Omniskan

Omniscan adalah agen kontras yang digunakan untuk prosedur MRI.

[1], [2], [3]

Indikasi Omniskan

Ini digunakan secara eksklusif untuk diagnosis. Hal ini digunakan dalam MRI pada tulang belakang pada tengkorak, dan selain MRI dari berbagai bagian tubuh, termasuk kepala dan leher daerah, sternum (termasuk jantung) dan anggota badan. Injeksi obat dan memungkinkan untuk memeriksa bagian retroperitoneal peritoneum dengan panggul (hati, mochevik, pankreas, prostat dan ginjal), kelenjar susu, otot rangka, dan struktur, serta pembuluh (prosedur angiografi).

Berkat Omniskan, berbagai lesi dan formasi abnormal divisualisasikan, yang membantu membedakan jaringan patologis dan sehat.

[4], [5]

Surat pembebasan

Pelepasan zat ini diwujudkan dalam bentuk cairan injeksi, dalam kapasitas flakonchikah 10, 15 atau 20 ml. Di dalam paket itu ada 10 botol seperti itu.

[6], [7]

Farmakodinamik

Omniscan adalah zat non-ionik yang digunakan untuk melakukan MRI. Karena karakteristik paramagnetiknya selama prosedur MRI, dimungkinkan untuk menghasilkan peningkatan kontras. Obat mengandung gadodiamide, yang terutama mempengaruhi waktu relaksasi T1.

Pengenalan unsur obat mengarah ke amplifikasi sinyal dari daerah-daerah di mana disfungsi BBB diamati, terkait dengan kerusakan akibat lesi patologis. Obat ini memberikan gambar informatif yang lebih produktif dibandingkan dengan informasi yang diperoleh dengan MRI sebelum melakukan peningkatan kontras. Tingkat optimum kontras yang meningkat sering dicapai dalam menit pertama setelah injeksi (dengan jenis jaringan dan lesi diperhitungkan). Efek ini sering dipertahankan selama 45 menit setelah injeksi.

Obat membantu untuk mempotensiasi kontras dan menyederhanakan visualisasi lesi dan daerah abnormal di berbagai bagian tubuh, di antaranya sistem saraf pusat. Obatnya tidak bisa melewati BBB. Menggunakan Omniskana dalam kasus disfungsi dari BBB mempotensiasi memvisualisasikan lesi dengan vaskularisasi yang abnormal, dan perubahan yang bersifat patologis (atau mereka yang mengarah ke pelanggaran integritas BBB) di dalam otak (gangguan intrakranial), jaringan ikat dengan tulang belakang, dan di samping itu, lesi di tulang dada, panggul rongga dan situs retroperitoneal.

Seiring dengan ini, obat meningkatkan kualitas visualisasi tumor, serta menentukan tingkat keparahan invasi mereka. Substansi tidak menumpuk di dalam otak, yang tidak memiliki perubahan patologis, serta lesi yang tidak memiliki vaskularisasi abnormal (misalnya, di dalam tulang atau bekas luka pasca operasi lama).

Obat tidak menyebabkan potensiasi sinyal dari berbagai jenis proses patogen - misalnya, jenis tertentu dari neoplasma yang sangat terdiferensiasi atau mereka yang tidak memiliki aktivitas plak yang muncul pada multiple sclerosis.

Omniscan dapat digunakan untuk membedakan jaringan patologis dan sehat, berbagai struktur patogen, serta untuk membedakan tumor atau tumor yang kambuh dengan jaringan parut yang muncul setelah terapi.

[8], [9], [10]

Farmakokinetik

Obat ini mengalami distribusi cepat dalam cairan ekstraseluler. Volume distribusi mirip dengan indeks volume cairan yang berada di luar sel.

Waktu setengah distribusi adalah sekitar 4 menit, dan waktu paruh sekitar 70 menit.

Pada orang dengan gangguan aktivitas ginjal, paruh waktu meningkat dalam proporsi terbalik dengan tingkat keparahan gangguan fungsi ginjal. Anda dapat menarik obat dari tubuh dengan hemodialisis.

Ekskresi terjadi melalui ginjal dengan menyaring glomeruli. Pada orang dengan fungsi ginjal yang sehat, sekitar 85% dari substansi diekskresikan dalam urin tidak berubah 4 jam setelah pemberian gadodiamide, dan 95-98% setelah 24 jam.

Ketika dosis 0,1, serta 0,3 mmol / kg digunakan, tidak ada perubahan tergantung dosis dalam parameter farmakokinetik obat. Substansi ini tidak mengalami proses pertukaran dan tidak disintesis dengan protein.

[11], [12]

Dosis dan administrasi

Obat disuntikkan secara intravena. Kumpulkan substansi dalam spuit segera sebelum prosedur.

Seorang dewasa dan seorang anak disuntik dengan suntikan bolus. Untuk memastikan kelengkapan administrasi obat yang diperlukan, perlu untuk mencuci kateter untuk pemberian intravena dengan larutan NaCl 0,9%.

Potensiasi kontras di dalam sistem saraf pusat.

Ukuran porsi untuk anak dan orang dewasa.

Jumlah dosis yang dianjurkan adalah 0,1 mmol / kg (atau 0,2 ml / kg) jika beratnya kurang dari 100 kg. Orang dengan berat badan lebih dari 100 kg cukup sering 20 ml zat untuk memberikan kontras yang memadai untuk diagnosis.

Jika ada kecurigaan mengembangkan lesi metastasis di otak, Anda perlu menyuntikkan obat dalam 2 atau 3 bagian, hingga 0,3 mmol / kg (atau 0,6 ml / kg), dengan berat hingga 100 kg. Orang-orang, yang beratnya melebihi 100 kg, lebih dari cukup 60 ml untuk mendapatkan cukup untuk mendiagnosis kontras. Satu porsi 0,6 ml / kg diizinkan untuk diberikan dengan injeksi 1 kali. Jika tes ini ambigu setelah potensiasi kontras menggunakan 0,1 mmol / kg zat, bolus dapat diulang selama 20 menit lagi - dalam dosis 0,2 mmol / kg (atau 0,4 ml / kg). Ini dapat membantu dalam memperoleh data diagnostik tambahan.

Potensi kontras organ internal, serta jaringan.

Orang dewasa.

Dosis porsi yang dianjurkan adalah 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg), dan 0,3 mmol / kg (atau 0,6 ml / kg), jika perlu, yang digunakan dalam bobot di bawah 100 kg . Orang yang memiliki berat lebih dari 100 kg, untuk mendapatkan kontras diagnostik yang optimal, sering membutuhkan 20-60 ml zat.

Anak-anak di atas usia 6 bulan.

Diperlukan untuk mengatur 0,1 mmol / kg zat (atau 0,2 ml / kg).

Pemeriksaan resonansi magnetik.

Ketika mempotensiasi kontras, MRI harus dimulai beberapa menit setelah injeksi Omniscan, dengan mempertimbangkan urutan pulsa yang terjadi, serta protokol pemeriksaan. Biasanya, kontras jaringan dipertahankan selama sekitar 45 menit dari waktu injeksi. Dengan MRI dengan potensiasi kontras, yang paling optimal adalah urutan pulsa T1-weighted. 

Ketika Anda memasukkan LAN menggunakan sistem dengan jenis input otomatis, Anda memerlukan sertifikat dari pabrikan yang cocok untuk Omniskan. Anda juga harus mengikuti instruksi penggunaan perangkat medis.

Orang dengan defisiensi fungsi ginjal.

Obat ini hanya digunakan setelah penilaian awal risiko dan manfaat untuk orang dengan bentuk moderat gagal ginjal (laju filtrasi glomerulus adalah 30-59 ml / menit / 1,73 m²). Pasien tersebut dapat diberikan dosis tidak melebihi 0,1 mmol / kg.

Selama pemindaian, hanya satu bagian yang digunakan. Karena tidak ada data tentang penggunaan obat yang berulang, hanya mungkin untuk menyuntikkan injeksi baru setidaknya 7 hari kemudian.

Gunakan pada bayi baru lahir, bayi, dan juga anak-anak.

Penggunaan pada bayi yang lebih muda dari usia 12 bulan hanya diperbolehkan setelah pemeriksaan yang sangat hati-hati. Anak-anak semacam itu hanya diberi dosis 0,1 mmol / kg. Untuk pemindaian, hanya bagian 1 kali lipat yang digunakan. Injeksi berulang dapat diresepkan setidaknya 7 hari setelah prosedur pertama, karena tidak ada bukti penggunaan berulang obat.

Mempotensiasi kontras jaringan internal dan organ untuk anak-anak di bawah usia enam tahun dilarang.

[19]

Gunakan Omniskan selama kehamilan

Tidak ada informasi tentang penggunaan obat selama kehamilan. Tes-tes hewan menunjukkan bahwa toksisitas reproduktif berkembang dalam kasus penggunaan berulang obat-obatan dalam porsi besar. Tidak dianjurkan untuk menggunakan Omniskan selama kehamilan, jika tidak ada kebutuhan vital untuk itu.

Informasi klinis tentang ekskresi suatu zat dengan ASI tidak ada pada manusia. Dalam tes hewan, ditemukan bahwa obat diekskresikan dalam susu, sehingga kemungkinan risiko pada bayi hadir. Dalam hal ini, sebelum menggunakan obat, Anda harus berhenti menyusui - untuk jangka waktu minimal 24 jam berikutnya.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• adanya kepekaan yang kuat terhadap unsur-unsur obat;
• penyakit ginjal keparahan parah dan bentuk kronis (laju filtrasi glomerulus adalah <30 ml / menit / 1,73 m²);
• gangguan aktivitas ginjal dalam bentuk akut;
• orang-orang yang baru saja menjalani transplantasi hati.

[13], [14], [15]

Efek samping Omniskan

Penggunaan obat dapat menyebabkan munculnya berbagai efek samping:

• kekebalan tubuh: kadang-kadang ada gejala alergi pada epidermis dan selaput lendir, serta intoleransi. Mungkin perkembangan anafilaktoid atau manifestasi anafilaksis (ini termasuk kulit dan reaksi pernapasan, serta gejala dari CCC) *;
• gangguan mental: kadang-kadang ada perasaan cemas;
• masalah dengan pekerjaan Majelis Nasional: sakit kepala sering dicatat. Kadang-kadang ada paresthesia, pusing dan gangguan rasa sementara. Kadang-kadang, ada tremor, kejang dan perasaan kantuk, serta gangguan penciuman sementara. Mungkin munculnya parestesia, ataksia, paresis, perkembangan koma dan gangguan koordinasi;
• gangguan penglihatan: gangguan penglihatan bisa terjadi;
• lesi yang mempengaruhi fungsi CCC: kadang-kadang ada hiperemia. Kemungkinan pengembangan takikardia;
• Gangguan pernafasan: kadang-kadang ada batuk atau dyspnea. Mungkin ada kejang bronkus, iritasi di tenggorokan atau bersin, serta perkembangan RDS;
• masalah dengan aktivitas pencernaan: sering ada rasa mual. Terkadang - diare atau muntah. Mungkin ada eructation;
• gangguan fungsi hati: mungkin ada masalah di hati;
• kerusakan pada lapisan subkutan dan epidermis: kadang-kadang ada rasa gatal. Kadang-kadang - gatal-gatal, ruam, hiperhidrosis dan pembengkakan (wajah dan edema dari Quincke). Mungkin pengembangan NSF;
• gangguan dalam pekerjaan jaringan ikat atau ODA: kadang-kadang ada mialgia atau nyeri pada persendian;
• masalah yang mempengaruhi fungsi ginjal dan proses kemih: kadang-kadang ada gagal ginjal akut, serta peningkatan kadar kreatinin dalam darah;
• gangguan sistemik dan gejala di tempat suntikan: sering ada perasaan sementara tekanan, dingin atau panas di daerah pemberian obat. Mungkin juga ada rasa sakit sementara di area injeksi. Kadang-kadang, ada demam, hot flashes, nyeri di sternum, manifestasi di tempat injeksi dan gemetar. Mungkin perkembangan perasaan malaise atau kelelahan, juga pingsan.

* Anaphylactoid atau gejala anafilaksis yang berkembang tanpa mengikat ukuran porsi dan metode injeksi dapat menjadi tanda awal perkembangan keadaan syok.

Manifestasi negatif yang tertunda dapat berkembang setelah beberapa jam atau hari dari saat penerapan obat-obatan.

Orang perorangan mengalami perubahan asimptomatik sementara pada nilai-nilai zat besi di dalam serum.

[16], [17], [18]

Overdosis

Jumlah yang berlebihan dari substansi diekskresikan oleh hemodialisis. Tetapi tidak ada konfirmasi bahwa hemodialisis digunakan untuk mencegah perkembangan NSF.

[20], [21]

Kondisi penyimpanan

Omniscan harus disimpan di tempat yang tertutup dari anak-anak kecil dan radiasi sinar X dari tipe sekunder. Substansi tidak boleh dibekukan. Indikator suhu - dalam batas tanda 2-30 ° С.

[22]

Kehidupan rak

Omniscan dapat digunakan dalam waktu 36 bulan sejak tanggal pembuatan zat obat.

Larutan akhir mempertahankan stabilitas fisik dan kimianya selama 8 jam tambahan pada suhu hingga 25 ° C. Tapi dari sudut pandang mikrobiologi, itu harus segera digunakan.

[23], [24]

Aplikasi untuk anak-anak

Omniscan dapat digunakan dalam pediatri - untuk anak-anak dan bayi dari 0,5 tahun.

[25]

Analoginya

Analog dari obat-obatan adalah obat-obatan Vazovist, Tomovist, Gadovist dengan Magnevist dan Lantavista, dan selain Magneghita, Multihans, Magnilek dan Optimark dengan Megarei.

[26], [27], [28]