Vaksin Tuberkulosis (BCG)

Pada anak-anak, metode utama pencegahan tuberkulosis adalah vaksinasi dengan vaksin BCG dan BCG-M. Vaksinasi primer dengan vaksin BCG dilakukan pada semua bayi baru lahir yang sehat pada hari ke-3 hingga ke-7 kehidupan. Revaksinasi tunduk pada anak-anak berusia 7 dan 14 tahun yang memiliki RM negatif terus-menerus dengan 2 TE, anak-anak yang terinfeksi MBT tidak tunduk pada revaksinasi. Setelah mencapai usia 15 tahun, terlepas dari hasil diagnostik tuberkulin, vaksinasi terhadap tuberkulosis tidak dilakukan. Semua kegiatan vaksinasi dilakukan sesuai dengan kalender vaksinasi pencegahan infeksi anak.

Baca juga: Vaksinasi Tuberkulosis

Vaksinasi yang bertujuan untuk membentuk kekebalan buatan terhadap berbagai penyakit menular telah menjadi tindakan pencegahan yang paling luas dalam pengobatan pada abad ke-20. Bergantung pada virulensi mikroorganisme, peran sistem kekebalan dalam patogenesis penyakit menular yang disebabkan olehnya dan spesifisitasnya, dalam beberapa kasus vaksinasi mencegah terjadinya penyakit (cacar, tetanus, polio), dalam kasus lain hal itu terutama memengaruhi perjalanannya. Kriteria utama dalam menentukan metode imunisasi massal terhadap penyakit apa pun adalah kelayakan biologisnya dalam kondisi epidemiologi tertentu. Semakin rendah efektivitas spesifik vaksin, semakin penting konsekuensi negatif dari penggunaannya (komplikasi). Akibatnya, perbaikan situasi epidemiologi secara alami mengarah pada revisi taktik vaksinasi.

Isu yang paling kontroversial dalam literatur adalah peran protektif BCG dalam tuberkulosis. Dalam literatur asing, spektrum pendapat tentang vaksinasi BCG memiliki batasan yang luas - mulai dari keraguan tentang kualitas individualnya hingga penolakan total terhadap efektivitas penggunaan imunisasi anti-tuberkulosis lebih lanjut.

Menurut data penelitian, efektivitas vaksin yang digunakan saat ini adalah 60-90% dalam hal perlindungan terhadap bentuk umum tuberkulosis hingga 15-20 tahun. Meskipun berbagai pendekatan untuk menilai efektivitas BCG, materi yang dipublikasikan terutama mencerminkan kecenderungan di negara-negara maju dengan insiden tuberkulosis rendah untuk meninggalkan vaksinasi massal dan beralih ke vaksinasi selektif anak-anak dari kelompok berisiko tinggi untuk tuberkulosis, yaitu imigran, pekerja asing, dan orang-orang yang datang dari negara-negara dengan prevalensi infeksi tuberkulosis yang tinggi. Pada saat yang sama, sebagian besar penulis membuktikan peran perlindungan yang besar dari BCG terhadap bentuk umum tuberkulosis dan kurangnya pengaruh imunisasi terhadap prevalensi infeksi, yaitu infeksi dengan Mycobacterium tuberculosis. Oleh karena itu, vaksinasi paling diindikasikan untuk anak kecil di negara-negara di mana tuberkulosis endemik. Dalam kasus ini, WHO merekomendasikan vaksinasi bayi baru lahir.

Di antara penelitian yang dilakukan di negara kita, tidak seperti penulis asing, hampir tidak ada fakta yang meragukan efektivitas vaksinasi anti-tuberkulosis. Semua penulis menunjukkan efektivitas BCG yang tinggi, mengurangi kejadian penyakit di antara orang yang divaksinasi dibandingkan dengan orang yang tidak divaksinasi. Dan saat ini, vaksinasi BCG terus memberikan efek positif pada epidemiologi tuberkulosis. Peningkatan kualitas vaksinasi dan peningkatan cakupan populasi masih relevan. Karena pemberian vaksin BCG sejak dini memberikan perlindungan terhadap bentuk klinis tuberkulosis yang paling berbahaya (khususnya, tuberkulosis milier dan meningitis tuberkulosis), diyakini bahwa upaya harus ditujukan pada cakupan vaksinasi anak-anak yang luas pada usia dini.

Metodologi untuk vaksinasi terhadap tuberkulosis

Di Rusia, vaksinasi massal bayi baru lahir terhadap tuberkulosis dilakukan dengan dua sediaan - vaksin tuberkulosis (BCG) dan vaksin tuberkulosis untuk imunisasi primer ringan (BCG-M) - liofilisat untuk sediaan suspensi untuk pemberian intradermal. Vaksin BCG dan BCG-M adalah mikobakteri hidup dari strain vaksin BCG-1, yang dikeringkan dalam larutan natrium glutamat 1,5%: massa atau tablet higroskopis bubuk berpori berwarna putih atau krem. Vaksin BCG-M adalah sediaan dengan kandungan mikobakteri BCG yang dikurangi setengahnya dalam dosis vaksinasi, terutama karena sel-sel yang dimatikan. Vaksinasi terhadap tuberkulosis harus dilakukan oleh tenaga medis terlatih khusus dari rumah sakit bersalin, departemen perawatan bayi prematur, klinik anak-anak, dan stasiun feldsher-obstetri. Vaksinasi primer dilakukan pada bayi baru lahir cukup bulan yang sehat pada hari ke-3-7 kehidupan. Revaksinasi dapat dilakukan pada anak umur 7 sampai 14 tahun yang mempunyai reaksi negatif terhadap uji Mantoux dengan 2 TE PPD-L.

• Revaksinasi anak pertama (diberi vaksin saat lahir) dilakukan pada usia 6-7 tahun (siswa kelas 1).
• Revaksinasi kedua pada anak dilakukan pada usia 14-15 tahun (siswa kelas 9 dan remaja sekolah menengah khusus tahun pertama).

Vaksinasi di rumah dilarang. Di poliklinik, pemilihan anak yang akan divaksinasi dilakukan terlebih dahulu oleh dokter (paramedis) dengan termometer wajib pada hari vaksinasi, dengan mempertimbangkan kontraindikasi medis dan data anamnesis dengan tes darah dan urin klinis wajib. Untuk menghindari kontaminasi, tidak dapat diterima untuk menggabungkan vaksinasi tuberkulosis dengan manipulasi parenteral lainnya pada hari yang sama, termasuk pengambilan sampel darah untuk fenilketonuria dan hipotiroidisme kongenital. Kegagalan untuk mematuhi persyaratan vaksinasi meningkatkan risiko komplikasi pasca vaksinasi. Anak-anak yang belum divaksinasi pada hari-hari pertama kehidupan divaksinasi selama 2 bulan pertama di poliklinik anak-anak atau lembaga pencegahan lainnya tanpa diagnostik tuberkulin awal. Anak-anak di atas usia 2 bulan harus terlebih dahulu menjalani tes Mantoux dengan 2 TE tuberkulin murni dalam pengenceran standar sebelum imunisasi. Anak-anak dengan reaksi negatif terhadap tuberkulin divaksinasi.

Reaksi terhadap pengenalan vaksin

Bahasa Indonesia: Di tempat pemberian intradermal vaksin BCG atau BCG-M, reaksi spesifik berkembang dalam bentuk infiltrat berdiameter 5-10 mm dengan nodul kecil di tengah dan pembentukan kerak seperti cacar; dalam beberapa kasus, pustula dicatat. Terkadang, nekrosis kecil dengan sedikit cairan serosa muncul di tengah infiltrat. Pada bayi baru lahir, reaksi vaksinasi normal muncul setelah 4-6 minggu. Pada pasien yang divaksinasi ulang, reaksi vaksinasi lokal berkembang setelah 1-2 minggu. Tempat reaksi harus dilindungi dari iritasi mekanis, terutama selama prosedur air. Jangan menggunakan perban atau merawat tempat reaksi, dan orang tua harus diperingatkan tentang hal ini. Reaksi dapat berkembang kembali dalam 2-3 bulan, terkadang dalam jangka waktu yang lebih lama. Pada 90-95% orang yang divaksinasi, bekas luka superfisial hingga diameter 10 mm akan terbentuk di tempat vaksinasi. Pemantauan anak-anak yang divaksinasi dilakukan oleh dokter dan perawat dari jaringan perawatan kesehatan umum; mereka harus memeriksa reaksi vaksinasi 1, 3 dan 12 bulan setelah imunisasi, mencatat ukuran dan sifat reaksi lokal:

• papula;
• pustula dengan pembentukan kerak (dengan atau tanpa keluarnya cairan);
• bekas luka;
• pigmentasi, dll.

Kontraindikasi Vaksinasi BCG dan BCG-M

Ada beberapa kontraindikasi terhadap vaksinasi BCG dan BCG-M.

• Penyakit akut:
  • infeksi intrauterin;
  • penyakit purulen-septik;
  • penyakit hemolitik sedang hingga berat pada bayi baru lahir;
  • kerusakan parah pada sistem saraf dengan gejala neurologis yang jelas;
  • lesi kulit umum.
• Keadaan imunodefisiensi primer, neoplasma ganas.
• Infeksi BCG umum terdeteksi pada anak-anak lain dalam keluarga.
• Infeksi HIV:
  • pada anak dengan manifestasi klinis penyakit sekunder;
  • pada ibu bayi yang baru lahir, jika ia tidak menerima terapi antiretroviral selama kehamilan.

Bayi baru lahir diberikan vaksinasi ringan dengan BCG-M. Bila imunosupresan dan terapi radiasi diresepkan, vaksinasi diberikan 12 bulan setelah pengobatan berakhir.

Orang yang dikecualikan sementara dari vaksinasi harus diobservasi dan didaftarkan serta divaksinasi setelah sembuh total atau kontraindikasinya hilang. Jika perlu, pemeriksaan klinis dan laboratorium yang sesuai dilakukan. Dalam setiap kasus individual yang tidak termasuk dalam daftar ini, imunisasi terhadap tuberkulosis dilakukan dengan izin dokter spesialis terkait. Dalam kasus kontak dengan pasien infeksius dalam keluarga, fasilitas penitipan anak, dan lembaga lain, vaksinasi dilakukan setelah masa karantina.

Komplikasi setelah vaksinasi dan revaksinasi terhadap tuberkulosis

Vaksin anti-tuberkulosis merupakan sediaan bakteri BCG hidup yang dilemahkan, sehingga tidak mungkin menghindari komplikasi pasca-vaksinasi.

Komplikasi yang terkait dengan vaksinasi BCG telah diketahui sejak lama dan telah menyertainya sejak awal penggunaannya secara luas.

Menurut klasifikasi yang diajukan oleh International Union Against Tuberculosis (WHO) pada tahun 1984, komplikasi yang timbul akibat vaksinasi BCG dibagi menjadi empat kategori:

• lesi lokal (infiltrat subkutan, abses dingin, ulkus) dan limfadenitis regional;
• infeksi BCG yang terus-menerus dan menyebar tanpa hasil yang fatal (lupus, ostitis);
• infeksi BCG yang disebarluaskan, lesi umum dengan hasil fatal yang berkembang pada defisiensi imun kongenital;
• sindrom pasca BCG (eritema nodosum, granuloma annulare, ruam).

Algoritma tindakan dokter meliputi tahapan pemeriksaan anak berikut ini

Setelah dia diberi vaksin antituberkulosis.

• Saat memeriksa anak di klinik anak, dokter anak harus ingat bahwa setiap anak yang divaksinasi secara intradermal dengan vaksin tuberkulosis harus diperiksa pada usia 1, 3, dan 6 bulan sampai reaksi vaksinasi lokal sembuh.
• Selama pemeriksaan, dokter anak memperhatikan lokasi suntikan dan kondisi kelenjar getah bening regional (serviks, aksila, supra, dan subklavia).
• Ulserasi yang signifikan (lebih dari 10 mm) pada lokasi penyuntikan vaksin, peningkatan lebih dari 10 mm pada salah satu kelenjar getah bening perifer yang ditentukan, dan reaksi vaksinasi lokal yang tidak kunjung sembuh dalam jangka waktu lama (lebih dari 6 bulan) merupakan indikasi untuk merujuk anak tersebut untuk berkonsultasi dengan dokter spesialis mata anak.

Manifestasi klinis

Analisis tanda-tanda klinis utama dan sifat perjalanan semua komplikasi yang diidentifikasi pada anak-anak menunjukkan bahwa sebagian besar komplikasi berkembang dalam bentuk perubahan inflamasi di lokasi reaksi vaksinasi atau di kelenjar getah bening regional. Komplikasi dalam bentuk bekas luka keloid muncul sebagai akibat penyembuhan patologis dari reaksi vaksinasi lokal. Komplikasi parah yang disebabkan oleh BCG sangat jarang terjadi, risikonya jauh lebih rendah.

Komplikasi inflamasi biasanya muncul selama perkembangan reaksi vaksinasi lokal. Jauh lebih jarang terjadi di kemudian hari - 1-2 tahun kemudian, sangat jarang - 3-4 tahun setelah vaksinasi. Untuk segera mengidentifikasi komplikasi, dokter anak memberi tahu ibu tentang reaksi normal terhadap pengenalan vaksin, dan juga memeriksa anak secara berkala.

Limfadenitis. Pada komplikasi inflamasi, kelenjar getah bening di daerah aksila paling sering terkena, terdeteksi terutama pada anak kecil. Limfadenitis aksila adalah jenis komplikasi yang paling parah. Kemunculannya bervariasi dari waktu ke waktu, paling sering - selama perkembangan reaksi vaksinasi lokal, yaitu dari 1 hingga 4 bulan setelah vaksin diberikan. Mungkin juga ada pembesaran dan supurasi kelenjar getah bening di kemudian hari. Penyakit ini dimulai secara bertahap. Saat memandikan anak, ibu memperhatikan pembesaran kelenjar getah bening di daerah aksila kiri, terkadang di daerah supra atau subklavia. Secara bertahap, kelenjar getah bening terus membesar. Pada saat Anda menemui dokter, kelenjar tersebut mencapai ukuran kacang atau kemiri. Konsistensi kelenjar getah bening yang terkena awalnya lunak, elastis, kemudian - padat. Palpasi kelenjar getah bening tidak menimbulkan rasa sakit, kulit di atasnya tidak berubah atau sedikit merah muda, suhu setempat normal. Tanda-tanda ini memungkinkan dokter, terutama dalam kasus komplikasi yang terjadi pada tahap lanjut, untuk menentukan etiologi penyakit dengan tepat.

Semakin kecil anak, semakin cepat manifestasi klinis berkembang: setelah 1-2 bulan ukuran kelenjar getah bening mencapai buah kenari. Jika tidak diobati, pelunakan terjadi di bagian tengah kelenjar, yang dengan cepat menyebabkan kaseasi total kelenjar getah bening, pecahnya massa kaseosa, pembentukan fistula dengan cairan purulen sedang atau banyak. Sebagai aturan, bahkan dengan bentuk fistula, terutama pada bulan pertama penyakit, anak tidak memiliki keluhan, kemudian, jika tidak diobati, gejala keracunan dapat berkembang (suhu tubuh subfebris, kehilangan nafsu makan, lesu, mudah tersinggung, penambahan berat badan yang buruk, anemia, pembesaran hati). Ketika pengobatan diresepkan, keluhan hilang dengan cepat: setelah 2-2,5 minggu.

Untuk menyingkirkan kesalahan diagnostik, meskipun gambaran klinis khas limfadenitis pascavaksinasi, metode penelitian laboratorium digunakan. Di tengah fokus patologis, yaitu, di tempat pelunakan kelenjar getah bening yang paling menonjol, tusukan dilakukan, isinya diekstraksi. Apusan yang disiapkan diperlukan untuk studi sitologi dan bakterioskopi. Selain itu, tusukan dalam tabung reaksi steril diperiksa secara bakteriologis (menabur untuk flora nonspesifik dan mikobakteri tuberkulosis).

• Selama pemeriksaan sitologi tusukan, leukosit, neutrofil yang hancur, dan benjolan kaseosa terdeteksi di bidang penglihatan. Yang terakhir ini mengonfirmasi kebenaran diagnosis. Sel epiteloid jarang ditemukan.
• Pemeriksaan bakterioskopik dari apusan dengan mikroskop fluoresensi sering kali menunjukkan beberapa mikobakteri tahan asam (BCG) di lapang pandang. Penaburan untuk flora nonspesifik setelah 5-6 hari memberikan hasil negatif.
• Kultur MBT setelah 2-3 bulan disertai dengan pertumbuhan mikobakteri. Pengelompokan memastikan bahwa mikobakteri tersebut termasuk BCG.

Infiltrat terbentuk di tempat penyuntikan vaksin dengan nanah di bagian tengah atau tidak ada, ukuran pembentukannya berkisar antara 15 hingga 30 mm. Infiltrat yang lebih besar sangat jarang terjadi. Munculnya infiltrat dapat dikombinasikan dengan reaksi kelenjar getah bening regional: ukurannya bertambah hingga 10 mm, konsistensinya lunak dan elastis. Dengan perjalanan penyakit yang baik, setelah 2 minggu sejak dimulainya pengobatan, reaksi kelenjar getah bening mereda: ukurannya tidak lagi terlihat atau berkurang. Diagnosis tidak sulit, karena infiltrat terjadi dalam 1 atau 2 bulan setelah vaksinasi.

Abses dingin (skrofuloderma) adalah formasi mirip tumor, kulit di atasnya tidak berubah atau berwarna merah muda pucat, suhu lokal tidak meningkat, palpasi tidak nyeri, fluktuasi (pelunakan) ditentukan di bagian tengah. Abses dingin sering dikombinasikan dengan reaksi kelenjar getah bening aksila di sebelah kiri: ukurannya meningkat hingga 10 mm, menjadi konsistensi seperti adonan. Seiring dengan manifestasi klinis, ketepatan diagnosis dikonfirmasi oleh metode laboratorium untuk mempelajari titik-titik yang diperoleh dari tempat pelunakan abses terbesar.

Menurut data kami, pada anak-anak dengan komplikasi setelah vaksinasi di rumah sakit bersalin, limfadenitis tercatat pada 77,1% kasus, dan abses dingin - pada 19,1%. Pada anak-anak dengan komplikasi setelah vaksinasi di klinik, abses dingin ditemukan pada 63% kasus, dan limfadenitis - pada 37%. Dengan demikian, ditemukan bahwa komplikasi berupa abses dingin pada anak-anak yang divaksinasi di klinik, dibandingkan dengan mereka yang divaksinasi di rumah sakit bersalin, ditemui 3,3 kali lebih sering. Berbicara tentang abses dingin, yang kami maksud adalah pelanggaran teknik pemberian vaksin, yang menunjukkan tingkat pelatihan tenaga medis yang lebih rendah di klinik.

Bila abses dingin tidak terdiagnosis tepat waktu, abses tersebut akan terbuka secara spontan dan terbentuk tukak di tempatnya.

Ulkus sebagai salah satu jenis komplikasi ditandai dengan dimensi yang signifikan (dari 10 hingga 20-30 mm diameter), tepinya terkikis, infiltrasi di sekitarnya diekspresikan dengan lemah, yang membedakannya dari infiltrat dengan ulserasi di bagian tengah, bagian bawahnya ditutupi dengan cairan bernanah yang melimpah. Dan dalam kasus ini, diagnostik tidak menimbulkan kesulitan. Studi menurut skema di atas mengonfirmasi hubungan antara terjadinya ulkus dan pemberian vaksin. Menabur isi ulkus untuk flora nonspesifik sering kali memberikan hasil negatif, yang juga mengonfirmasi etiologi penyakit.

Bekas luka keloid (dari kata Yunani keleis - tumor, eidos - jenis, kesamaan). Dalam hal sifat morfologis dan histokimia, bekas luka keloid yang berkembang setelah BCG tidak berbeda dengan jaringan keloid yang berkembang secara spontan atau karena alasan lain (biasanya setelah trauma). Bentuk seluler utama dalam jaringan ikat bekas luka keloid adalah fibroblas yang aktif secara fungsional dengan retikulum endoplasma granular yang berkembang dengan baik dan kompleks lamelar. Penyebab perkembangan jaringan keloid secara umum dan di lokasi bekas luka pasca vaksinasi khususnya masih belum diketahui. Namun, ada faktor-faktor yang mempengaruhi perkembangan bekas luka keloid: periode perkembangan prapubertas dan pubertas seorang anak, kecenderungan turun-temurun (perkembangan jaringan ikat yang tidak mencukupi), trauma, reaksi vaksinasi lokal yang tidak kunjung sembuh. Pengaruh vaksin BCG itu sendiri, yang diberikan kembali selama vaksinasi ulang, tidak dapat dikesampingkan.

Biasanya, bekas luka keloid ditemukan pada anak usia sekolah setelah vaksinasi ulang, dan juga (sangat jarang) setelah vaksinasi primer. Bekas luka keloid adalah formasi seperti tumor dengan berbagai ukuran, menjulang di atas permukaan kulit, padat, terkadang berkonsistensi tulang rawan. Tanda utamanya adalah adanya kapiler pada ketebalan keloid, yang terlihat jelas selama pemeriksaannya. Bentuk bekas luka bulat, elips, terkadang seperti bintang. Permukaan bekas luka halus (mengkilap). Warnanya bervariasi: dari merah muda pucat, merah muda pekat dengan semburat kebiruan hingga kecoklatan. Saat mendiagnosis bekas luka keloid, bekas luka tersebut harus dibedakan dari bekas luka hipertrofik. Bekas luka hipertrofik hampir tidak menjulang di atas permukaan kulit, berwarna putih atau sedikit merah muda, permukaannya tidak rata, dan jaringan kapiler tidak pernah terlihat dalam ketebalannya. Selain itu, dinamika perkembangan membantu dalam diagnosis yang benar.

• Bekas luka keloid biasanya tumbuh secara perlahan namun terus menerus, disertai rasa gatal di sekitarnya.
• Bekas luka hipertrofik tidak menimbulkan rasa gatal dan berangsur-angsur hilang.

Selama observasi, dokter harus mencari tahu apakah bekas luka keloid tumbuh atau tidak, karena dalam 2-5% kasus, pertumbuhan keloid berhenti dengan sendirinya. Ukuran bekas luka ini tidak melebihi diameter 10 mm. Jawaban atas pertanyaan ini hanya dapat diberikan dengan mengamati anak dan remaja selama 2 tahun setelah vaksinasi ulang BCG. Jika bekas luka keloid yang tidak tumbuh didiagnosis, pasien dikeluarkan dari daftar apotek tidak lebih awal dari 2 tahun setelah deteksi. Keloid tumbuh perlahan. Selama setahun, bekas luka bertambah 2-5 mm. Secara bertahap, rasa gatal muncul di areanya. Semakin lama bekas luka keloid ada tanpa didiagnosis tepat waktu, semakin terasa rasa gatalnya. Kemudian, sensasi nyeri yang tidak menyenangkan, menyebar ke bahu, bergabung dengan rasa gatal.

Ostitis BCG. Kepincangan dan keengganan untuk berjalan merupakan manifestasi awal penyakit ini. Onset akut dikaitkan dengan terobosan lesi tulang asimtomatik ke dalam rongga sendi. Ketika sendi terkena, pembengkakan, penghalusan kontur, peningkatan suhu kulit lokal tanpa hiperemia ("tumor putih") dengan kekakuan dan atrofi otot-otot tungkai, peningkatan nyeri lokal selama palpasi dan beban aksial, keterbatasan rentang gerak terdeteksi. Efusi ke dalam rongga sendi mungkin terjadi (ditentukan oleh adanya fluktuasi, ballottement patela, posisi tungkai yang dipaksakan), serta gangguan gaya berjalan. Dengan kerusakan lanjut, kontraktur sendi, abses septik, dan fistula berkembang. Kondisi umum memburuk, peningkatan suhu tubuh sedang dicatat.

Jika dicurigai osteitis BCG, radiografi survei pada area yang terkena dalam dua proyeksi atau pemeriksaan CT juga dilakukan, yang memungkinkan identifikasi tanda-tanda karakteristik patologi: osteoporosis regional, atrofi tulang, fokus kerusakan pada area epimetafisis tulang tubular panjang dengan bayangan inklusi padat, sekuestrasi, kerusakan kontak pada permukaan artikular, penyempitan ruang sendi, pemadatan bayangan jaringan lunak sendi. Pemeriksaan sinar-X juga diperlukan untuk semua anggota keluarga, termasuk tidak hanya ibu dan ayah pasien, tetapi juga kakek-nenek dan kerabat lain yang telah melakukan kontak dengan anak tersebut.

BCG-itis umum merupakan komplikasi paling parah dari vaksinasi BCG, terjadi pada bayi baru lahir dengan kondisi imunodefisiensi. Penulis asing menyebutkan frekuensi BCG-itis umum sebesar 0,06-1,56 per 1 juta orang yang divaksinasi. Komplikasi pasca-vaksinasi yang jarang terjadi ini terkait dengan penyebaran dan generalisasi infeksi BCG dan disertai dengan kerusakan pada berbagai kelompok kelenjar getah bening, kulit, dan sistem muskuloskeletal, terjadi sebagai penyakit umum yang parah dengan gejala klinis polimorfik yang disebabkan oleh kerusakan tuberkulosis pada berbagai organ dan sistem. Otopsi mengungkapkan tuberkel milier dan fokus nekrosis kaseosa, yang darinya dimungkinkan untuk mengisolasi mikobakteri dari strain vaksin BCG, serta fokus purulen di hati dan organ lainnya. Telah terbukti bahwa komplikasi tersebut terjadi pada anak-anak dengan kondisi imunodefisiensi.

Pengobatan komplikasi pasca vaksinasi (kecuali yang umum) dianjurkan dilakukan secara rawat jalan di bawah pengawasan dokter spesialis mata. Rawat inap anak di rumah sakit tuberkulosis atau rumah sakit umum tidak dianjurkan. Jika tidak ada dokter spesialis mata anak (anak berasal dari desa atau distrik yang tidak memiliki dokter spesialis), anak dapat dirawat inap, sebaiknya di kotak di rumah sakit umum. Terlepas dari jenis komplikasi yang diidentifikasi, dokter harus meresepkan obat antibakteri antituberkulosis. Namun, jumlah obat, dosis, kombinasi, lama pemberian dapat bersifat individual dan bergantung pada tingkat keparahan manifestasi jenis komplikasi, usia anak, dengan mempertimbangkan toleransi obat. Semua anak dengan komplikasi setelah vaksinasi tuberkulosis diobservasi di apotik sesuai dengan kelompok registrasi V.