Kabiven Central

Kabiven Central adalah sejenis campuran obat yang terdiri dari nutrisi penting, yang digunakan untuk tujuan nutrisi parenteral (intravena) campuran atau lengkap bagi pasien. Apa saja yang termasuk dalam nutrisi parenteral tersebut? Pertama-tama, ia mengandung kombinasi optimal larutan glukosa, asam amino esensial, dan emulsi lemak.

[ 1 ]

Indikasi Kabiven Central

Indikasi penggunaan Kabiven Central di rumah sakit terutama dikaitkan dengan kasus di mana pasien tidak dapat menerima nutrisi tambahan (enteral) yang memadai karena kondisi fisik yang parah (dengan cedera serius, setelah operasi, koma, dll.).

Konsep nutrisi parenteral dikembangkan oleh profesor Prancis Solassol dan ilmuwan lainnya pada tahun 1970-an. Konsep ini mencakup pengembangan campuran medis "all-in-one". Konsep ini banyak diterapkan di Eropa dan segera diperkenalkan ke dalam praktik medis karena sejumlah alasan praktis:

• karena kemudahan penggunaan dan teknologi tinggi;
• Teknologi nutrisi parenteral ternyata lebih murah dari sudut pandang ekonomi;
• karena berkurangnya risiko timbulnya komplikasi infeksi pada pasien;
• Campuran tiga dalam satu mengandung komposisi nutrisi penting yang seimbang secara optimal untuk pemberian intravena.

Dengan demikian, zat aktif Kabiren Central adalah campuran unik asam amino, glukosa, dan obat-obatan lain (emulsi lemak), yang digunakan dalam kasus kekurangan nutrisi oral atau enteral pada orang dewasa dan anak-anak, atau dalam situasi di mana nutrisi tersebut dikontraindikasikan. Dengan demikian, tindakan farmakologis Kabiren adalah untuk mengisi kembali kekurangan protein, lemak, dan karbohidrat pada tubuh pasien.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Surat pembebasan

Kabiven Central diproduksi dalam wadah plastik tiga ruang (dengan dua port) dalam bentuk emulsi yang ditujukan untuk infus – pemberian obat secara intravena.

Bentuk pelepasan obat ini dalam botol atau kemasan tersedia dalam empat volume: 2566, 2053, 1540 dan 1026 mililiter. Setiap kemasan berisi 2 atau 4 kantong. Wadah berisi larutan obat berikut:

• Larutan glukosa (larutan dengan konsistensi transparan, memiliki warna agak kekuningan, atau sama sekali tidak berwarna) – 19%;
• Larutan Vamine 18 Novum – kombinasi elektrolit dan asam amino (larutan berwarna kuning muda atau sama sekali tidak berwarna);
• Larutan intralipid (emulsi lemak homogen putih) - 20%.

Hasil pencampuran tiga ruang dengan zat aktif dalam wadah plastik adalah emulsi homogen, berwarna putih. Komposisi uniknya terbentuk dari komponen aktif: minyak kedelai, natrium asetat monohidrat (dekstrosa anhidrat), minyak glukosa (dekstrosa), kalsium klorida, L-histidin, asam L-aspartat, lisin, L-arginin, glisin, magnesium sulfat, dll. Komponen berikut bertindak sebagai zat tambahan: air untuk injeksi, gliserol (anhidrat), fosfolipid kuning telur, asam asetat glasial, natrium hidroksida.

Farmakodinamik

Kabiven Central digunakan secara eksklusif di rumah sakit untuk menggantikan kekurangan protein, lemak, dan karbohidrat pada tubuh pasien. Hasil pengobatan yang efektif disebabkan oleh komposisi unik obat ini.

Farmakodinamik Kabiven Central ditentukan oleh komponen penyusunnya - glukosa, asam amino, elektrolit, dan asam lemak. Jadi, tanpa glukosa, yang merupakan sumber energi yang kaya, proses metabolisme asam amino hampir tidak mungkin. Intralipid juga merupakan sumber energi dan asam lemak yang penting. Obat ini diindikasikan untuk kekurangan asam lemak esensial yang parah pada pasien, ketika tubuh tidak dapat mengisinya kembali secara mandiri melalui pemberian oral. Intralipid 20% mengandung minyak kedelai dalam kombinasi dengan fosfolipid kuning telur yang dimurnikan. Vamin 18 N ditujukan untuk nutrisi parenteral pasien dengan kebutuhan protein yang nyata. Kombinasi asam amino dan elektrolit yang bermanfaat ini digunakan untuk tujuan terapeutik dan profilaksis ketika mengamati kekurangan protein pada pasien setelah luka bakar, berbagai cedera, pembedahan, dan juga digunakan dalam praktik THT, bedah maksilofasial, dll., yaitu dalam kasus di mana nutrisi enteral pasien tidak efektif atau tidak mungkin.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetik

Kabiven Central adalah campuran bahan-bahan penting untuk pemberian intravena kepada pasien karena ketidakmungkinanan nutrisi oral atau enteral.

Farmakokinetik Kabiven sentral:

• Glukosa. Mengenai karakteristik farmakokinetik glukosa, ketika diberikan melalui infus, proses penyerapan yang diamati sama seperti ketika dikonsumsi setiap hari bersama makanan.
• Asam amino + elektrolit. Ketika asam amino diberikan secara intravena dengan elektrolit, karakteristik farmakokinetik yang sama diamati seperti ketika diberikan secara normal dengan makanan. Satu perbedaan dapat dicatat: ketika asam amino diberikan langsung ke dalam vena, asam amino tersebut langsung masuk ke aliran darah, tidak seperti asam amino dari protein makanan, yang terlebih dahulu melewati vena porta hati dan baru kemudian berakhir di aliran darah sistemik.
• Intralipid. Eliminasi emulsi lemak ini oleh aliran darah terjadi dengan cara yang sama seperti kilomikron. Dalam hal ini, hidrolisis partikel lemak eksogen terjadi dalam darah dengan penangkapan selanjutnya di hati oleh reseptor lipoprotein. Mengenai laju eliminasi Intralipid, indikatornya ditentukan oleh kondisi umum pasien dan laju pemberian obat secara intravena, serta komposisi partikel lemak itu sendiri. Laju pembersihan maksimum (yaitu, laju pemurnian) Intralipid saat dikonsumsi saat perut kosong adalah 3,8 + 1,5 gram trigliserida/kg/hari.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Dosis dan administrasi

Kabiven Central diberikan kepada pasien secara intravena di rumah sakit. Empat pilihan volume obat (kemasan dalam kantong dengan ukuran berbeda) digunakan, masing-masing, untuk pasien yang memiliki kebutuhan protein, lemak, karbohidrat, dan nutrisi lain yang berkurang, sedikit meningkat, atau normal.

Metode pemberian dan dosis Kabiven Central dipilih secara ketat berdasarkan masing-masing individu. Biasanya, pilihan volume kemasan obat untuk pemberian intravena bergantung pada berat badan dan kondisi umum pasien, serta kebutuhan tubuhnya untuk mengisi kembali nutrisi yang hilang. Penentuan dosis infus bergantung pada kemampuan tubuh pasien untuk membuang lipid, serta memetabolisme dekstrosa. Secara umum, laju infus tidak boleh melebihi 2,6 ml/kg/jam. Durasi infus bergantung pada kondisi umum pasien dan biasanya berkisar antara 12 hingga 24 jam.

Infus dilakukan secara intravena dengan menetes ke vena sentral. Sebelum menggunakan obat, partisi (fiksator) wadah dipisahkan, dan isi dari 3 ruang dicampur.

Dosis harian maksimum Kabiven Central untuk orang dewasa adalah 40 ml per 1 kg berat badan. Dosis untuk anak-anak bergantung pada kemampuan tubuh anak untuk memetabolisme masing-masing nutrisi. Jadi, untuk anak-anak berusia 2 hingga 10 tahun, obat harus diberikan mulai dengan dosis terendah 14-28 ml/kg/hari, dan secara bertahap meningkatkan dosis dari 10-15 menjadi 40 ml/kg/hari. Anak-anak berusia 10 tahun ke atas biasanya diresepkan dosis yang sama dengan orang dewasa.

Pemberian nutrisi parenteral penuh kepada pasien mungkin memerlukan pemberian vitamin, mikroelemen, dan elektrolit esensial tambahan. Dosis obat untuk pasien obesitas ditentukan berdasarkan indeks massa tubuh ideal.

Gunakan Kabiven Central selama kehamilan

Kabiven Central diresepkan dengan hati-hati kepada wanita hamil dan ibu menyusui, seperti obat lainnya, karena selama masa melahirkan anak penting untuk mempertimbangkan semua kemungkinan risiko bagi bayi dan kesehatan ibu hamil.

Penggunaan Kabiven Central selama kehamilan hanya boleh dilakukan jika efek terapi yang diharapkan jauh lebih besar daripada potensi bahaya bagi janin. Kondisi ini disebabkan oleh fakta bahwa hingga saat ini belum ada penelitian medis yang dilakukan tentang keamanan penggunaan Kabiven Central oleh ibu hamil dan ibu menyusui. Namun, jika ada metode pengobatan alternatif, lebih baik menggunakannya, karena selama masa mengandung anak dianjurkan untuk tidak mengonsumsi obat-obatan yang efeknya terhadap perkembangan janin belum diteliti. Bagaimanapun, keputusan untuk mengonsumsi Kabiven Central oleh ibu hamil harus dibuat secara eksklusif oleh dokter yang berkualifikasi, yang akan menilai situasi dan menarik kesimpulan yang tepat berdasarkan kondisi klinis ibu hamil, hasil semua tes yang diperlukan, dan perjalanan umum kehamilan.

Kontraindikasi

Kabiven Central memiliki sejumlah kontraindikasi untuk digunakan. Faktor ini harus dipertimbangkan saat meresepkan obat kepada pasien.

Kontraindikasi utama penggunaan Kabiven Central:

• hipersensitivitas tubuh pasien terhadap protein kedelai dan telur, serta komponen tambahan lainnya dari Kabiven sentral;
• gagal hati atau ginjal akut;
• hiperlipidemia (gangguan metabolisme lipid);
• gangguan pembekuan darah yang parah;
• fase syok akut;
• sindrom hemofagositosis (kondisi yang mengancam jiwa);
• kelainan metabolisme asam amino bawaan;
• peningkatan patologis dalam konsentrasi plasma darah dari salah satu elektrolit yang termasuk dalam Kabiven sentral.

Kontraindikasi penggunaan Kabiven Central juga mencakup gagal jantung dekompensasi, edema paru akut, infark miokard (pada tahap akut), dehidrasi hipotonik, diabetes melitus, asidosis metabolik, gangguan metabolisme lipid akibat pankreatitis, diabetes melitus, atau gagal ginjal. Obat ini diresepkan dengan hati-hati kepada pasien dengan disfungsi hati, hiperhidrasi (gangguan keseimbangan air-garam dalam tubuh), hipotiroidisme, peningkatan osmolalitas darah, dan berbagai kondisi tidak stabil.

[ 23 ], [ 24 ]

Efek samping Kabiven Central

Seperti kebanyakan obat, Kabiven Central mungkin memiliki sejumlah efek samping yang harus diperhatikan saat menggunakannya. Dengan pemberian obat secara intravena yang tepat, manifestasi efek samping yang signifikan tidak mungkin terjadi.

Efek samping Kabiven sentral:

• reaksi alergi tubuh terhadap obat dengan berbagai tingkat manifestasi: menggigil, demam atau tremor di tubuh, serta urtikaria, ruam kulit, reaksi anafilaksis (keadaan peningkatan kepekaan tubuh secara tajam terhadap masuknya alergen);
• sakit kepala dengan intensitas yang bervariasi;
• takipnea (gangguan pernafasan);
• hemolisis (proses penghancuran sel darah merah);
• hipo atau hipertensi arteri;
• peningkatan aktivitas enzim hati;
• priapisme (ereksi menyakitkan yang berkepanjangan dan tidak disertai gairah);
• retikulositosis (peningkatan kandungan retikulosit (sel darah merah “muda”) dalam darah tepi);
• sakit perut (sakit lambung);
• tromboflebitis akibat penyuntikan obat ke vena perifer.

Jika terjadi efek samping Kabiven Central, masalah pengobatan alternatif dipertimbangkan.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Overdosis

Kabiven sentral harus diberikan kepada pasien secara ketat di rumah sakit di bawah pengawasan dokter yang merawat dan staf medis. Pemberian obat ini secara benar tidak menimbulkan komplikasi berupa efek samping atau overdosis. Namun, jika dosis atau laju infus tidak diatur dengan benar, mungkin ada tanda-tanda overdosis, yang harus segera diatasi untuk menghindari komplikasi serius.

Overdosis Kabiven Central biasanya bermanifestasi dalam bentuk gejala berikut:

• demam,
• hiperlipidemia (peningkatan kadar lipid),
• anemia,
• leukopenia (penurunan jumlah sel darah putih),
• hepatosplenomegali (sindrom yang menyebabkan peningkatan ukuran limpa dan hati),
• koagulopati (gangguan pembekuan darah),
• trombositopenia (penurunan jumlah trombosit),
• koma.

Semua gejala ini disebabkan oleh perkembangan sindrom yang disebut "kelebihan lemak" dalam tubuh pasien. Tanda-tanda tersebut juga dapat terjadi dengan dosis infus yang dianjurkan dengan latar belakang perubahan tajam dalam kondisi klinis pasien dan perkembangan gagal ginjal atau hati yang parah. Perawatan pasien jika terjadi overdosis Kabiven Central terdiri dari penghentian infus lipid segera. Terapi simtomatik (penghilangan gejala penyakit) juga dilakukan.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Interaksi dengan obat lain

Kabiven Central hanya boleh dicampur dengan larutan nutrisi dan produk obat yang kompatibel. Pencampuran larutan tersebut harus dilakukan secara eksklusif dalam kondisi aseptik di bawah pengawasan tenaga medis.

Interaksi Kabiven sentral dengan obat lain bergantung pada kompatibilitasnya. Obat ini kompatibel dengan obat-obatan berikut (larutan, bubuk, dan aditif):

• Dipeptiven (larutan asam amino pekat);
• Soluvit (bubuk steril mengandung vitamin yang larut dalam air);
• Vitalipid (suplemen vitamin untuk orang dewasa dan anak-anak, yang digunakan dalam larutan nutrisi parenteral);
• Addamel (suplemen yang memenuhi kebutuhan harian tubuh orang dewasa akan unsur mikro).

Disarankan untuk memantau pembekuan darah secara ketat pada pasien yang menerima Kabiven Central dan Heparin, Insulin, dan Vitamin K1 (yang terkandung dalam minyak kedelai) secara bersamaan. Penggunaan obat-obatan ini selama pengobatan dengan Kabiven Central harus dilakukan hanya di rumah sakit di bawah pengawasan dokter yang merawat, yang akan mempertimbangkan semua kemungkinan risiko terhadap kesehatan pasien.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Kondisi penyimpanan

Kabiven Central, seperti sediaan medis lainnya, direkomendasikan untuk disimpan di tempat yang kering, tidak terjangkau oleh anak-anak, dan terlindungi dari sinar matahari. Penyimpanan campuran emulsi ini harus dilakukan secara bertanggung jawab, dengan memperhatikan kondisi suhu yang diperlukan, dan mempertimbangkan aturan penyimpanan obat-obatan tersebut yang berlaku umum.

Kondisi penyimpanan Kabiven sentral: obat ini dilarang keras untuk dibekukan. Suhu penyimpanan optimal adalah 25 °C. Perlu diperhatikan bahwa setelah membuka wadah terkunci dengan obat, stabilitas fisikokimia isinya sebagai hasil pencampuran komponen dari 3 ruang hanya dapat disimpan selama 24 jam pada suhu optimal 25 °C.

Keamanan mikrobiologis campuran obat dipastikan dengan penggunaannya segera setelah penambahan bahan tambahan yang diperlukan. Campuran emulsi tersebut, jika tidak segera digunakan, dapat disimpan pada suhu 2 hingga 8 °C hingga enam hari, tetapi hanya dalam kondisi aseptik yang sesuai. Setelah masa simpan yang ditentukan berakhir, obat harus digunakan dalam waktu 24 jam.

[ 37 ], [ 38 ]

Kehidupan rak

Kabiven pusat harus disimpan dalam kantong kemasan luar.

Masa simpan obat ini adalah 2 tahun. Dilarang keras menggunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Setelah membuka kemasan dan mencampur larutan dari ketiga wadah, masa simpan isi sediaan adalah 24 jam. Penting untuk memperhatikan suhu penyimpanan yang benar, yaitu 25°C. Jika campuran emulsi tidak segera digunakan, perlu diperhatikan untuk memastikan kondisi penyimpanan yang andal. Masa simpan yang disarankan adalah 24 jam, suhunya 2-8 °C.

Kabiven Central, seperti obat-obatan lainnya, diproduksi dengan penandaan yang sesuai: angka yang menunjukkan tahun dan bulan produksi, serta seri obat, dicetak pada kemasan obat. Penandaan berikut dapat diterapkan pada kemasan, yang menunjukkan masa simpan obat yang sangat terbatas: "Baik digunakan sebelum..." (bulan ditunjukkan dengan angka Romawi). Penting untuk diingat bahwa mengonsumsi obat yang kedaluwarsa biasanya tidak berbahaya, tetapi zat aktif di dalamnya hanya dinonaktifkan. Jika kondisi penyimpanan obat tidak diperhatikan dengan benar, obat tersebut tidak hanya dapat kehilangan khasiat obatnya, tetapi juga menjadi toksik.

[ 39 ], [ 40 ]