Refortan

Refortan adalah pengganti plasma yang mengandung zat aktif HES, dilarutkan dalam cairan NaCl isotonik.

Obat ini praktis merupakan cairan iso-onkotik, dengan pengenalan volume yang dapat dicapai, rata-rata sesuai dengan 100% atau sedikit lebih tinggi dari 100% dari jumlah obat yang digunakan. Agen terapeutik dapat digunakan dalam prosedur klinis sebagai cairan isovolemik untuk pemberian infus. [1]

Indikasi Refortan

Ini digunakan untuk hipovolemia yang terkait dengan kehilangan darah yang parah - dalam situasi di mana penggunaan kristaloid saja tidak akan cukup.

Surat pembebasan

Pelepasan zat obat dibuat dalam bentuk cairan infus - di dalam gelas atau botol polietilen dengan volume 0,25 atau 0,5 liter; di dalam paket - 10 botol seperti itu.

Farmakodinamik

HES adalah koloid asing sintetis yang diperoleh dari pati jagung berlilin melalui hidrolisis parsial amilopektin diikuti dengan hidroksietilasi.

Dengan mempertimbangkan volume obat yang disuntikkan, indikator tekanan intravena sentral, serta tekanan koloid-osmotik, meningkat secara signifikan; dalam hal levelnya berkurang, mereka meningkat ke nilai normal. 

Farmakokinetik

Rata-rata, Refortan tetap berada di dalam plasma darah untuk jangka waktu 5-6 jam (dalam kasus infus 0,5 l 10% cairan selama 4 jam) pada orang dengan fungsi ginjal normal. Setelah 5-6 jam yang ditentukan dari saat penyelesaian prosedur, Cmax plasma HES dibelah dua.

Efek yang terkontrol dengan baik dari perolehan volume jangka pendek (sekitar 3 jam), dan di samping itu, karakteristik reologi yang menguntungkan (stabilisasi peningkatan agregasi trombosit dan penurunan indikator hematokrit dan viskositas darah) memungkinkan obat digunakan untuk mengisi volume. Untuk jangka pendek dan jangka menengah. Penggunaan HES terbatas pada tahap awal pemulihan volume, dengan interval waktu maksimum 24 jam. [2]

HES, yang kompatibel dengan pengganti plasma lainnya, disimpan untuk waktu yang singkat di dalam jaringan (terutama di dalam RGS). Terlepas dari kenyataan bahwa setelah beberapa bulan keberadaan vakuola yang disimpan di dalam sel CGV dicatat, tidak ada informasi bahwa fungsi CGC terganggu.

Obat mengalami pembelahan terus menerus oleh amilase serum darah dan diekskresikan oleh ginjal. Setelah 24 jam, sekitar 70% dari HES yang digunakan diekskresikan dalam urin; sekitar 10% zat terdaftar di dalam serum darah. Hanya sejumlah kecil obat yang diekskresikan selama proses dialisis, dan signifikansi hemofiltrasi tidak dapat ditentukan secara andal.

Dosis dan administrasi

Penting untuk menggunakan HES hanya pada tahap awal pemulihan volume, dengan interval waktu maksimum yang diizinkan 24 jam.

10-20 ml cairan awal disuntikkan dengan kecepatan rendah, dengan hati-hati memantau kondisi pasien (untuk menghindari munculnya tanda-tanda anafilaksis).

Refortan digunakan dalam porsi efektif minimum dalam waktu singkat. Selama terapi, perlu untuk terus memantau hemodinamik, dan segera setelah mencapai nilai yang diperlukan, hentikan pengobatan. Jangan gunakan porsi melebihi dosis harian maksimum yang diizinkan.

Per hari, diperbolehkan untuk menyuntikkan tidak lebih dari 30 mg / kg obat (sesuai dengan 1,8 g / kg). Dengan demikian, seseorang dengan berat 75 kg membutuhkan pengenalan 2250 ml obat.

Mempertimbangkan keadaan aliran darah jantung, laju infus tidak boleh lebih dari 20 ml / kg per jam.

Obat harus disuntikkan di / di jalan.

• Aplikasi untuk anak-anak

Informasi mengenai resep obat di pediatri terbatas, itulah sebabnya obat HES tidak digunakan untuk anak-anak.

Gunakan Refortan selama kehamilan

Belum ada informasi mengenai keamanan pemberian HES pada ibu hamil. Tes pada hewan tentang efek HES pada reproduksi belum menunjukkan bahwa hal itu berdampak buruk pada janin, tetapi ada terlalu sedikit bukti untuk menetapkan keamanan obat dalam kaitannya dengan perkembangan embrio / janin, kehamilan, perkembangan peri- dan pascakelahiran. Dilarang memberikan HES pada trimester 1, dan selama trimester 2 dan 3 diizinkan untuk digunakan hanya di bawah indikasi yang ketat. Ketika Refortan diberikan kepada wanita hamil, perlu untuk memperhitungkan kemungkinan gejala anafilaksis yang dapat menyebabkan kerusakan otak pada janin.

Tidak ada informasi tentang penggunaan obat untuk HB, oleh karena itu harus diberikan dengan sangat hati-hati selama periode yang ditunjukkan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• peningkatan intoleransi terhadap bahan aktif atau salah satu elemen obat lainnya;
• luka bakar atau sepsis;
• hipervolemia;
• kegagalan ginjal atau pengobatan pengganti ginjal;
• perdarahan serebral atau intrakranial;
• penunjukan untuk orang yang sakit kritis;
• koagulopati parah;
• kekurangan fibrinogen (dalam situasi seperti itu, obat hanya dapat digunakan jika nyawa pasien terancam dan tidak mungkin menerima darah donor);
• digunakan pada orang dengan transplantasi organ;
• CHF;
• hipokalemia, serta hipernatasia atau -kloremia, berlanjut dalam bentuk yang parah;
• disfungsi hati yang parah;
• hiperhidria (juga edema paru);
• dehidrasi, di mana perlu untuk menyesuaikan tingkat EBV.

Efek samping Refortan

Di antara gejala samping:

• gangguan aktivitas darah dan limfatik: sering terjadi penurunan protein darah dan hematokrit karena hemodilusi. Cukup sering (tergantung pada volume porsi yang disuntikkan), dosis HES yang relatif besar menyebabkan pengenceran konsentrasi faktor pembekuan, yang dapat mengubah pembekuan darah. Hal ini dimungkinkan untuk memperpanjang periode perdarahan;
• masalah dengan fungsi pencernaan: kemungkinan kerusakan hati;
• lesi jaringan subkutan dan epidermis: kadang-kadang dengan penggunaan HES yang berkepanjangan, muncul rasa gatal yang persisten, menyebabkan sensasi yang sangat tidak nyaman, yang dapat berkembang setelah terapi selesai dan berlangsung selama beberapa bulan;
• data dari analisis tambahan: seringkali setelah prosedur infus obat, indeks amilase darah meningkat secara signifikan, tetapi ini tidak boleh dianggap sebagai gejala penyakit pankreas;
• gangguan dalam pekerjaan uretra dan ginjal: kadang-kadang rasa sakit di daerah lumbar muncul. Dengan pelanggaran seperti itu, perlu untuk menghentikan infus, dengan hati-hati memantau indeks kreatinin darah dan memastikan aliran cairan dalam volume yang cukup ke dalam tubuh pasien. Saat mengalami dehidrasi, penggunaan obat-obatan dapat menyebabkan anuria. Perkembangan kerusakan ginjal mungkin terjadi;
• manifestasi imun: tanda-tanda anafilaksis tunggal dengan berbagai tingkat keparahan diamati.

Manifestasi anafilaksis. Ada beberapa informasi tentang munculnya tanda-tanda anafilaksis yang terkait dengan HES. Mereka terutama dalam bentuk muntah, sedikit peningkatan suhu, gatal, rasa dingin dan gatal-gatal. Ada peningkatan ukuran kelenjar ludah parotis dan submandibular, munculnya pembengkakan pada kaki dan gejala seperti flu ringan (sakit kepala dan nyeri otot). Manifestasi intoleransi yang parah, di mana keadaan syok dan tanda-tanda yang mengancam jiwa (penghentian pernapasan dan fungsi jantung) berkembang, hanya kadang-kadang dicatat. Jika alergi diamati, infus harus segera dihentikan dan prosedur ambulans standar harus dilakukan pada saat yang bersamaan.

Tanda-tanda anafilaksis. Pelanggaran dapat terjadi setelah beberapa menit. Di antara manifestasi yang dapat menyebabkan kecemasan, kemerahan tiba-tiba pada epidermis dan gatal parah. Terkadang ada perasaan tercekik dan ada benjolan di tenggorokan. Manifestasi yang lebih intens adalah kram perut, mual, takikardia, dan penurunan tekanan darah yang kuat, yang dapat menyebabkan hilangnya kesadaran, serta henti napas dan henti jantung.

Pengobatan untuk anafilaksis. Dengan perkembangan gejala pertama (mual, manifestasi epidermal), perlu untuk menghentikan infus (sambil meninggalkan kanula di dalam vena atau memberikan akses gratis ke vena), tempatkan pasien dengan kepala di bawah dan lepaskan saluran pernapasan. Juga perlu untuk segera menyuntiknya dengan adrenalin (larutkan 1 ml cairan adrenalin dalam 10 ml; proporsi 1k 1000). Pertama, 1 ml cairan disuntikkan (mengandung 0,1 mg adrenalin), dengan pemantauan tekanan darah dan denyut nadi.

Untuk meningkatkan volume, albumin manusia 5% disuntikkan melalui suntikan IV. Selain itu, prednisolon (0,25-1 g) atau volume yang sesuai dari GCS lain dapat diberikan dengan cara yang sama. Prednisolon dapat diberikan beberapa kali. Untuk anak-anak, porsi prednison dengan adrenalin dikurangi, dengan mempertimbangkan berat dan usia.

Prosedur lain juga dilakukan - misalnya, penggunaan oksigen, ventilasi mekanis, penggunaan antihistamin. Pasien perlu dirawat di ruang perawatan intensif.

Overdosis

Dengan keracunan akut, hipervolemia dapat terjadi. Dengan pelanggaran seperti itu, Anda harus segera menghentikan infus dan memberikan obat diuretik (yang terakhir adalah kebijaksanaan dokter).

Interaksi dengan obat lain

Dalam hal pencampuran dengan cairan infus, konsentrat untuk pembuatan cairan infus, larutan injeksi dan liofilisat atau komponen kering untuk persiapan cairan injeksi, perlu untuk secara hati-hati memeriksanya secara visual untuk miscibility / kompatibilitas zat.

Penggunaan dalam kombinasi dengan aminoglikosida dapat menyebabkan potensiasi nefrotoksisitasnya.

Kondisi penyimpanan

Refortan harus disimpan di tempat yang tertutup dari penetrasi anak-anak. Botol kaca harus disimpan pada suhu tidak lebih dari 25 ° C.

Kehidupan rak

Refortan dapat diterapkan dalam jangka waktu 5 tahun sejak tanggal pemasaran bahan farmasi.

Analogi

Analog dari obat tersebut adalah obat Tenziton, Perftoran, Albumin dengan Promit-infusion, Chetasorb dan Biocerulin, dan selain itu Refordez dan Gestar dengan Gek-infusion.