran pencernaan dapat bereaksi:
  • Mual.
  • Relatif jarang, tetapi keracunan tubuh yang parah dapat memicu muntah.
  • Paresis usus – penurunan aktivitas fungsionalnya.
  • Sembelit.
  • Sangat jarang, pada kasus luar biasa, obstruksi usus paralitik dapat diamati.
• Dalam kasus yang terisolasi, alopecia – kerontokan rambut patologis – dapat terjadi.
• Nyeri pada daerah rahang.
• Selama pemberian Navelik, reaksi kulit, termasuk nekrosis jaringan, dapat terjadi di tempat suntikan.

[ 21 ], [ 22 ]

Overdosis

Anda perlu sangat berhati-hati dengan obat Navelix. Jika Anda mengonsumsi obat dengan dosis lebih tinggi, Anda akan mengalami overdosis dan tubuh pasien dapat bereaksi dengan gejala patologis. Gejala ini dapat berupa:

• Agranulositosis.
• Risiko infeksi berulang pada tubuh manusia dengan berbagai genesis meningkat tajam, jika pengobatan infeksi primer belum tuntas (superinfeksi). Perubahan gambaran terapeutik penyakit seperti itu dapat mengancam nyawa pasien.

Bentuk parah dari trombositopenia granulositik.

Interaksi dengan obat lain

Obat yang dimaksud berperilaku dalam banyak hal seperti semua obat sitotoksik. Karena digunakan dalam pengobatan penyakit onkologis, maka perlu untuk mempelajari interaksi Navelik dengan obat lain dengan perhatian khusus. Karena kemungkinan terjadinya trombosis meningkat selama terapi, ahli onkologi harus meresepkan antikoagulan kepada pasien. Mengingat profil individu yang tinggi dari indikator amplitudo pembekuan darah dalam kasus patologi kanker, serta berdasarkan kemungkinan peningkatan interaksi obat antitumor dengan antikoagulan oral, maka perlu untuk terus memantau rasio persentasenya dalam darah pasien, serta secara berkala memeriksa tingkat pembekuan darah.

Penggunaan Navelik dan fenitoin secara bersamaan sangat dikontraindikasikan. Kombinasi seperti itu dapat menyebabkan kejang dalam tubuh, karena terjadi penurunan tingkat penyerapan fenitoin dalam selaput lendir saluran pencernaan. Reaksi yang sama dapat diharapkan dari tubuh pasien jika terjadi interaksi Navelik dengan obat-obatan seperti: doksorubisin, cisplatin, bleomisin, daunorubisin, vinkristin, karboplatin, metotreksat, vinblastin, dan karmustin.
Ketika berinteraksi dengan vaksin yang digunakan untuk mengobati demam kuning, infeksi umum sekunder dapat terjadi, yang dapat berakibat fatal bagi pasien.

Vaksin hidup yang dilemahkan tidak boleh diberikan bersamaan dengan obat antitumor. Kombinasi ini meningkatkan risiko kerusakan fatal pada tubuh pasien akibat penyakit umum. Kemungkinan ini terutama meningkat dengan latar belakang terapi antitumor jika terjadi penurunan pertahanan tubuh. Dalam situasi ini, vaksin aktif lainnya (misalnya, terhadap poliomielitis) harus digunakan.

Gunakan kombinasi Navelik dan siklosporin (mirip dengan etoposide, tacrolimus, dan doxorubicin) dengan sangat hati-hati. Kombinasi semacam itu dapat memiliki efek yang sangat kuat pada penurunan kekebalan, yang memerlukan pengembangan limfoproliferasi.
Navelik memicu peningkatan neurotoksisitas itraconazole - reaksi semacam itu terjadi karena penurunan aktivitas metabolisme di hati. Reaksi yang sama terjadi dengan penggunaan gabungan obat yang dimaksud dan mitomycin C.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Kondisi penyimpanan

Semua obat harus disimpan di tempat yang tidak terjangkau oleh anak-anak. Selain itu, kondisi penyimpanan Navelik cukup ketat terhadap kondisi iklim. Suhu di ruangan tempat obat berada harus memenuhi persyaratan - dari +2 °C hingga +8 °C. Perlu untuk mengecualikan paparan sinar matahari langsung dan pembekuan obat.

[ 28 ]

Kehidupan rak

Konsentrat larutan infus Navelik memiliki masa simpan dua tahun. Setelah periode ini, penggunaan obat tersebut dilarang keras. Stabilitas fisik dan kimia obat setelah pengenceran dalam 0,9% natrium klorida atau 5% glukosa diamati selama 24 jam. Selama waktu ini, obat dapat disimpan pada suhu kamar di ruangan yang gelap. Setelah ini, larutan tersebut tidak boleh digunakan. Stabilitas mikrobiologis memungkinkan penggunaan segera setelah pengenceran.

[ 29 ], [ 30 ]