Humatrop

Humatrop adalah obat yang mengandung hormon lobus hipofisis anterior.

[1]

Indikasi Humatropa

Ini digunakan dalam pediatri dalam kasus-kasus seperti:

• terapi berkepanjangan pada anak-anak dengan gangguan pertumbuhan karena pelepasan GH alami normal tidak mencukupi;
• pengobatan jangka panjang dalam kasus perawakan pendek (dengan sindrom Ulrich pada anak);
• terapi untuk retardasi pertumbuhan yang parah - untuk anak-anak di usia prapubertas dengan gagal ginjal kronis;
• terapi jangka panjang untuk perawakan pendek - untuk anak-anak yang dilahirkan terlalu kecil untuk usia kehamilan mereka ( retardasi pertumbuhan intrauterin ) dan tidak dapat mengejar ketinggalan dengan anak-anak lain di bawah 2 tahun;
• terapi jangka panjang untuk perawakan pendek, yang tidak berhubungan dengan defisiensi kadar GH;
• terapi jangka panjang untuk perawakan pendek atau retardasi pertumbuhan - anak-anak dengan gen homeobox bertubuh pendek dan epifisis terbuka.

Orang dewasa diresepkan sebagai pengobatan pengganti untuk kekurangan GH yang parah.

Surat pembebasan

Pelepasan zat diwujudkan dalam bentuk bubuk, di dalam 6 atau 12 mg kartrid kaca. Termasuk dengan mereka adalah jarum suntik dengan pelarut khusus.

Farmakodinamik

Zat STH merangsang pertumbuhan linier pada anak-anak yang kekurangan hormon pertumbuhan alami normal, dan juga pada anak-anak yang perawakannya pendek dikaitkan dengan sindrom Ulrich. Karena peningkatan moderat dalam panjang tubuh karena penggunaan hormon pertumbuhan dan somatropin manusia (sifat hipofisis), efek pada lempeng pertumbuhan tulang panjang dikembangkan.

Perawatan pada anak dengan defisiensi STG menyebabkan peningkatan konsentrasi dan laju pertumbuhan elemen IGF-1, yang serupa dengan ketika menggunakan faktor pertumbuhan manusia yang bersifat hipofisis. Pada saat yang sama, itu juga merangsang pengikatan protein dalam sel dan retensi nitrogen.

Zat GH secara terapi setara dengan hormon pertumbuhan manusia yang memiliki sifat hipofisis, dan juga mencapai indeks farmakokinetik yang diamati pada orang dewasa yang sehat.

[2], [3], [4], [5], [6],

Farmakokinetik

Pada relawan pria dewasa, satu porsi 100 μg / kg menghasilkan nilai Cmax plasma sekitar 55 ng / ml; namun, waktu paruh adalah sekitar 4 jam, dan level AUC [0-∞] sekitar 475 ng * h / ml.

Dosis dan administrasi

Regimen dosis dan skema penggunaan Humatrop dipilih untuk setiap pasien secara terpisah.

Anak-anak dengan defisiensi GH diminta untuk diberikan setiap hari (injeksi p / c) pada 0,025-0,035 mg / kg. Selain itu, dapat digunakan dalam / m pengantar.

Orang dewasa dengan kekurangan STH pertama perlu diberikan 0,15-0,30 mg / kg per hari (melalui injeksi sc). Bagian ini secara bertahap ditingkatkan, dengan mempertimbangkan kondisi pasien, hingga maksimum 0,08 mg / kg (sesuai dengan 0,25 IU / kg) dalam 7 hari. Titrasi dosis didasarkan pada gejala negatif yang muncul pada pasien, dan selain itu pada penentuan nilai plasma IGF-1. Dengan bertambahnya usia, dosis yang dibutuhkan dapat dikurangi.

Orang yang lebih tua mungkin memiliki sensitivitas yang lebih tinggi dalam hal efek Humatrop, yang meningkatkan kecenderungan mereka terhadap munculnya gejala negatif. Oleh karena itu, mereka perlu meresepkan dosis awal obat yang lebih rendah, dan peningkatan selanjutnya dilakukan lebih lambat.

Orang dengan sindrom Ulrich disuntikkan pada dosis 0,045-0,050 mg / kg per hari - melalui injeksi sc (disarankan untuk melakukan prosedur di malam hari). Rejimen dosis dan pemilihan skema dilakukan secara individual untuk setiap individu.

Anak-anak yang berada di usia prapubertas dan menderita kegagalan fungsi ginjal kronis harus diresepkan dengan obat-obatan 0,045-0,050 mg / kg (sesuai dengan sekitar 0,14 IU / kg) per hari dalam bentuk injeksi s / c.

Anak-anak yang lahir terlalu kecil untuk usia kehamilan mereka diharuskan untuk menyuntikkan sc dengan metode 0,035 mg / kg obat per hari.

Orang dengan pertumbuhan rendah tanpa defisiensi GH membutuhkan pengenalan bagian mingguan hingga 0,37 mg / kg obat melalui injeksi sc. Dosis harus dibagi menjadi porsi yang sama untuk digunakan 3-7 kali per minggu.

Orang dengan defisiensi SHOX perlu diberikan setiap hari pada 0,045-0,050 mg / kg obat melalui injeksi sc.

Orang yang kelebihan berat badan perlu mengambil porsi, mengingat indikator massa, karena mereka memiliki kecenderungan yang lebih kuat untuk munculnya gejala negatif.

Wanita yang mengalami peningkatan kadar estrogen mungkin memerlukan dosis obat yang lebih tinggi daripada pria. Ketika mengambil estrogen di dalam mungkin perlu meningkatkan porsi wanita.

Tempat suntikan harus diganti secara teratur - untuk menghindari munculnya lipoatrofi.

[8]

Gunakan Humatropa selama kehamilan

Tes aktivitas reproduksi dengan penggunaan GH tidak dilakukan pada hewan. Tidak ada informasi tentang kemungkinan efek negatif dari hormon pertumbuhan pada aktivitas reproduksi atau janin ketika digunakan pada wanita hamil. Tetapi untuk menunjuk somatotropin selama kehamilan adalah mungkin hanya jika ada kebutuhan yang mendesak.

Tes dengan penggunaan hormon pertumbuhan pada wanita menyusui tidak dilakukan. Tidak ada bukti apakah obat tersebut diekskresikan dalam ASI. Karena itu, obat dalam periode ini harus diresepkan dengan sangat hati-hati.

Kontraindikasi

Hormon pertumbuhan tidak boleh digunakan jika ada gejala proses keganasan aktif; Diperlukan untuk menyelesaikan pengobatan antitumor sebelum memulai terapi dengan GH. Jika ada manifestasi pertumbuhan tumor, maka perlu menghentikan pengobatan dengan menggunakan Humatrop.

Di antara kontraindikasi lainnya:

• tidak dapat diresepkan untuk intoleransi terhadap unsur-unsur obat;
• jika pasien hipersensitif terhadap gliserol atau metacresol, dilarang untuk melarutkan hormon pertumbuhan dalam pelarut yang melekat;
• penggunaan obat-obatan untuk merangsang proses pertumbuhan pada anak-anak dengan epifisis yang sudah tertutup;
• dalam kondisi parah dan akut pasien, yang disebabkan oleh komplikasi karena prosedur pembedahan di daerah jantung terbuka atau pembedahan di daerah perut, dan di samping karena banyaknya cedera atau kekurangan pernapasan dalam bentuk akut.

Efek samping Humatropa

Paling sering, penggunaan obat mengarah pada pengembangan hipotiroidisme, dan pada orang dewasa - sakit kepala, bengkak, atau arthralgia. Seringkali ada juga manifestasi di tempat suntikan, hipersensitif terhadap zat pelarut, insomnia, peningkatan tekanan darah, paresthesia, hiperglikemia, hipotiroidisme, sindrom carpal tunnel dan mialgia (dewasa), dan juga bengkak (anak-anak). Hiperglikemia (anak-anak), ginekomastia, dan perasaan kelemahan umum (dewasa) jarang diamati. Parestesi, mialgia, peningkatan level ICP (jinak) dan ginekomastia dipilih secara individual.

Ada laporan kematian mendadak pada anak-anak dengan sindrom Prader-Willi dan memiliki 1+ faktor yang tercantum di bawah ini: obstruksi, memengaruhi sistem pernapasan bagian atas atau sleep apnea (dalam sejarah), dengan tingkat keparahan obesitas yang parah dan didiagnosis infeksi di dalam saluran pernapasan. Ada juga bukti epifitolisis di daerah tulang kepala femoralis (sering diamati pada orang dengan gangguan fungsi endokrin). Selama tes klinis, pembentukan antibodi terhadap GH ditemukan pada beberapa anak dengan defisiensi GH. Individu pada anak-anak yang menggunakan obat mengembangkan leukemia, tetapi tidak ada bukti peningkatan frekuensi terjadinya leukemia pada orang tanpa faktor risiko.

[7]

Overdosis

Pada keracunan akut, hipoglikemia pertama kali dapat terjadi, dan kemudian hiperglikemia. Overdosis yang berkepanjangan dapat memicu tanda-tanda akromegali atau gigantisme - sesuai dengan manifestasi yang diketahui dari kelebihan GH.

Interaksi dengan obat lain

Penderita diabetes yang menggunakan terapi STH bersamaan mungkin perlu merevisi dosis insulin mereka atau obat antidiabetik lainnya.

Penggunaan GCS yang berlebihan dapat menjadi hambatan bagi pengembangan respons optimal terhadap GH. Jika seorang pasien memerlukan pengobatan pengganti dengan GCS, perlu untuk memantau ukuran dosis dan kepatuhan dengan hati-hati untuk mencegah terjadinya kekurangan adrenal atau menekan efek stimulasi pertumbuhan.

Hormon pertumbuhan adalah penginduksi aktivitas hemoprotein P450 (CYP), yang dapat menyebabkan penurunan parameter plasma dan, dengan demikian, melemahnya kemanjuran terapeutik dari obat-obatan yang metabolismenya berlanjut dengan bantuan CYP3A hemoprotein (seperti kortikoid, hormon seks, antikonvulsan, dan sikloserin).

[9], [10]

Kondisi penyimpanan

Humatrop harus disimpan di tempat tertutup dari penetrasi anak-anak; Obat harus disimpan dalam lemari es pada suhu antara 2-8 ° C.

Kehidupan rak

Humatrop dapat digunakan dalam waktu 36 bulan sejak pembuatan agen terapeutik. Larutan obat siap pakai memiliki umur simpan 4 minggu.

Analog

Analoginya adalah Biosome, Somatropin, Norditropin dengan Genotropin, dan juga Rastan, Dzhintropin, Norditropin Penset 12 dengan Saisen, Crescormon dan Norditropin NordiLelet dengan Norditropin Simplex, serta somatotropin manusia.