Besar

Sampai saat ini, obat-obatan dan farmakologi tidak mampu memberi manusia obat untuk kanker. Tapi untuk menghentikan proses dan mengembalikan pasien ke kehidupan, memperpanjangnya untuk waktu yang tidak terbatas, ia mampu. Banyak digunakan dalam perspektif ini adalah obat sitotoksik seperti Navelik, berkat lebih dari satu nyawa manusia yang telah diselamatkan.

[1]

Indikasi Besar

Obat yang dipertimbangkan ditandai oleh spektrum aksi yang agak spesifik dan sempit. Indikasi untuk penggunaan Navelik:

• Lesi ganas jaringan paru-paru yang bocor ( kanker paru-paru ).
• Neoplasma ganas payudara, rumit oleh metastasis.

[2], [3], [4]

Surat pembebasan

Obat ini hanya tersedia dalam bentuk larutan injeksi intravena, yang ditandai dengan pemberian obat yang cukup lambat. Konsentrasi obat adalah 10 mg / ml. Form release berbeda hanya dalam kapasitas botol: 1 ml atau 5 ml.

Larutan yang dihasilkan adalah cairan warna kuning muda atau transparan, yang tidak boleh dicampur dengan sediaan farmakologis lainnya.

Dalam satu mililiter obat ini adalah 13,85 mg bahan aktif vinorelin tartrat (jumlah ini setara dengan 10 mg vinorelin). Dalam peran senyawa kimia tambahan, air murni untuk injeksi digunakan.

Farmakodinamik

Obat ini disebut sekelompok obat antitumor yang, bila terkena sel kanker, menyebabkan nekrosis mereka. Dan juga untuk obat antineoplastik berupa alkaloid vinca (Vinca). Inilah yang menentukan farmakodinamik Navelik. Obat ini bekerja pada tubuh pasien pada tingkat molekuler. Dalam hal ini, ada efek pada rasio sifat dinamis antara mikrotubulus dan turbulensi. Obat ini secara efektif memperlambat atau menghentikan sepenuhnya (menghambat) proses polimerisasi tubulin.

Lebih disukai, zat aktif obat bekerja pada mikrotubulus mitosis. Efek dari tumpang tindih turbulensi di spiral tidak terlalu terasa. Tapi efek obat pada mikrotubulus aksonal tetap pada konsentrasi vinorelin yang cukup tinggi.

Obat tersebut secara efektif menghalangi pembagian sel tidak langsung pada periode siklus sel G2 / M, yang menyebabkan sel patologis berubah menjadi mati. Hal ini terjadi baik selama interphase (periode setelah pembelahan sel, saat nukleusnya "bertumpu"), dan juga pada divisi (mitosis) berikutnya.

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokinetik

Obat ini diberikan hanya secara intravena! Setelah masuk ke sistem darah pasien, vinorelin sangat cepat menyebar melalui jaringan. Farmakokinetik Aliran darah memiliki tiga fase. Pembersihan kreatinin dari plasma cukup signifikan - kira-kira dari 0,8 sampai 1 l / jam per kilogram. Waktu paruh (T _½ ) obat dan metabolitnya (pada fase terminal puncak) rata-rata empat puluh jam. Persentase senyawa Heavy pada komponen protein plasma, tergantung pada keadaan klinis pasien, bervariasi antara 50 dan 80%. Zat aktif dikeluarkan dari tubuh pasien bersama empedu.

[10], [11], [12], [13]

Dosis dan administrasi

Dalam petunjuk yang menyertai obat tersebut, jelaslah bahwa obat Navelik disuntikkan ke tubuh pasien hanya secara intravena! Cara pemakaian dan dosis sedikit berbeda tergantung protokol pengobatan yang dipilih oleh dokter untuk pengelolaan penyakit.

Dalam kasus terapi mono Naveliksom, jumlah mulai dari obat ditugaskan pakai - 25 - 30 mg per meter persegi tepa permukaan pasien (mg / m ² ). Obat ini diberikan kepada pasien seminggu sekali.

Jika protokol pengobatan disajikan sebagai terapi kompleks, konsentrat obat diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,02-0,05 l (0,9%) atau dengan larutan glukosa 5%. Dalam kasus ini, volume obat yang diterima diberikan perlahan-lahan, selama enam sampai sepuluh menit. Pada akhir prosedur, vena pasien harus dicuci dengan baik dengan larutan natrium klorida 0,9%.

Jika pasien juga menderita patologi hati, dosis obat harus dikurangi.

Dalam kasus penggunaan obat sitotoksik, perlu dilakukan tindakan keselamatan khusus.

1. Sebelum menggunakan obat tersebut, manipulasi medis suster harus memeriksa secara seksama obat tersebut. Solusinya harus berwarna kuning muda atau transparan tanpa tambahan microinclusions.
2. Selama pengenalan obat ini, jarum suntik harus berada di pembuluh darah. Bahkan sedikit masuknya larutan ke jaringan lain atau ke epitel dapat memicu perkembangan luka selulit atau nekrotik.
3. Jika ekstravasasi terjadi, obat harus dihentikan dan obat harus disedot sesegera mungkin. Injeksi lokal 1 ml hyaluronidase 250 IU / ml dilakukan. Solusinya diberikan secara subkutan di sebelah lesi. Juga terapkan aplikasi yang relatif panas, yang mengurangi konsentrasi Navelik di ruang subkutan, yang mengurangi kemungkinan perkembangan konsekuensi patologis.
4. Solusi yang tersisa dimasukkan dengan lembut ke pembuluh darah lengan yang lain.
5. Jika produk masuk ke mata, mereka harus dibilas dengan sangat cepat di bawah air mengalir.
6. Jika Navelk jatuh ke kulit, tempat ini harus segera dicuci di bawah air mengalir, kemudian dibilas dengan sabun dan sekali lagi di bawah air mengalir.
7. Persiapan solusi dilakukan di ruang khusus dengan personil berkualifikasi tinggi, yang mengenakan seragam khusus: jubah dengan lengan panjang, tutup di kepala, masker pelindung dan kacamata, selimut dan sarung tangan sekali pakai wajib diisi.
8. Hal ini sangat berhati-hati untuk berperilaku dengan limbah, diperoleh selama pengenceran obat, serta dengan ekskreta dan muntah massa pasien.
9. Tidak diijinkan bekerja dengan obat sitotoksik, yaitu Navelik, tenaga medis yang melahirkan anak (masa gestasi).
10. Jika wadah rusak, semua tindakan pencegahan yang diperlukan untuk menangani zat berbahaya harus dilakukan.
11. Limbah obat sitotoksik harus dibuang dengan cara dibakar dalam wadah khusus yang kaku.

Ada juga fitur menggunakan Navelik.

1. Bila obat diberikan, kondisi dan formula darah harus terus dipantau. Analisis semacam itu dilakukan sebelum setiap perkenalan.
2. Jika analisis selanjutnya menunjukkan agranulositosis (penurunan jumlah darah (<2000 / mm ³ ): kadar hemoglobin rendah dan leykotsitv trombosit dan sebagainya), obat harus diberikan untuk menangguhkan sampai normalisasi karakteristik hematologi.
3. Dalam kasus mendiagnosis kegagalan hati pada pasien, dosis Navelik berkurang.
4. Karena studi klinis tentang efek Navelki pada pasien dengan disfungsi ginjal dan / atau penyakit jantung yang terkait dengan suplai darah yang tidak mencukupi belum dilakukan, terapi ini harus digunakan dengan hati-hati. Pasien-pasien ini harus berada di bawah pengawasan dokter yang konstan - ahli onkologi.
5. Administrasi bersama obat yang bersangkutan dan radioterapi, yang diarahkan ke daerah hati, sangat dilarang.

[23]

Gunakan Besar selama kehamilan

Periode ketika seorang wanita menunggu seorang anak sangat berhati-hati dalam menggunakan obat apapun. Dan sehubungan dengan kekhasan farmakodinamik obat ini, penggunaan Navelik selama kehamilan dikategorikan secara kategoris. Jika ada kebutuhan untuk terapi dengan Navelik, selama perawatannya, pemberian makan bayi baru lahir dengan ASI harus dihentikan.

Informasi tentang hasil pengobatan dan tidak berbahayanya obat untuk tubuh anak saat ini tidak tersedia.

Kontraindikasi

Setiap persiapan farmakologis adalah kompleks senyawa kimia yang mampu mempengaruhi tubuh manusia, baik di bidang positif maupun negatif. Kontraindikasi untuk digunakan

• Masa kehamilan.
• Saat memberi makan bayi baru lahir dengan air susu ibu.
• Tingkat parah disfungsi hati.
• Penerapan bersama Navilik dan fenitoin.
• Administrasi yang kompleks dengan vaksin yang meremehkan hidup.
• Kombinasi dengan vaksin demam kuning.
• Injeksi bersama dari Navigluc dengan itraconazole.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Efek samping Besar

Karena orientasi farmakologis obat tersebut, minum obat tersebut dapat menyebabkan efek samping yang tidak diinginkan.

• Sistem saraf perifer bisa bekerja:
  • Pengurangan reaksi stereotip tendon terhadap stimulus.
  • Jarang, tapi mungkin ada tanda-tanda paresthesia - mati rasa pada anggota badan.
  • Dalam kasus terapi berkepanjangan, mungkin ada peningkatan kelelahan otot pada ekstremitas bawah.
• Sistem kardiovaskular bereaksi sangat jarang (mungkin hanya menghitung beberapa kasus yang tercatat), namun masih dapat terwujud:
  • Infark miokard.
  • Perubahan transien pada parameter elektrokardiogram (EKG).
  • Munculnya nyeri dada (stenocardia).
• Organ-organ sistem pernapasan mampu bereaksi:
  • Kejang bronkial.
  • Istirahat sejenak

Gejala simtomatologi ini mungkin muncul segera setelah pemberian obat, dan setelah beberapa jam - semuanya tergantung pada karakteristik tubuh pasien dan tingkat keparahan patologi.

• Sistem peredaran darah bisa memprovokasi:
  • Agranulocytosis adalah kondisi patologis di mana penghilangan sebagian atau keseluruhan neutrofil dari darah tepi diamati.
  • Trombositopenia granulosit - kandungan granulosit dalam darah perifer berkurang.
  • Anemia.
• Saluran gastrointestinal mampu bereaksi:
  • Mual
  • Relatif jarang, tapi keracunan intens bisa memancing muntah.
  • Paresis usus - penurunan aktivitas fungsionalnya.
  • Sembelit
  • Sangat jarang, dalam kasus yang luar biasa, seseorang dapat mengamati obstruksi usus paralitik.
• Dalam kasus yang terisolasi, alopecia dapat dimanifestasikan - kerontokan rambut patologis.
• Nyeri di daerah rahang.
• Selama suntikan Navelk di tempat suntikan, reaksi kulit, sampai nekrosis jaringan, dapat terjadi.

[21], [22]

Overdosis

Dengan obatnya, Anda harus cukup berhati-hati. Bila Anda menerima dosis pengobatan yang meningkat, Anda mendapatkan overdosis dan tubuh pasien dapat bereaksi dengan gejala patologis. Bisa jadi:

• Agranulocytosis.
• Dengan tajam meningkatkan risiko kerusakan berulang pada tubuh manusia melalui infeksi berbagai genesis, dengan ketidaklengkapan pengobatan untuk infeksi primer lainnya (superinfeksi). Perubahan gambaran terapeutik penyakit semacam itu bisa menjadi ancaman bagi kehidupan pasien.

Bentuk parah trombositopenia granulosit.

Interaksi dengan obat lain

Obat yang dimaksud berperilaku dalam banyak hal, seperti semua obat sitotoksik. Karena digunakan dalam pengobatan kanker, perlu mempelajari interaksi antara Navelik dan obat lain dengan perhatian khusus. Karena dalam proses terapi, kemungkinan trombosis meningkat, dokter - ahli onkologi harus menunjuk antikoagulan pasien. Dengan profil individu yang tinggi dari koagulabilitas puncak darah dalam kasus patologi kanker, dan juga didasarkan pada potensi peningkatan interaksi obat antitumor dengan antikoagulan oral, maka perlu untuk terus memantau persentase mereka dalam darah pasien dan secara berkala memeriksa tingkat koagulasi.

Penggunaan bersama kategoris dari obat Navelik dan fenitoin. Seperti tandem dapat menyebabkan kejang-kejang di tubuh, karena ada penurunan tingkat penyerapan fenitoin pada mukosa saluran pencernaan. Reaksi yang sama dapat diharapkan dari tubuh pasien dalam kasus interaksi Navelik dengan obat-obatan seperti doksorubisin, cisplatin, bleomycin, daunorubicin, vincristine, carboplatin, methotrexate, vinblastine dan carmustine.
Ketika obat yang sedang dipertimbangkan berinteraksi dengan vaksin yang digunakan untuk mengobati demam kuning, infeksi generalisata sekunder dapat diperoleh yang dapat menyebabkan hasil yang mematikan.

Tidak perlu mengangkat vaksin yang dilemahkan hidup bersamaan dengan obat antitumor. Kombinasi ini meningkatkan risiko cedera fatal pada pasien dengan penyakit umum. Terutama kemungkinan ini meningkat dengan latar belakang terapi antitumor jika terjadi penurunan pertahanan tubuh. Dalam situasi ini, vaksin aktif lainnya harus digunakan (misalnya, melawan poliomielitis).

Dengan sangat hati-hati gunakan kombinasi Navelik dan siklosporin (sama seperti etoposida, tacrolimus dan doksorubisin). Kombinasi semacam itu terutama dapat mempengaruhi penurunan imunitas, yang memerlukan pengembangan limfoproliferasi.
Akibatnya, neurotoksisitas itrakonazol meningkat - reaksi ini muncul karena adanya penurunan aktivitas metabolisme di hati. Reaksi yang sama diberikan dengan kombinasi penggunaan obat dan mitomisin C.

[24], [25], [26], [27]

Kondisi penyimpanan

Semua obat harus disimpan di tempat yang tidak terjangkau anak. Selain itu, kondisi penyimpanan Navelik cukup parah pada rezim iklim. Suhu di ruangan dimana sediaan berada harus sesuai dengan kebutuhan - dari +2 ° C sampai +8 ° C. Hal ini diperlukan untuk menghindari sinar matahari langsung dan membekukan obat.

[28]

Kehidupan rak

Larutan konsentrat untuk infus Navelik memiliki umur simpan dua tahun. Setelah periode ini, penggunaan obat sangat dilarang. Kestabilan fisiko-kimia obat setelah pengencerannya dalam larutan natrium klorida 0,9% atau glukosa 5% diamati sepanjang hari (24 jam). Kali ini bisa disimpan pada suhu kamar, di ruangan yang gelap. Setelah ini, solusinya tidak boleh digunakan. Kestabilan mikrobiologis memungkinkan segera, setelah berkembang biak, gunakan.

[29], [30]