Video

Videx adalah obat antivirus dengan jenis efek terapeutik langsung. [1]

Didanosin, ketika diuji in vitro, menghambat reproduksi HIV dalam sel manusia yang dikultur bersama dengan garis sel. Begitu berada di dalam sel, elemen tersebut diubah secara enzimatik menjadi komponen metaboliknya, dideoxyadenosine-3-phosphate. Dalam reproduksi virus asam nukleat, penggunaan 2s3'-dideoxynucleoside mencegah pemanjangan rantai, sehingga memperlambat proses reproduksi. Selain itu, ddATP memperlambat kerja HIV reverse transcriptase, menghancurkan pengikatan DNA provirus. [2]

Indikasi Video

Ini digunakan untuk infeksi HIV (dalam kombinasi dengan obat antiretroviral lainnya ). [3]

Surat pembebasan

Pelepasan obat diwujudkan dalam kapsul - 10 buah di dalam paket sel; di dalam paket - 3 paket tersebut.

Farmakokinetik

Dibutuhkan sekitar 120 menit bagi ddI untuk mendapatkan nilai Cmax plasma; dalam hal ini, indikator Cmax itu sendiri berbanding lurus dengan ukuran porsi obat yang diterima.

Tingkat rata-rata didanosin di dalam cairan serebrospinal sama dengan 21% dari nilai plasma zat yang dicatat secara bersamaan.

Kapsul digunakan dengan perut kosong, karena pengenalannya dengan makanan mengurangi nilai Cmax sebesar 46%, dan tingkat AUC sebesar 19%.

Pada manusia, proses metabolisme didanosine telah dipelajari dengan agak buruk. Berdasarkan data percobaan, diyakini bahwa pada manusia mereka diwujudkan melalui metabolisme purin internal.

Ketika diberikan secara oral, waktu paruh rata-rata 1,6 jam (untuk tablet), tetapi karena tingkat penyerapan zat dari kapsul jauh lebih rendah, waktu paruh dalam hal ini akan menjadi sekitar 50% lebih lama. Ekskresi obat dalam urin kira-kira 20% dari porsi yang dikonsumsi secara oral.

Indeks pembersihan intrarenal sama dengan 50% dari nilai totalnya (0,8 L per menit) - ini mengkonfirmasi proses aktif CF dan sekresi melalui tubulus selama ekskresi ginjal ddI. Setelah 1 bulan minum obat internal, didanosine tidak menumpuk di dalam tubuh.

Aplikasi untuk orang dengan disfungsi ginjal.

Ketika diberikan secara oral, waktu paruh meningkat rata-rata setidaknya 1,4 jam (dalam kasus fungsi ginjal normal) dan maksimum 4,1 jam (jika disfungsi parah diamati). Di dalam cairan peritoneal dialisis, obat tidak dicatat, tetapi selama hemodialisis, setelah 3-4 jam, kadar plasma didanosine berada dalam 0,6-7,4% dari dosis yang diterima.

Dalam kasus disfungsi ginjal (nilai CC di bawah 60 ml per menit / 1,73 m2), dosis obat dipilih secara pribadi.

Gunakan pada orang dengan disfungsi hati.

Proses metabolisme ddI ditentukan oleh tingkat keparahan disfungsi hati, yang mungkin memerlukan penurunan dosis Videx.

Dosis dan administrasi

Obat diminum 1-2 kali sehari. Kapsul ditelan utuh tanpa dikunyah. Mereka harus dikonsumsi dengan perut kosong (baik setengah jam sebelum atau 2 jam setelah makan), minum setidaknya 0,1 liter air putih (untuk meningkatkan penyerapan obat). Dilarang membuka kapsul, karena ini dapat mengurangi efek obatnya.

Ukuran porsi harian ditentukan oleh berat badan pasien:

• berat> 60 kg - 0,4 g, sekali sehari;
• berat <60 kg - 0,25 g, sekali sehari.

Tidak ada studi khusus tentang pengenalan kapsul pada pediatri, tetapi ketika menggunakan bentuk pelepasan obat lain, dosis harian yang diperlukan (dihitung tergantung pada luas permukaan tubuh) adalah 0,24 g / m2 (0,18 g / m2 di kombinasi dengan zidovudin).

Untuk orang dewasa dengan disfungsi ginjal, perlu untuk mengurangi dosis atau memperpanjang interval antara injeksi Videx (dengan mempertimbangkan nilai CC).

Dengan berat > 60 kg :

• kadar CC > 60 ml per menit / 1,73 m2 - 0,4 g per hari;
• dalam kisaran 30-59 ml per menit / 1,73 m2 - 0,25 g per hari;
• dalam 10-29 ml per menit / 1,73 m2 - gunakan bentuk obat yang berbeda.
• Dengan berat <60 kg:
• Nilai CC adalah> 60 ml per menit / 1,73 m2 - 0,25 g per hari;
• indikator dalam kisaran 30-59 ml per menit / 1,73 m2 - obat diberikan dalam bentuk pelepasan yang berbeda.

Orang yang menjalani hemodialisis perlu mengonsumsi porsi harian setelah prosedur. Tidak diperlukan dosis tambahan.

Orang tua.

Sebelum menggunakan obat-obatan, Anda perlu memeriksa fungsi ginjal, karena kelompok ini memiliki risiko tinggi untuk mengalami kegagalan fungsi ginjal, yang memerlukan penggunaan dosis yang dipersonalisasi.

Individu dengan disfungsi hati.

Penurunan dosis obat diperlukan, tetapi tidak ada indikasi pasti untuk mengubah dosis. Selama terapi, Anda perlu memantau nilai enzim hati. Jika ada peningkatan yang nyata secara klinis dalam nilainya, terapi dihentikan. Peningkatan cepat dalam parameter aminotransferase mungkin memerlukan penghentian total terapi dengan pengenalan analog nukleosida apa pun.

Melewatkan asupan obat.

Jika Anda secara tidak sengaja melewatkan waktu penggunaan obat, maka gunakan dosis biasa (dilarang menggandakan porsi sebagai kompensasi untuk yang terlewatkan sebelumnya).

• Aplikasi untuk anak-anak

Dalam pediatri, obat ini digunakan dalam bentuk pelepasan yang berbeda.

Gunakan Video selama kehamilan

Ketika diuji dengan hewan, ddI tidak menunjukkan efek fetotoksik atau embriotoksik atau teratogenik.

Wanita hamil diresepkan obat hanya di bawah indikasi ketat dan dalam situasi di mana manfaat terapi lebih mungkin daripada risiko konsekuensi negatif bagi janin.

Wanita dengan infeksi HIV tidak boleh menyusui, karena dapat menyebabkan infeksi pada bayi.

Kontraindikasi

Kontraindikasi adalah intoleransi parah terhadap ddI atau elemen obat lainnya.

Efek samping Video

Ketika merawat pasien yang terinfeksi HIV, sangat sulit untuk membedakan antara manifestasi negatif yang terkait dengan penggunaan Videx dan efek negatif dari obat lain yang digunakan dalam kombinasi, serta gejala negatif yang terkait dengan penyakit itu sendiri. Di antara tanda-tanda samping yang ditemui:

• disfungsi NS: seringkali ada manifestasi neurologis tipe perifer (di antaranya neuropati), serta sakit kepala;
• masalah pencernaan: diare terutama diamati. Kembung, mual, xerostomia, sakit perut, muntah, gagal hati dan hepatitis juga cukup sering terjadi;
• lesi pada lapisan subkutan dengan epidermis: ruam sering muncul;
• gangguan sistemik: asthenia atau kelelahan;
• gangguan metabolisme: diabetes, hiper atau hipoglikemia, dan asidosis laktat;
• masalah dengan organ visual: depigmentasi tipe retina, kekeringan pada mukosa okular dan neuritis yang mempengaruhi saraf optik;
• gangguan kekebalan: gejala anafilaksis;
• infeksi: sialoadenitis;
• tanda-tanda lain: menggigil, artralgia, alopecia, anemia, manifestasi anafilaktoid, anoreksia dan mialgia, dan di samping itu, peradangan yang mempengaruhi kelenjar ludah, rhabdomyolysis, trombosito- atau leukopenia, miopati, hiperbilirubinemia dan peningkatan nilai asam laktat darah;
• perubahan pembacaan tes: peningkatan nilai serum alkaline phosphatase, ALT dengan AST, lipase dan amilase.

Overdosis

Gejala klinis overdosis meliputi hiperurisemia, pankreatitis, disfungsi hati, polineuropati, dan diare.

Dalam kasus penggunaan porsi yang tidak disengaja melebihi dosis harian, bilas lambung dengan air dan asupan arang aktif dilakukan. Tidak ada obat penawar untuk ddI. Dengan keracunan yang signifikan, disfungsi hati dan hiperurisemia diamati. Dengan gangguan seperti itu, hemodialisis dilakukan (sesi 3-4 jam menyebabkan penurunan tingkat didanosin sebesar 20-30%), dan di samping itu, tindakan simtomatik.

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan sistematis gabungan obat bersama-sama dengan gansiklovir (atau mengambil ddI 2 jam sebelum gansiklovir) menyebabkan perpanjangan masa tinggal ddI di dalam plasma darah hingga rata-rata 111%.

Kombinasi Videx dengan itrakonazol atau ketokonazol memperpanjang masa tinggal intraplasmik ddI dan parameternya sebesar 30%.

Penggunaan obat dalam hubungannya dengan zat yang dapat menyebabkan pankreatitis atau polineuropati dapat meningkatkan kemungkinan mengembangkan gejala toksik yang dijelaskan. Pasien yang menggunakan kombinasi obat tersebut harus sangat diawasi.

Pengenalan obat dalam kombinasi dengan tenofovir meningkatkan ekskresi sistemik dari yang pertama dan nilai rata-rata dalam urin.

Kondisi penyimpanan

Videx harus disimpan di tempat yang terlindung dari penetrasi anak kecil. Nilai suhu - tidak lebih dari 25 ° C.

Kehidupan rak

Videx dapat digunakan dalam jangka waktu 24 bulan sejak tanggal pembuatan obat.

Analogi

Analog dari obat tersebut adalah Fadinosin dengan Didanosin.