Cek depot

Depo-Provera adalah kontrasepsi sistemik tipe hormonal. Termasuk dalam kategori gestagens.

Indikasi Depot-cek

Obat ini digunakan sebagai metode kontrasepsi jangka panjang. Sebagai obat kontrasepsi jangka pendek, obat dapat digunakan dalam situasi seperti ini:

• pasangan pria yang menjalani prosedur vasektomi sebagai alat perlindungan sampai vasektomi efektif;
• wanita yang diimunisasi terhadap virus rubella - untuk mencegah kemungkinan kehamilan pada segmen aktivitas patologi ini;
• wanita menunggu prosedur sterilisasi.

Remaja berusia 12-18 tahun.

Obat itu dilarang digunakan sebelum menstruasi. Anak-anaknya hanya ditunjuk dalam kasus di mana metode kontrasepsi lainnya tidak dapat diterima atau tidak efektif.

Surat pembebasan

Lepaskan dalam bentuk suspensi injeksi di dalam botol atau jarum suntik bekas pakai dengan volume 1 ml. Di dalam paket terpisah - 1 semprit atau botol itu.

Farmakodinamik

Medroksiprogesteron asetat memiliki sifat antiandrogenik, anti-estrogenik dan anti-gonadotropik.

Pengujian yang membandingkan perubahan kepadatan mineral di wilayah jaringan tulang pada orang yang menggunakan obat tersebut, dan juga pada mereka yang menerima suntikan IV obat (150 mg), tidak menunjukkan adanya perbedaan yang signifikan dalam hilangnya kepadatan antara 2- dengan kelompok di atas setelah 2 tahun menjalani terapi.

Dalam proses pengujian obat terkontrol kedua, di mana wanita dewasa berpartisipasi, suntikan obat digunakan dalam jumlah 150 mg (durasi pengobatannya sampai 5 tahun). Pada saat yang sama, ada penurunan rata-rata kepadatan tulang di daerah paha dengan tulang belakang (sekitar 5-6% dibandingkan dengan tidak ada perubahan signifikan dalam nilai ini pada kelompok kontrol). Penurunan nilai kepadatan tulang yang diamati lebih terasa pada interval penggunaan obat dalam 2 tahun pertama, dan pada tahun-tahun berikutnya tingkat keparahannya menurun. Indeks rata-rata perubahan kerapatan di daerah lumbar adalah: -2,86% (tahun pertama), -4,11% (tahun kedua), -4,89% (tahun ke 3), -4,93 % (Tahun ke 4) dan -5,38% (tahun ke 5). Rata-rata pengurangan kepadatan di wilayah tulang paha, dan juga leher rahim, serupa dengan nilai di atas.

Setelah akhir penggunaan obat-obatan, indikator kepadatan meningkat dibandingkan dengan angka awal yang diamati selama periode post-therapeutic. Dengan terapi yang lebih lama, penurunan tingkat pemulihan indeks kerapatan biasanya diamati.

Perubahan kepadatan pada anak perempuan berusia 12-18 tahun.

Data dari tes obat terbuka dan non-acak untuk penggunaan obat (150 mg pada interval 12 minggu antara prosedur - untuk periode 240 minggu (atau 4,6 tahun), diikuti oleh kontrol pasca-terapi untuk anak perempuan berusia 12-18 tahun. Juga menemukan bahwa suntikan IM obat menyebabkan penurunan tingkat mineral yang ditandai (dibandingkan dengan nilai awal). Pada anak perempuan yang disuntikkan ≥4 suntikan selama periode 60 minggu, tingkat penurunan rata-rata sangat ketat. (aplikasi dalam interval 240 minggu, 4,6 tahun.) Untuk tulang paha dan lehernya, angka rata-rata untuk penurunan kepadatan masing-masing adalah -6,4%, dan-5,4% .

Survei setelah selesainya terapi menunjukkan (berdasarkan rata-rata) bahwa tingkat kerapatan di daerah lumbar kembali ke nilai awalnya 1 tahun setelah akhir pengobatan, dan kepadatan di daerah paha benar-benar pulih setelah 3 tahun. Namun penting untuk memperjelas bahwa banyak pasien menolak untuk terus ikut dalam tes sebelum akhir. Sebagai konsekuensinya, data uji didasarkan pada sejumlah kecil gadis yang diobati (71 orang 60 minggu setelah selesainya kursus, dan hanya 25 - setelah 240 minggu).

Dalam hal ini jumlah kelompok Curing disosiasi yang berbeda yang tidak lulus terapi di atas dan tahap awal memiliki nilai yang berbeda dari massa tulang (dibandingkan dengan gadis-gadis yang menggunakan Depo-Provera) diamati peningkatan tingkat kepadatan rata-rata setelah 240 minggu - 6,4% (punggung bawah), 1,7% (femur) dan 1,9% (leher femur).

[1],

Farmakokinetik

Bahan aktif obat, diberikan secara parenteral, adalah steroid progestasional dengan efek jangka panjang. Durasi paparan yang lebih lama diberikan oleh proses penyerapan zat yang lambat dari tempat suntikan. Setelah pemberian 150 mg / ml obat, indeks plasmanya adalah 1,7 ± 0,3 nmol / l. Setelah 2 minggu, nilai ini adalah 6,8 ± 0,8 nmol / l. Nilai awal dari konsentrasi obat diamati pada akhir 12 minggu setelah prosedur. Pada ukuran dosis kecil, indeks plasma medroksiprogesteron asetat dianggap bergantung langsung pada dosis obat yang digunakan. Cumulasi zat di dalam serum tidak diamati.

Komponen aktif obat ini diekskresikan dengan kotoran atau urine. Waktu paruh plasma kira-kira 6 minggu (setelah satu kali suntikan). Ada informasi tentang adanya setidaknya 11 produk peluruhan. Semua unsur diekskresikan bersama urin, beberapa di antaranya berbentuk konjugasi.

[2], [3],

Dosis dan administrasi

Sebelum melakukan injeksi, harus dipastikan bahwa dosis yang digunakan dari suspensi memiliki konsistensi yang sama sekali seragam. Untuk melakukan ini, botol obat terguncang dengan hati-hati sebelum prosedur.

Obat diberikan di / m, dalam. Hal ini diperlukan untuk memastikan bahwa injeksi dilakukan tepat di area jaringan otot (dianjurkan untuk menggunakan otot gluteus, walaupun varian dengan otot lain juga mungkin terjadi, misalnya deltoid).

Sebelum melakukan prosedur, tempat suntikan dibersihkan dengan menggunakan teknik standar.

Injeksi pertama adalah 150 mg obat. Untuk memastikan efek kontrasepsi yang tepat untuk periode siklus penggunaan pertama, injeksi dilakukan dalam 5 hari pertama siklus haid standar. Saat melakukan prosedur sesuai dengan instruksi ini, tidak diperlukan tindakan kontrasepsi tambahan.

Dalam interval postpartum: untuk meningkatkan kepercayaan bahwa mengobati tidak hamil pada saat injeksi pertama diperlukan untuk melaksanakan prosedur dalam jangka waktu 5 hari setelah lahir (disesuaikan dengan fakta bahwa dalam hal ini ibu tidak menyusui ASI anak).

Ada informasi yang menunjukkan bahwa wanita yang mulai menyuntikkan Depo-Provera segera setelah lahir dapat mengalami pendarahan yang sangat lama. Sebagai konsekuensinya, pada periode ini, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati. Pasien yang memutuskan untuk menggunakan obat segera setelah persalinan atau setelah aborsi harus diberi tahu tentang kemungkinan risiko dari keputusan tersebut. Selain itu, harus ditunjukkan bahwa pada ibu yang tidak menyusui, ovulasi dapat diamati pada minggu ke 4 setelah proses persalinan.

Ibu menyusui dapat melakukan injeksi pertama setidaknya 6 minggu setelah kelahiran anak - selama periode ini sistem enzimatik bayi dikembangkan lebih lengkap. Prosedur lebih lanjut dilakukan pada interval 12 minggu.

Dosis berikutnya: perlu diberikan obat pada interval 12 minggu, namun bila suntikan dilakukan tidak lebih dari 5 hari setelah waktu yang ditentukan, tindakan kontrasepsi tambahan tidak diperlukan (misalnya penghalang).

Afiliasi pria yang menerima vasektomi mungkin memerlukan injeksi IM kedua (150 mg) 12 minggu setelah hari pertama. Ini diperlukan untuk sejumlah kecil wanita - mereka yang pasangannya jumlah spermatozoa aktif tidak menurun menjadi nol.

Jika, untuk alasan apapun, interval dari waktu prosedur sebelumnya melebihi 89 hari (12 minggu + 5 hari), sebelum pengenalan obat berikutnya, Anda harus terlebih dahulu mengecualikan kehamilan. Selanjutnya, wanita tersebut perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan (penghalang) selama 14 hari setelah diperkenalkannya dosis obat yang baru.

Saat beralih dari obat kontrasepsi lainnya.

Obat ini digunakan sedemikian rupa sehingga efek kontrasepsi terus berlanjut. Oleh karena itu, perlu mempertimbangkan mekanisme efek obat lain (misalnya, wanita yang beralih dari kontrasepsi oral, harus memasukkan dosis pertama Depo-Provera dalam periode 7 hari setelah menerima pil terakhir).

[6], [7]

Gunakan Depot-cek selama kehamilan

Depo-Provera tidak boleh diberikan kepada ibu hamil untuk terapi dan prosedur diagnostik.

Dokter diwajibkan untuk melakukan pemeriksaan kehamilan pasien sebelum menyuntikkan injeksi pertama.

Komponen aktif obat dengan produk peluruhannya bisa menembus ke dalam susu ibu, namun tidak ada informasi yang memungkinkannya dianggap berbahaya bagi bayi. Survei dilakukan pada anak-anak yang terpapar obat selama masa menyusui, mengenai pengaruhnya terhadap perilaku dan perkembangan mereka sebelum masa pubertas. Tidak ada manifestasi negatif yang dicatat.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• adanya intoleransi sehubungan dengan komponen aktif obat dan unsur pelengkapnya;
• gunakan sebagai alat kontrasepsi dalam hal kehadiran pada pasien tumor tumor yang terdiagnosis atau diduga terstatus ganas di daerah genital atau payudara;
• di hadapan patologi hati yang parah (atau di hadapan mereka dalam anamnesis, ketika nilai fungsional hati tidak dinormalisasi);
• janji untuk monoterapi atau pengobatan kompleks dengan estrogen untuk wanita / anak perempuan yang mengalami pendarahan dari rahim yang bersifat patologis (sampai diagnosis ditetapkan dan kemungkinan adanya tumor ganas di area genital tidak disertakan);
• gunakan untuk pasien lanjut usia.

Efek samping Depot-cek

Penggunaan Depo-Provera dapat menyebabkan perkembangan efek samping seperti:

• reaksi organ pendengaran bersamaan dengan aparatus vestibular: kadang-kadang vertigo berkembang;
• manifestasi dari saluran pencernaan: sering ada ketidaknyamanan perut atau nyeri. Sering ada mual atau perut kembung. Terkadang ada gangguan pada saluran cerna. Perdarahan rektum dicatat secara tunggal;
• proses menular atau invasif: sering terjadi vaginitis;
• Gangguan metabolisme dan gangguan nutrisi: sering memburuk atau menambah nafsu makan. Kurang sering diamati penurunan / kenaikan berat badan, serta retensi cairan;
• Gangguan pada kerja ODA dan jaringan ikat: sering ada nyeri di punggung. Terkadang ada kejang pada otot, artralgia, serta nyeri pada tungkai. Mungkin perkembangan osteoporosis (ini termasuk fraktur tipe osteoporosis), pembengkakan di ketiak dan melemahnya kerapatan di dalam jaringan tulang;
• manifestasi dari NA: sering ada sakit kepala. Kurang sering ada pusing. Terkadang ada migrain, perasaan kantuk dan kram. Terkadang, ada kelumpuhan. Kemungkinan pengembangan pingsan;
• Reaksi organ reproduksi dan kelenjar susu: sering ada nyeri di sternum, amenore, perdarahan antara menstruasi, dan selain leukore, nyeri di daerah pelvis dan metrorrhagia dengan hipermmenore. Yang kurang umum adalah keputihan, selaput lendir vagina kering, infeksi pada saluran urogenital, perubahan ukuran payudara, dismenore dan dyspareunia, serta hiperplasia uterus, PMS dan kista ovarium. Terkadang ada perdarahan dari puting susu dan penebalan di daerah kelenjar susu. Kemungkinan perkembangan galaktorea, pendarahan dari rahim yang bersifat patologis (diperkuat, lemah atau tidak teratur), menghambat proses menyusui, munculnya kista di vagina atau tanda-tanda yang mirip dengan kehamilan, dan ketidakmampuan untuk mengembalikan aktivitas reproduksi. Ada kemungkinan erosi pada leher rahim dan perkembangan anovulasi berkepanjangan;
• Kelainan vaskular: sering terjadi hot flashes. Terkadang ada varises, tekanan darah meningkat, emboli paru dan tromboflebitis. Kemungkinan pengembangan gangguan DVT dan tromboembolik;
• gangguan fungsi CCC: kadang ada takikardia;
• manifestasi imun: kadang ada reaksi peningkatan sensitivitas (misalnya gejala anafilaktoid dan anafilaksis, dan juga edema Quincke);
• Reaksi sistem hepatobiliari: terkadang ada indikator patologis enzim hati atau penyakit kuning. Kerusakan hati fungsional yang mungkin terjadi;
• manifestasi dari lapisan subkutan dan penyakit dermatologis: sering ada ruam, serta alopecia dan jerawat. Terkadang ada dermatitis, pembengkakan, gatal-gatal dan gatal, dan selain hirsutisme, kloasma dan ecchymosis. Mungkin penampilan scleroderma dan stretch mark pada kulit;
• Manifestasi di tempat penyuntikan dan gangguan sistemik: sering terjadi reaksi di tempat pemberian obat (di antaranya abses dan nyeri), serta paresthesia, peningkatan kelelahan dan asthenia. Terkadang demam berkembang atau nyeri pada sternum. Terkadang ada disfonia, haus dan kelumpuhan. Kelumpuhan mungkin terjadi di area saraf wajah;
• Data dari tes laboratorium: terkadang ada kelainan pada swab yang diambil dari leher rahim. Kadang-kadang, toleransi glukosa menurun;
• Gangguan mental: sering ditandai dengan perasaan gugup, mudah tersinggung atau gangguan emosional dan perubahan mood, dan selain depresi, insomnia, anorgasmia dan penurunan libido. Terkadang ada perasaan cemas;
• Tumor ganas, jenis jinak atau nonspesifik (ini termasuk polip dengan kista): kadang-kadang kanker payudara berkembang;
• penyakit getah bening dan aliran darah sistemik: anemia kadang-kadang diamati. Kemungkinan perkembangan discrasia darah;
• Respon organ pernafasan dan mediastinum dengan tulang dada: terkadang ditandai dengan dispnea.

[4], [5]

Interaksi dengan obat lain

Bila dikombinasikan dengan aminoglutethimide, penghambatan bioavailabilitas obat Depo-Provera yang signifikan mungkin terjadi.

[8]

Kondisi penyimpanan

Penangguhan diperlukan di tempat yang tidak bisa diakses anak. Jangan membeku. Nilai suhu maksimum 25 ° C.

[9], [10]

Kehidupan rak

Depo-Provera bisa digunakan dalam kurun waktu 5 tahun sejak tanggal pelepasan obat.