R-Cinex

R-Cinex (R-CINEX) adalah obat kombinasi, yang mencakup komponen yang memiliki efek antituberkulosis aktif:

• Rifampisin (Rifampisin) adalah antibiotik bakterisida yang menghambat sintesis RNA;
• Pyridoxine hydrochloride (salah satu bentuk vitamin B) - memainkan peran penting dalam metabolisme, mempengaruhi proses hematopoiesis, menormalkan fungsi sistem saraf manusia;
• Isoniazid - zat yang berfungsi menekan pada sintesis asam mycolic - komponen dinding sel mikobakteri.
• Eksipien (dalam suspensi): asam askorbat, natrium klorida, natrium metabisulfit, sakarin natrium, propilena glikol, sorbitol, rasa cair, air murni, dll.

[1],

Indikasi R-Cinex

Indikasi untuk penggunaan P-Cynex - semua bentuk tuberkulosis (paru dan ekstrapulmoner), serta penyakit menular dari sifat non-spesifik yang disebabkan oleh mikroorganisme sensitif ( pielonefritis, pneumonia, osteomielitis ); adanya meningokokus pada pembawa nasofaring.

Obat antituberkulosis termasuk obat yang ditujukan untuk pencegahan dan pengobatan TB yang efektif. Efek terapeutik mereka, pertama-tama, terkait dengan tindakan bakteriostatik. R-Cynex harus dikombinasikan dengan obat anti-tuberkulosis lainnya karena kemungkinan resistensi agen penyebab tuberkulosis terhadap rifampisin.

[2]

Surat pembebasan

P-Cynex tersedia sebagai suspensi untuk pemberian oral, kapsul yang mengandung rifampisin (0,45 g) dan isoniazid (0,3 g), serta tablet dilapisi (P-CINEX Z): Rifampisin + Isoniazid + pirazinamida).

Bentuk pelepasan obat dalam versi yang berbeda memungkinkan untuk memilih yang optimal, tergantung pada kondisi pasien dan fitur perjalanan penyakit.

Kapsul R-Cynex tersedia dalam 80 buah dalam 1 paket: 450 mg rifampisin +300 mg isoniazid. Suspensi - 100 ml obat dalam botol.

Tablet P-Cynex Z (R-CINEX Z) mengandung 0,225 g rifampisin, 0,15 g isoniazid dan 0,75 g pirazinamida.

Saat mengkonsumsi P-Cynex dalam bentuk apapun, seseorang harus mempertimbangkan fakta bahwa rifampisin khas untuk menodai cairan tubuh (air kencing, keringat, air mata), serta lensa kontak, kotoran dan kulit dengan warna oranye-merah. Penggunaan obat yang berkepanjangan memerlukan pemantauan fungsi hati secara sistematis (minimal 1 kali per bulan), pengamatan oftalmologi dan kontrol gambaran darah perifer.

Saat mengamati perkembangan kelainan persisten dalam pengobatan, pengobatan dengan P-Cinex harus terganggu dan dilanjutkan hanya setelah normalisasi laboratorium dan indikator klinis yang normal.

[3]

Farmakodinamik

R-Cynex adalah obat gabungan yang bahan aktif utamanya adalah rifampisin (turunan rifamycin), antibiotik semi-sintetis dengan efek bakterisida yang diucapkan.

Farmakodinamika R-Cynex adalah kombinasi dari zat obat yang membentuk obat dan mekanisme tindakannya. Efek utama adalah untuk menghambat aksi dari RNA sintesis rifampisin pada bakteri serta gram-negatif dan gram positif organisme: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp, Staphilococcus spp, Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. Coli, Proteus dan Klebsiella, .. Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila, dan lain-lain.

Isoniazid, yang merupakan bagian dari R-Cynex, telah menemukan aplikasi yang luas sebagai obat anti-tuberkulosis. Ini perwakilan turunan asam isonicotinic ditandai dengan aktivitas bakteriologis yang efektif terhadap mycobacteria - patogen tuberkulosis. Obat ini digunakan dalam pengobatan untuk pengobatan tuberkulosis aktif pada orang dewasa dan anak-anak. Hal ini sangat efektif pada awal proses akut penyakit. Dalam kombinasi dengan rifampisin, isoniazid menghasilkan efek terapeutik yang diucapkan.

[4], [5]

Farmakokinetik

R-Cinex mengandung komponen yang mudah menembus tubuh dan memulai efek terapeutik aktifnya dalam beberapa jam setelah minum obat.

Farmakokinetik P-Cynex: bahan aktif utama, rifampisin, mudah diserap dari saluran gastrointestinal dan menyebar dengan cepat di atas semua cairan, jaringan dan tulang tubuh manusia. Satu-satunya - Anda perlu mempertimbangkan bahwa penyerapannya sedikit berkurang dengan asupan makanan secara simultan. Dalam plasma, konsentrasi maksimum zat ini tercapai dalam 2-3 jam.

Lebih banyak rifampisin (60-80%) dimetabolisme di hati, sisanya di dinding usus (30-45%), di mana metabolit formilfampamp dan deacetyltriphampin aktif, yang mempertahankan aktivitas anti-tuberkulosis mereka. Eksponen waktu paruh P-Cinex adalah 1,5-5 jam. Obat ini diekskresikan oleh hati (sampai 60%) dan urine (sampai 30%).

Sedangkan untuk piridoksin, penyerapannya dari saluran pencernaan semudah dan cepat. Metabolisme utama zat ini terjadi di hati. Waktu paruh piridoksin cukup panjang dan 15-20 hari. Penghapusan zat terjadi melalui ginjal (sekitar 60%) dan melalui empedu (sampai 2% dari dosis).

[6]

Dosis dan administrasi

R-Cynex harus diambil secara ketat sesuai dengan skema yang ditunjukkan oleh dokter yang hadir, berdasarkan tes darah laboratorium, adanya penyakit kronis pada pasien dan faktor lain yang dapat menyebabkan efek samping obat, atau melarang penerimaannya.

Dosis dan Administrasi: Biasanya obat diberikan secara oral pada 1 tablet (kapsul) per hari selama keseluruhan terapi. Orang dewasa perlu mengkonsumsi P-Cynex dengan mempertimbangkan berat badan: jika kurang dari 50 kg, - 450 mg, jika lebih dari 50 kg, - sampai 600 mg (ini adalah angka maksimal). Anak-anak obat diresepkan dalam dosis 10 sampai 15 mg per hari. Pada gagal ginjal kronis, jumlahnya 8 mg / kg.

Harus diingat perlunya pemantauan fungsi hati secara sistematis dengan penggunaan R-Cynex yang berkepanjangan, serta pengamatan gambaran darah perifer dan kontrol oftalik. Dianjurkan untuk melakukan tes mikrobiologi untuk mengetahui konsentrasi serum darah vitamin B12, juga asam folat. Mengambil R-Cinex mengharuskan pasien untuk tidak mengambil etanol.

Perkembangan kelainan persisten di hati memerlukan penghentian langsung pengobatan R-Cinex. Pembaharuan terapi hanya mungkin dilakukan setelah normalisasi indikator - baik klinis maupun laboratorium.

[10]

Gunakan R-Cinex selama kehamilan

R-Cynex dapat digunakan untuk pengobatan tuberkulosis pada wanita hamil, namun mengikuti petunjuknya, sebelum memulai perawatan, seseorang harus mempertimbangkan pro dan kontra dari terapi tersebut, menilai penggunaannya untuk ibu dan semua risiko yang mungkin terjadi pada bayi. Hanya dengan kondisi ini sebaiknya di ambil obat.

Penggunaan P-Cynex selama kehamilan harus dilakukan di bawah pengawasan ketat dokter yang hadir, hanya dalam kasus yang ekstrim, jika pengobatan alternatif tidak efektif dan tidak memberikan hasil yang positif. Menurut penelitian medis, penggunaan obat antituberkulosis ini pada minggu-minggu terakhir kehamilan dapat meningkatkan risiko pendarahan, baik pada bayi baru lahir maupun pada ibu (pada masa postpartum). Ini adalah faktor penting yang harus dipertimbangkan saat memilih R-Zinex sebagai obat terapeutik.

Mengingat penetrasi rifampisin ke berbagai cairan dan jaringan tubuh manusia, tidak sulit untuk mengasumsikan bahwa itu diekskresikan bersama dengan air susu ibu. Karena itu, dengan menggunakan obat ini selama menyusui, ibu perlu segera menyusui bayi yang baru lahir.

Kontraindikasi

R-Cynex, seperti obat-obatan lain yang memiliki tindakan bakterisida, memiliki sejumlah kontraindikasi, yang harus dipertimbangkan sebelum memulai pengobatan.

Kontraindikasi untuk P-Cinex, serta kondisi di mana harus digunakan dengan hati-hati:

• hipersensitivitas terhadap komponen yang ada dalam komposisi obat;
• kehamilan (trimester pertama);
• kehamilan (trimester kedua dan ketiga);
• masa menyusui;
• insufisiensi hati;
• berbagai penyakit hati (termasuk anamnesis);
• usia anak sampai 12 tahun;
• usia tua;
• gagal ginjal kronis;
• alkoholisme kronis;
• kelemahan umum tubuh.

Selain kondisi di atas di mana penerimaan yang tidak diinginkan F-Tsineksa, harus memperhitungkan kehadiran pada pasien penyakit seperti hyperuricemia (peningkatan kadar asam urat dalam darah), purpura (penyakit, fitur utama dari yang merupakan kecenderungan untuk perdarahan), gout (penyakit sendi yang disebabkan oleh pengendapan asam urat di dalamnya). Obat-P Tsineks juga tidak dianjurkan untuk insufisiensi kardiopulmoner tingkat II-III, tetapi juga pada penyakit hati akut, termasuk penyakit kuning.

[7]

Efek samping R-Cinex

R-Cynex memiliki sejumlah efek samping yang harus dipertimbangkan saat merawat obat anti tuberkulosis ini.

Efek samping P-Cynex diamati baik dari sisi sistem saraf, dan dari sistem kardiovaskular, saluran kencing, pencernaan. Selain itu, saat mengonsumsi obat bisa terjadi reaksi alergi dan gangguan lainnya. Di antara efek samping yang paling umum dari R-Cynex, perlu dicatat:

• sakit kepala;
• nafsu makan menurun;
• diare;
• mual dan muntah;
• gastritis dan enterocolitis;
• manifestasi alergi (gatal-gatal, demam, bronkospasme, artralgia);
• kehilangan ketajaman visual;
• dismenore;
• eksaserbasi encok.

Selain efek samping ini P-Tsineksa, ada penerimaan tidak teratur lainnya :. Hepatitis, nefronekroz, disorientasi, leukopenia, hiperurisemia, myasthenia gravis dan lain atau dimulainya kembali pengobatan P Tsineksom dapat menyebabkan gejala seperti flu, gejala adalah demam, sakit kepala, pusing, kelemahan , demam, mialgia. Kemungkinan komplikasi berupa reaksi kulit, timbulnya gagal ginjal akut, serta anemia hemolitik.

Isoniazid, yang merupakan bagian dari persiapan P-Cynex, dapat menyebabkan kelelahan dan kelemahan yang berlebihan, atau euforia, mudah tersinggung, insomnia, serta parestesi, psikosis, polneuritis, neuropati perifer, depresi. Pada bagian sistem kardiovaskular, malfungsi dalam bentuk angina pectoris, denyut jantung cepat, tekanan darah meningkat dapat terjadi. Diantara gejala yang jarang terjadi adalah ginekomastia, menorrhagia, dan kecenderungan tubuh untuk berdarah dan berdarah.

Untuk rincian lebih lanjut tentang semua jenis gejala buruk P-Cynex, lihat petunjuk untuk pengobatan ini.

[8], [9]

Overdosis

R-Cynex harus diambil tanpa melebihi dosis yang ditunjukkan dalam petunjuk atau rejimen medis. Ini adalah kondisi yang sangat penting, karena karena overdosis obat, komplikasi serius dan bahkan mengancam jiwa mungkin terjadi pada pasien.

Overdosis obat anti-tuberkulosis R-Cynex menyebabkan sejumlah gejala dan kondisi yang tidak menguntungkan yang disebabkan oleh jumlah zat aktif zat terlarut yang berlebihan (overundum).

Jadi, overdosis rifampisin dapat menyebabkan:

• edema paru,
• terjadinya kejang,
• munculnya kebingungan,
• kelesuan (kondisi patologis yang ditandai dengan hilangnya kesadaran, kehilangan kemampuan motorik dan tidur nyenyak).

Saat mengamati gejala overdosis semacam itu, perlu dilakukan perawatan simtomatik: atur lavage lambung pasien, ambil sorbents, lakukan diuresis paksa (metode detoksifikasi dengan terapi darurat).

Dengan overdosis isoniazid, gejala berikut dapat terjadi:

• kelesuan dan pusing,
• disorientasi (pelanggaran orientasi) dan kebingungan,
• hipermorleksia (amplifikasi refleks),
• disartria (gangguan bicara),
• asidosis metabolik (pelanggaran dalam keseimbangan asam-basa),
• polineuropati perifer (penyakit saraf perifer),
• kegagalan di hati,
• Hiperglikemia (peningkatan gula darah)
• kejang (biasanya terjadi beberapa jam setelah minum P-Cynex),
• koma

Ketika pasien mengembangkan polineuropati perifer, vitamin B (B12, B6, B1), serta asam glutamat, nikotinamida, ATP, berbagai prosedur fisioterapi dan pemijatan ditentukan. Jika pasien mengalami kejang, pengobatan yang kompleks harus digunakan: vitamin B6 (dalam / m 200-250 mg), larutan magnesium sulfat 25% (IM per 10 ml), dan larutan dekstrosa 40% (iv 20 ml ) dan diazepam. Jika terjadi gagal hati, obat seperti vitamin B12, ATP, metionin dan lipid biasanya diresepkan.

Interaksi dengan obat lain

R-Cinex kompatibel dengan hampir semua obat anti-tuberkulosis, kecuali sikloserin. Pengurangan efek samping obat ini dapat dicapai dengan menggabungkan P-Cynex dengan asam piridoksin dan glutamat.

Interaksi P-Cynex dengan obat lain:

• R-Cynex mampu mengurangi efek kontrasepsi hormonal, antikoagulan oral, quinidine, ketoconazole, preparat digitalis, obat hipoglikemik dan antiaritmia, serta obat lain (lihat instruksi R-Cinex untuk rinciannya);
• dengan cara rifampisin, parameter penarikan bromosulfalein (kecepatan proses meningkat);
• bioavailabilitas rifampisin yang lebih rendah dipromosikan oleh obat antikolinergik, opiat dan antasida, ketokonazol;
• kombinasi rifampisin dengan isoniazid dan / atau pirazinamida memperburuk kelainan fungsi hati pada pasien dengan riwayat penyakit ini;
• olahan PASK (paraaminosalicylic acid), yang mengandung bentonit, diresepkan 4 jam setelah penggunaan R-Cynex;
• isoniazid dapat meningkatkan konsentrasi fenitoin (obat antiepilepsi) dalam darah.

Setiap kombinasi R-Cinex dengan obat lain harus dilakukan secara eksklusif di bawah pengawasan dokter yang merawat.

[11], [12],

Kondisi penyimpanan

R-Cinex harus disimpan di tempat yang gelap, terlindungi dari sinar matahari langsung. Rejim suhu dalam hal ini tidak boleh lebih dari 25 ° C (informasi ini ditunjukkan dalam petunjuk persiapannya).

Kondisi penyimpanan P-Cynex hampir sama dengan obat-obatan lainnya: tidak dapat diakses oleh anak-anak, menjaga keseimbangan dan kekeringan suhu optimal. Harus diingat bahwa obat yang kadaluwarsa harus dibuang, meski belum habis sampai akhir.

Tablet dan kapsul "takut" kelembaban, jadi sangat tidak dianjurkan untuk menyimpannya di kamar mandi, di dapur, di balkon atau di lingkungan yang lembab. Pilihan terbaik adalah kamar tidur dan ruangan lain, yang memiliki loker atau peti. Simpan obat lebih baik ke dalam kotak dengan tutup yang ketat, di rak atas lemari, di tempat yang tidak cukup untuk anak-anak. Semua botol dan lecet harus ditutup rapat, dalam kemasan aslinya.

Tablet dan kapsul R-Cynex harus dikeluarkan dari lecet segera sebelum digunakan. Hal ini disebabkan higroskopisitas bentuk sediaan padat. Untuk melindungi obat dari sinar matahari berarti melindunginya dari pemanasan, yang, pada gilirannya, dapat mempengaruhi komposisi obat dan bahkan mengubahnya, karena obatnya akan memburuk atau membahayakan kesehatan Anda.

[13], [14]

Kehidupan rak

R-Cinex memiliki umur simpan 2 tahun. Pada akhir periode ini, produk obat tidak boleh digunakan untuk tujuan terapeutik atau profilaksis.

Umur simpan obat harus diperhitungkan tanpa gagal, karena obat yang terlambat kehilangan sifat farmakologisnya dan dapat membahayakan kesehatan pasien, terutama jika kondisi penyimpanan dilanggar. Setelah tanggal kadaluwarsa yang ditunjukkan dalam anotasi ke produk obat, harus segera dibuang.

Masa berlaku produk obat apa pun menyiratkan pemenuhan aturan penyimpanannya. Hanya dalam kondisi seperti itu, obat tersebut akan membawa manfaat dan tidak akan kehilangan ciri khasnya. Jadi, dalam kebanyakan kasus, obat-obatan, termasuk R-Cynex, harus disimpan di tempat yang kering dan aman yang terlindungi dari sengatan matahari. Jangan membeli beberapa bungkus obat sekaligus, lebih baik melakukannya saat Anda menggunakannya. Sehingga Anda bisa terhindar dari masalah dengan berakhirnya masa kadaluwarsa obat tersebut.

[15], [16]