Remicade

Remicade adalah obat dengan aktivitas imunosupresif. Obat berinteraksi dengan spesies yang larut dan transmembran dari nekrosis tumor faktor-manusia dan melemahkan aktivitasnya, membentuk kompleks yang stabil.

Infliximab adalah antibodi hibrida (IgGl) yang bersifat monoklonal, dengan afinitas yang kuat untuk transmembran dan spesies TNFα yang dapat larut, tetapi komponen obat ini tidak dapat menetralkan aktivitas lymphotoxin-α (faktor TNFβ).

[1]

Indikasi Remikejda

Ini digunakan dalam tahap aktif rheumatoid arthritis dan enteritis regional. Namun, dapat digunakan untuk psoriasis, ankylosing spondylitis, radang borok usus besar, dan jenis arthritis psoriatik.

[2]

Surat pembebasan

Pelepasan obat dibuat dalam bentuk lyophilisate yang digunakan untuk pembuatan cairan injeksi intravena - dalam botol 20 mg. Dalam kemasan - 1 botol tersebut.

Farmakodinamik

Saat menguji in vivo, komponen infliximab agak cepat membentuk kompleks yang berfungsi stabil dengan TNFα manusia, yang mengakibatkan hilangnya bioaktivitas elemen TNFα.

Tes tambahan menunjukkan bahwa komponen aktif Remicade melemahkan infiltrasi sel inflamasi dan mengurangi nilai penanda inflamasi dalam area yang terkena dari usus. Pemeriksaan endoskopi mengungkapkan penyembuhan mukosa usus.

[3], [4], [5], [6],

Dosis dan administrasi

Obat harus digunakan di bawah pengawasan medis; Seorang dokter harus memiliki pengalaman sukses dalam mengobati dan mendiagnosis radang sendi (psoriatic atau rheumatoid), ankylosing spondylitis, atau lesi radang usus.

Diperlukan untuk menyuntikkan zat melalui infus, dengan / dengan cara, selama minimal 2 jam. Prosedur ini harus dilakukan dengan kecepatan maksimum 2 ml per menit - melalui sistem infus yang dilengkapi dengan filter bebas-steril (steril) pirogen yang memiliki aktivitas sintesis protein yang lemah.

Untuk rheumatoid arthritis, Remicade 3 mg / kg harus diberikan terlebih dahulu. Ulangi bagian ini setelah 0,5 dan 1,5 bulan. Setelah itu, pengobatan harus diterapkan dalam interval 2 bulan. Dengan tidak adanya hasil yang diinginkan, kesesuaian penggunaan obat ini harus ditentukan. Obat yang diresepkan perlu dikombinasikan dengan metotreksat.

Dalam kasus kolitis ulserativa, 5 mg / kg obat pertama kali digunakan. Bagian yang sama diberikan setelah 0,5 dan 1,5 bulan ke depan. Di masa depan, prosedur dilakukan dengan interval 2 bulan. Anda juga bisa menambah porsinya hingga 10 mg / kg. Perkembangan efek signifikan secara klinis tercatat dalam periode hingga 3,5 bulan. Dengan tidak adanya efek, perlu untuk menyelesaikan masalah perawatan lanjutan.

Dalam kasus radang sendi yang bersifat psoriasis, pada tahap awal, 5 mg / kg obat digunakan, dan kemudian prosedur diulang setelah 0,5 dan 1,5 bulan. Kemudian, perlu untuk memberikan obat dengan interval 1,5-2 bulan. Diijinkan untuk menggabungkan zat dengan methotrexate.

Penggunaan obat pada enteritis regional aktif (berat atau sedang) pada orang dewasa adalah dosis tunggal 5 mg / kg. Dengan tidak adanya hasil injeksi obat pertama selama 14 hari, itu tidak boleh diresepkan lagi. Dengan pengembangan efek positif, skema terapeutik berikut dapat digunakan:

• setelah 0,5 dan 1,5 bulan, bagian yang sama dari infus pertama digunakan, dan kemudian prosedur diulangi pada interval 8 minggu. Bila diperlukan, ukuran dosis dapat ditingkatkan menjadi 10 mg / kg;
• pengenalan obat semata-mata dalam kasus kekambuhan penyakit, jika telah berlalu hingga 4 bulan dari saat penggunaan pertama.

Pengobatan bentuk aktif enteritis regional (keparahan sedang atau berat) pada orang yang lebih muda dari 18 tahun melibatkan penggunaan obat dalam dosis awal 5 mg / kg. Prosedur baru dilakukan setelah 0,5 dan 1,5 bulan, dan kemudian obat diberikan dengan interval 8 minggu. Jika diperlukan, porsinya dapat ditingkatkan menjadi 10 mg / kg. Remicade dikombinasikan dengan metotreksat, imunomodulator-6-mercaptopurine, serta azathioprine. Dengan tidak adanya hasil yang diperlukan setelah 2,5 bulan, Anda dapat membatalkan penggunaan obat.

Dosis tunggal untuk enteritis regional dengan pembentukan fistula (untuk orang dewasa) adalah 5 mg / kg. Infus berulang dilakukan setelah 0,5 dan 1,5 bulan. Dengan tidak adanya hasil setelah 3 prosedur, terapi lebih lanjut harus ditinggalkan. Dengan efek positif, Anda dapat menggunakan rejimen pengobatan berikut:

• infus berulang setelah 0,5 dan 1,5 bulan, dan kemudian melakukan prosedur dengan interval 8 minggu;
• digunakan dalam kasus kekambuhan patologi, asalkan kesenjangan hingga 4 bulan.

Pada ankylosing spondylitis, dosis 5 mg / kg pertama kali digunakan. Kemudian, obat ini digunakan setelah 0,5 dan 1,5 bulan. Setelah 3 prosedur tersebut, infus dilakukan dengan interupsi 6-8 minggu. Lanjutkan pengobatan tidak boleh jika setelah 1,5 bulan tidak ada hasil.

Dalam kasus psoriasis, 5 mg / kg zat pertama kali diperlukan. Infus berulang dilakukan setelah 0,5 dan 1,5 bulan, dan kemudian dilakukan dengan istirahat 2 bulan. Penggunaan lebih lanjut tidak dianjurkan jika tidak ada hasil selama 3,5 bulan setelah 4 infus.

Dengan kekambuhan artritis yang bersifat reumatoid atau enteritis regional, dimungkinkan untuk memberikan kembali pengobatan selama 4 bulan setelah infus terakhir.

Dalam kasus penyakit apa pun dengan dampak positif Remicade, dokter harus memilih total durasi perawatan.

Dilarang mencampur obat dengan obat lain dalam satu sistem infus. Jika ada partikel dalam larutan, dilarang menggunakannya. Residu obat yang tidak terpakai harus dihancurkan.

[10]

Gunakan Remikejda selama kehamilan

Dilarang menggunakan obat selama kehamilan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• intoleransi parah terhadap unsur-unsur obat;
• manifestasi klinis lesi infeksi atau abses;
• periode laktasi;
• sepsis

[7], [8]

Efek samping Remikejda

Di antara kemungkinan efek samping obat:

• lesi yang terkait dengan kerja sistem saraf pusat: apatis, gugup dan kantuk, kecemasan besar, psikosis, depresi dan pusing, dan selain itu sakit kepala dan amnesia;
• disfungsi organ-organ indera: endophthalmitis, konjungtivitis atau keratoconjunctivitis;
• masalah dengan aktivitas pernapasan: edema paru, bronkitis, radang selaput dada, dispnea, kejang bronkial, sinusitis dan perdarahan dari hidung, dan selain itu, pneumonia, tanda-tanda alergi dan infeksi yang mempengaruhi saluran pernapasan bagian atas;
• gangguan pada sistem urogenital: edema dan infeksi di uretra;
• kelainan yang berhubungan dengan fungsi CVS: kelainan aliran darah tepi, hematoma atau ekimosis, bradikardia, hot flashes, kejang pembuluh darah dan sinkop, dan selain tromboflebitis, petekie, aritmia, jantung berdebar, sianosis dan peningkatan atau penurunan tekanan darah;
• lesi pada sistem hematopoietik: leuko-, trombositopen, neutro dan limfositopenia, dan selain anemia, limfositosis atau limfadenopati;
• gejala yang terkait dengan pekerjaan saluran pencernaan: diare, gangguan pencernaan, cheilitis, kolesistitis, divertikulitis dan nyeri, mempengaruhi area perut. Selain itu, refluks gastro-esofagus, konstipasi, mual, dan gangguan fungsi hati;
• kelainan yang mempengaruhi epidermis: urtikaria, sebore, ruam, kutil, gatal, dan kulit kering. Selain itu, alopecia, hiperhidrosis dan hiperkeratosis, serta erisipelas, erupsi bulosa, dermatitis jamur, gangguan pigmentasi kulit dan furunculosis.

Seiring dengan ini, mungkin ada tanda-tanda negatif seperti: sindrom nyeri atau infus, mialgia, edema periorbital, obat lupus, munculnya infeksi, artralgia, pembentukan autoantibodi dan manifestasi negatif di zona infus.

[9]

Interaksi dengan obat lain

Dilarang menggabungkan obat dengan abatacept.

Remasma Plasma meningkat dengan kombinasi dengan metotreksat. Selain itu, kombinasi ini mengurangi pembentukan antibodi relatif terhadap komponen aktif obat.

[11]

Kondisi penyimpanan

Remicade diperlukan untuk tetap di tempat tertutup dari penetrasi anak-anak. Dilarang membekukan obat. Nilai suhu - dalam kisaran 2-8 ° C.

[12]

Kehidupan rak

Remicade dapat diterapkan untuk jangka waktu 3 tahun dari saat penjualan obat.

[13]

Aplikasi untuk anak-anak

Pada pediatri (anak-anak di atas 6 tahun), Remicade hanya diresepkan untuk kolitis ulserativa dan enteritis regional.

Tidak ada bukti apakah aman dan efektif untuk menggunakan obat dalam pediatri untuk radang sendi (psoriatik, remaja idiopatik atau remaja reumatoid), psoriasis, atau ankylosing spondylitis.

[14], [15]

Analog

Analoginya adalah obat Simponi, Enbrel dengan Humira dan Enbrel Lyot.

[16], [17], [18], [19], [20]

Ulasan

Remicade pada dasarnya mendapat ulasan bagus di forum medis. Dilaporkan bahwa setelah aplikasi rasa sakitnya hilang sepenuhnya. Meskipun beberapa pasien takut bahwa obat tersebut dapat menyebabkan kecanduan.

[21]