Ongliza

Onglyza adalah produk obat dengan aktivitas antidiabetik. Obat ini mengandung bahan aktif saxagliptin, yang merupakan elemen selektif yang sangat kuat dengan efek penghambatan reversibel dari tipe kompetitif pada elemen dipeptidyl peptidase-4.

Obat ini diresepkan untuk digunakan dalam monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat lain yang diresepkan untuk pengobatan diabetes melitus yang tidak tergantung insulin.

Indikasi Ongliza

Obat ini digunakan dalam kasus diabetes melitus tipe 2 - sebagai suplemen untuk diet dan prosedur fisik, untuk meningkatkan kontrol glikemik. Obat ini biasanya digunakan dalam skema berikut:

• melakukan monoterapi;
• terapi kombinasi awal dengan metformin;
• kombinasi dengan monoterapi menggunakan metformin, tiazolidinedion dan turunan sulfonilurea - jika tidak ada kontrol glikemik yang tepat selama pengobatan tersebut.

Surat pembebasan

Unsur ini dilepaskan dalam bentuk tablet dengan volume 2,5 atau 5 mg - kemasan berisi 3 strip dengan tablet.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamik

Ketika penderita diabetes mengonsumsi obat tersebut, aktivitas enzim DPP-4 di dalam tubuh mereka ditekan selama 24 jam.

Setelah asupan glukosa oral, sebagai akibat dari perlambatan aktivitas DPP-4, terjadi peningkatan 2-3 kali lipat pada nilai polipeptida insulinotropik yang bergantung pada glukosa, serta peptida-1 mirip glukagon. Selain itu, terjadi penurunan indikator glukagon dan peningkatan respons sel-β yang bergantung pada glukosa. Karena hal ini, kadar peptida-C dalam tubuh meningkat bersama dengan insulin.

Pelepasan insulin melalui sel-β pankreas, serta melemahnya pelepasan glukagon dari sel-α pankreas, menyebabkan penurunan glikemia puasa, serta penurunan glikemia pasca makan.

Mengonsumsi saxagliptin tidak menyebabkan penambahan berat badan pada pasien.

[ 3 ]

Farmakokinetik

Saxagliptin diserap dengan kecepatan tinggi di dalam tubuh jika diminum sebelum makan. Jika diberikan secara oral, sekitar 75% dosis diserap. Saxagliptin dan elemen metaboliknya disintesis agak lemah dengan protein darah.

Nilai Cmax plasma saxagliptin bersama dengan komponen metabolik utamanya dicatat masing-masing setelah 2 dan 4 jam.

Waktu paruh terminal rata-rata zat dan metabolitnya masing-masing adalah 2,5 dan 3,1 jam. Ekskresi terjadi melalui urin dan empedu.

[ 4 ]

Dosis dan administrasi

Obat diminum secara oral, tanpa memperhatikan asupan makanan.

Ketika melakukan monoterapi, Onglyza digunakan dalam dosis 5 mg zat sekali sehari.

Dalam kasus terapi kompleks, metformin, turunan sulfonilurea atau tiazolidinedion harus diminum bersama dengan 5 mg obat (1 kali per hari).

Pada tahap awal terapi kombinasi dengan metformin, dosis obatnya adalah 5 mg, dan dosis metforminnya adalah 0,5 g per hari.

Jika Anda lupa minum satu dosis, minumlah segera setelah Anda mengingatnya. Jangan minum dosis ganda.

Orang dengan gagal ginjal berat atau sedang, serta orang yang menjalani prosedur hemodialisis, harus mengonsumsi 2,5 mg zat tersebut per hari. Konsumsi harus dilakukan setelah sesi hemodialisis.

Bila digunakan dengan penghambat kuat CYP 3A4/5, ukuran sajian Onglyza harus 2,5 mg per hari.

[ 6 ]

Gunakan Ongliza selama kehamilan

Karena kurangnya data mengenai penggunaan saxagliptin selama menyusui dan kehamilan, obat ini tidak digunakan selama periode ini.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• diabetes melitus tipe 1;
• penggunaan obat bersamaan dengan insulin;
• intoleransi laktosa, galaktosemia, malabsorpsi glukosa-galaktosa kongenital;
• ketoasidosis akibat diabetes;
• hipersensitivitas yang terkait dengan komponen obat.

Obat ini harus digunakan dengan sangat hati-hati pada individu dengan gangguan ginjal (berat atau sedang), lansia, dan pasien yang mengonsumsi turunan sulfonilurea.

[ 5 ]

Efek samping Ongliza

Kemungkinan efek samping meliputi:

• infeksi yang mempengaruhi saluran pernapasan atas atau saluran kemih;
• radang dlm selaput lendir;
• muntah atau gastroenteritis;
• sakit kepala.

Bila obat ini dikombinasikan dengan metformin dapat timbul sakit kepala atau nasofaringitis.

Interaksi dengan obat lain

Data yang diperoleh dari pengujian menunjukkan bahwa interaksi obat yang signifikan dengan obat lain hanya berkembang dalam kasus yang terisolasi.

Kombinasi dengan zat yang menginduksi isoenzim CYP 3A4/5 (termasuk rifampisin dengan karbamazepin, deksametason, dan fenitoin dengan fenobarbital) dapat mengurangi kadar elemen metabolik utama saxagliptin.

Karena turunan sulfonilurea dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia, pengurangan dosis turunan sulfonilurea mungkin diperlukan untuk mengurangi risiko ini bila dikombinasikan dengan Onglyza.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Kondisi penyimpanan

Ongliza harus disimpan di tempat yang tertutup bagi anak-anak. Suhu – dalam kisaran 30°C.

[ 12 ], [ 13 ]

Kehidupan rak

Onglyza dapat digunakan selama jangka waktu 3 tahun terhitung dari tanggal pembuatan elemen terapeutik.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Aplikasi untuk anak-anak

Onglyza tidak digunakan pada pediatri (di bawah usia 18 tahun).

Analogi

Analog obatnya adalah Nesina, Galvus, Januvia dengan Trajenta dan Combogliza XR.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]