Ahli medis artikel
Publikasi baru
Melakukan uji klinis pada osteoartritis: Oralit
Terakhir ditinjau: 04.07.2025
Semua konten iLive ditinjau secara medis atau diperiksa fakta untuk memastikan akurasi faktual sebanyak mungkin.
Kami memiliki panduan sumber yang ketat dan hanya menautkan ke situs media terkemuka, lembaga penelitian akademik, dan, jika mungkin, studi yang ditinjau secara medis oleh rekan sejawat. Perhatikan bahwa angka dalam tanda kurung ([1], [2], dll.) Adalah tautan yang dapat diklik untuk studi ini.
Jika Anda merasa salah satu konten kami tidak akurat, ketinggalan zaman, atau dipertanyakan, pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Rekomendasi Osteoarthritis Research Society (ORS) didasarkan pada pembagian obat anti-artrosis, seperti yang diusulkan oleh WHO dan ILAR, menjadi dua kelompok - simptomatik (bekerja cepat dan lambat) dan pengubah struktur tulang rawan. Jelas bahwa demonstrasi manfaat obat-obatan ini akan sangat bergantung pada desain studi dan kriteria efikasi yang dipilih. Pada saat yang sama, desain studi akan bergantung pada mekanisme kerja obat dan hasil yang diharapkan.
Saat merencanakan sebuah studi, faktor-faktor berikut harus dipertimbangkan:
- farmakodinamik obat,
- waktu dari mulai minum obat sampai efeknya muncul,
- lamanya efek yang diperoleh sebagai hasil pengobatan setelah obat dihentikan,
- rute pemberian obat (lokal, internal, parenteral, dll.),
- frekuensi dan tingkat keparahan efek samping,
- pengaruh pada sindrom nyeri,
- efek pada peradangan,
- pengaruh pada gejala penyakit lainnya.
Sebagian besar anggota komite yang mengambil bagian dalam studi masalah ini cenderung berpikir bahwa dalam kaitannya dengan desain uji klinis osteoartritis tidak perlu membagi obat simtomatik menjadi dua subkelas - kerja cepat dan kerja lambat. Kelas pertama mencakup analgesik non-narkotika dan NSAID, kelas kedua mencakup obat-obatan yang efek simtomatiknya bukan yang utama - asam hialuronat, kondroitin sulfat, glukosamin, diacerein. Dengan demikian, dalam rekomendasi ini istilah "obat simtomatik" digunakan untuk obat simtomatik kerja cepat dan kerja lambat. Saat menyusun protokol studi, perlu diingat bahwa obat simtomatik mungkin memiliki sifat untuk mengubah struktur tulang rawan (menguntungkan dan tidak menguntungkan).
Terlepas dari efeknya terhadap gejala penyakit, suatu obat dapat memengaruhi struktur atau fungsi sendi yang terkena. Protokol untuk mempelajari kemanjuran obat yang mungkin mengubah proses patologis pada osteoartritis harus mencakup kriteria yang mencerminkan perubahan dalam struktur sendi. Obat-obatan tersebut dapat:
- mencegah perkembangan osteoartritis dan/atau
- mencegah, memperlambat perkembangan osteoartritis yang ada atau menstabilkan kondisi pasien.
Obat dengan efek patogenetik tidak harus selalu memengaruhi gejala osteoartritis. Efek simtomatik obat semacam itu hanya diharapkan setelah pengobatan jangka panjang. Tujuan penelitian tentang efektivitas obat yang mengubah struktur tulang rawan tidak harus mencakup penelitian tentang efek simtomatiknya.
Obat-obatan yang berpotensi mengubah struktur tulang rawan disebut "chondroprotectors," "disease-modifying OA drugs" (DMOADs), "anatomy-modifying drugs," "morphology-modifying drugs," dll. Sayangnya, tidak ada konsensus mengenai istilah yang paling mencerminkan tindakan agen-agen ini. ORS menggunakan istilah "structure-modifying drugs" dalam rekomendasinya dan mencatat bahwa hingga saat ini, tidak ada agen yang terbukti mengubah struktur tulang rawan secara in vivo pada manusia.
[