Diagnosis klinis osteoartritis

Kemajuan yang signifikan dalam memahami patofisiologi dan evolusi osteoartritis menyebabkan tidak hanya untuk meningkatkan diagnosis penyakit, tetapi juga untuk menilai kembali metodologi dan metrologi dalam melakukan studi klinis pada osteoarthrosis. Diagnosis klinis osteoartritis sulit. Ini karena sejumlah faktor:

• sering penyakit tanpa gejala
• disosiasi antara gambaran radiologis dan manifestasi klinis,
• sering terjadi inkonsistensi antara artroskopi dan rontgen sendi yang terkena,
• kurangnya penanda biologis yang dapat diandalkan dari metabolisme tulang rawan, mencerminkan perkembangan osteoartritis dan memiliki nilai prognostik,
• masing-masing individu untuk setiap kriteria evaluasi osteoarthritis (tangan, lutut, pinggul, dll), tetapi bersama-sama mereka tidak cocok untuk bentuk-bentuk umum dari osteoarthritis.

Sehubungan dengan penampilan di pasar farmasi obat-obatan baru untuk pengobatan osteoarthritis dan sejumlah besar publikasi dengan hasil studi terkontrol, telah menjadi penting untuk mengembangkan kriteria efektivitas yang terpadu. Daftar indikator yang dapat dimasukkan dalam protokol uji klinis osteoarthrosis cukup besar. Indikator-indikator ini dapat dibagi menjadi: subyektif (indikator nyeri, kapasitas fungsional, kualitas hidup) dan objektif - mengkarakterisasi perkembangan penyakit (berdasarkan x-ray, MRI, artroskopi, ultrasound, pemindaian radioisotop; penanda biologis).

[1], [2], [3], [4]

Rasa sakit

Paling sering, skala nyeri visual (Huskisson ANDA) dan skala likert digunakan untuk menilai sindrom nyeri pada pasien dengan osteoarthrosis. Hasil dari banyak penelitian telah menunjukkan sangat informatif. Yang pertama adalah garis lurus vertikal atau horizontal dengan panjang 10 cm (0 cm - tanpa rasa sakit, 10 cm - rasa sakit yang paling menonjol), yang kedua adalah garis lurus yang sama di mana "skor nyeri" adalah dari 0 (tanpa rasa sakit) hingga 5 (rasa sakit yang paling menonjol) ). Varian skala analog "klasik" - skala analog kromatik dan lainnya - jarang digunakan dalam studi klinis osteoartritis. Karena rasa sakit adalah gejala subyektif, pasien harus memperhatikan tingkat keparahannya pada skala yang sesuai.

[5], [6], [7], [8]

Kekakuan pagi hari

Kekakuan pagi hari pada pasien dengan osteoartritis adalah gejala yang bervariasi; dibandingkan dengan pasien dengan rheumatoid arthritis, durasinya jauh lebih pendek (tidak lebih dari 30 menit). Oleh karena itu, kurang penting dalam menilai status pasien dengan osteoartritis daripada, misalnya, nyeri pada sendi. N. Bellamy dan WW Buchanan (1986) mengemukakan bahwa pasien dengan osteoartritis sendiri mengevaluasi pentingnya gejala ini. Kebanyakan pasien menemukan kekakuan pagi hari sebagai gejala yang cukup penting. Mengingat durasi singkat dari gejala ini, disarankan untuk menilai tingkat keparahannya, daripada durasi (tidak seperti rheumatoid arthritis). Untuk memudahkan evaluasi, skala analog disesuaikan untuk indikator kekakuan pagi hari.

[9], [10], [11]

Waktu perjalanan 50 kaki

Indikator ini hanya berlaku dalam studi pasien dengan osteoarthritis pada sendi ekstremitas bawah. Hasil penelitian yang dilakukan oleh N. Bellamy dan WW. Buchanan (1984) menunjukkan bahwa bahkan pada pasien-pasien dengan gonarthrosis dan coxarthrosis adalah kurang informatif, jadi menggunakan indikator waktu transit 50-kaki dalam studi-studi klinis pada pasien-pasien dengan osteoarthritis diragukan.

Saatnya menaiki tangga

Mirip dengan indikator sebelumnya, waktu untuk menaiki tangga hanya berlaku jika sambungan tungkai bawah terpengaruh. Standar tidak didefinisikan untuk itu (misalnya, jumlah langkah yang diperlukan). Selain itu, sejumlah penyakit terkait ( penyakit kardiovaskular, penyakit pada sistem saraf ) dapat secara signifikan mempengaruhi kinerja tes. Dengan demikian, penggunaan indikator waktu naik tangga pada osteoartritis juga tidak praktis.

Penentuan rentang gerak

Penentuan rentang gerak pada pasien dengan osteoarthritis hanya berlaku untuk sendi lutut. Berbagai gerakan terbatas pada sendi lutut dapat mencerminkan tidak hanya perubahan tulang rawan artikular, tetapi juga dalam kapsul artikular, otot periartikular, ligamen. Ketika tungkai ditekuk di lutut, posisi relatif sumbu tulang femoralis dan tibialis diubah sehingga goniometer mekanik standar tidak dapat mengukur sudut dengan benar. Namun, seorang spesialis yang terlatih dengan baik dapat dengan benar mengukur sudut fleksi dan ekstensi pada sendi lutut, dalam hal ini tes ini dapat dimasukkan dalam protokol penelitian. Perlu dicatat bahwa perbedaan yang signifikan secara statistik dalam jumlah gerakan di sendi lutut antara pasien yang menerima pengobatan aktif (NSAID) dan plasebo ditemukan dalam studi klinis.

[12], [13], [14], [15], [16]

Spasi pergelangan kaki

Jarak antara pergelangan kaki pada pengenceran maksimum pada tungkai bawah. Tes ini, yang menjadi ciri volume reduksi pada sendi panggul, bisa sangat informatif, jika dilakukan oleh spesialis yang terampil. Informativeness-nya telah dibuktikan dalam studi tentang efektivitas NSAID pada pasien dengan coxarthrosis. Namun, seperti indikator geometri sendi lainnya, tes ini tidak direkomendasikan untuk digunakan dalam studi klinis.

[17], [18], [19]

Jarak antara medial condyles femoralis

Jarak antara kondilus femoralis medial pada pengenceran maksimum ekstremitas bawah - tes multidimensi yang mengkarakterisasi volume adduksi dan rotasi eksternal pada sendi panggul dan jumlah fleksi di lutut - dapat menjadi informasi hanya jika dilakukan oleh spesialis terlatih. Demikian pula dengan isi informasi sebelumnya dari indikator ini telah ditunjukkan dalam sebuah studi klinis tentang penggunaan NSAID pada osteoartritis. Kebutuhan untuk memasukkan tes ini dalam protokol penelitian dipertanyakan.

Indeks Doyle

Indeks Doyle adalah Indeks Richie yang diadaptasi, dirancang khusus untuk rheumatoid arthritis dan osteoarthritis. Metode pengujian meliputi penilaian sensitivitas sendi selama palpasi dan gerakan di dalamnya, serta penilaian pembengkakan sendi. Untuk alasan yang tidak diketahui, ia tidak membangkitkan minat ahli reumatologi, tidak ada yang mendefinisikan konten informasinya. Ada kemungkinan bahwa setelah penelitian tambahan, indeks Doyle akan direkomendasikan untuk dimasukkan dalam protokol studi klinis pasien dengan osteoartritis umum.

[20], [21], [22], [23], [24],

Evaluasi pembengkakan sendi

Evaluasi pembengkakan sendi adalah kontroversial, karena pada pasien dengan osteoartritis mungkin bukan hanya karena pembengkakan jaringan lunak, tetapi juga pada pertumbuhan jaringan tulang. Dalam kasus pertama, dengan latar belakang pengobatan, kita dapat mengharapkan dinamika indikator yang relevan, di yang kedua - tidak. Terlepas dari kenyataan bahwa pengukuran keliling sendi dalam sentimeter termasuk dalam protokol beberapa penelitian, isi informasi dari tes ini terbatas dan tergantung pada tingkat kesiapan peneliti. Pengukuran lingkar hanya berlaku untuk sendi lutut dan pergelangan tangan. Dalam kasus pertama, Anda dapat menggunakan pita sentimeter standar, dalam yang kedua - cincin plastik atau kayu khusus dengan berbagai ukuran. Bahkan dalam studi klinis di mana pengalaman menggunakan tes ini jauh lebih besar, jarang termasuk dalam protokol penelitian.

[25], [26], [27], [28], [29], [30], [31]

Penilaian kekuatan karpal

Penilaian kekuatan karpal menggunakan dinamometer pneumatik jarang dimasukkan dalam protokol studi untuk osteoartritis, mungkin karena studi ini jarang fokus pada osteoartritis tangan. Tes ini, tentu saja, harus melakukan periset yang terlatih khusus. Dengan cubitan dynamometer I dan II dengan jari, dimungkinkan untuk secara terpisah mengevaluasi sendi carpal-metacarpal pertama dari tangan pasien dengan osteoarthritis. Kompleksitas menafsirkan dinamika indeks kekuatan karpal mengurangi nilai tes untuk studi klinis.

[32], [33], [34]

Asupan analgesik

Ketika mengevaluasi efektivitas obat simptomatik yang digunakan dalam pengobatan osteoartritis, kriteria utamanya adalah nyeri pada persendian. Dalam kasus tersebut, untuk penilaian tambahan dari dinamika nyeri, digunakan indikator analgesik. Parasetamol biasanya digunakan untuk ini. Seiring dengan obat yang diteliti, pasien dianjurkan untuk menggunakan parasetamol dengan pengisian wajib buku harian yang dirancang khusus jika perlu. Untuk penilaian tambahan tentang efek pada sindrom nyeri pada obat-obatan yang tidak termasuk dalam kelompok simptomatik (misalnya, chondroprotectors), Anda dapat menggunakan NSAID sebagai ganti parasetamol dan kemudian menghitung ulang dosis yang diminum setara dengan diklofenak. Mengingat insiden efek samping yang lebih tinggi dalam penunjukan NSAID, preferensi harus tetap diberikan pada parasetamol. Untuk mengobjektifikasi pengobatan obat penghilang rasa sakit, wadah khusus dikembangkan dengan microchip yang ditempatkan di tutupnya, yang mencatat jumlah bukaan wadah.

Dosis NSAID setara dengan 150 mg diklofenak (Rekomendasi Kementerian Kesehatan Prancis untuk melakukan uji klinis osteoartritis

NPVP	Dosisnya setara dengan 150 mg diklofenak, mg
Naproxen	1100
Ibuprofen	2400
Indometasin	100
Flurbiprofen	300
Ketoprofen	300
Pyroxycam	20

[35], [36]

Peringkat keseluruhan

Metode ini dapat diperkirakan:

• efektivitas pengobatan
• toleransi pengobatan,
• kemampuan fungsional pasien,
• keparahan rasa sakit.

Tiga poin pertama dievaluasi secara independen oleh dokter dan pasien, yang terakhir - hanya oleh pasien. Biasanya skor keseluruhan dilakukan pada sistem poin.

[37], [38]

Penilaian kesehatan

Metode untuk menilai kesehatan pasien dengan Osteoartritis dapat dibagi menjadi spesifik dan generik. Pembagian semacam itu agak artifisial, tetapi memungkinkan kita untuk membedakan metode yang digunakan untuk semua sendi pada waktu yang sama (spesifik) dan untuk masing-masing kelompok sendi (generik).

[39], [40], [41], [42]

indeks WOMAC (Ontario Barat dan McMaster University Indeks osteoarthritis)

Tes WOMAC adalah kuesioner untuk penyelesaian diri pasien, terdiri dari 24 pertanyaan yang mengkarakterisasi keparahan nyeri (5 pertanyaan), kekakuan (2 pertanyaan) dan kemampuan fungsional (17 pertanyaan) pasien dengan gonarthrosis dan coxarthrosis. Butuh 5-7 menit untuk menyelesaikan kuesioner WOMAC. Indeks WOMAC adalah indikator yang sangat informatif yang dapat digunakan untuk menilai efektivitas pengobatan dan non-obat (bedah, fisioterapi).

[43], [44], [45], [46], [47]

Indeks Algofunkional (API) dari Leken

M. Lequesne telah mengembangkan dua API - untuk osteoartritis sendi lutut dan pinggul. Tes Lecken juga mewakili kuesioner untuk penyelesaian diri pasien, pertanyaan dibagi menjadi tiga kelompok - rasa sakit atau ketidaknyamanan, jarak berjalan kaki maksimum dan aktivitas sehari-hari. Pertanyaan mengenai ruang seksual pasien, yang dimasukkan oleh penulis dalam kuesioner untuk coxarthrosis, tidak diperlukan untuk studi tentang efektivitas obat antirematik. Indeks Leken direkomendasikan oleh EULAR sebagai kriteria keefektifan dalam studi klinis pada pasien dengan osteoarthritis (WHO, 1985), dan, bersama dengan indeks WOMAC, untuk mengevaluasi keefektifan dari obat yang disebut slow-acting drugs (SADOA). Indeks yang informatif dan andal secara statistik WOMAC dan Leken adalah sama.

Indeks Dreiser Algofuntional

Indeks Dryzer algofunking yang dikembangkan khusus untuk studi klinis pada osteoartritis sendi, adalah kuesioner sepuluh poin. Sembilan dari sepuluh pertanyaan berkaitan dengan fungsi sendi tangan, dan kesepuluh (seberapa rela pasien merespons jabat tangan) mencerminkan tingkat keparahan sindrom nyeri. Indeks Dreiser adalah tes yang relatif baru dan sedikit dipelajari, oleh karena itu, sebelum memastikan tingkat konten dan keandalan informasi, lebih baik untuk tidak memasukkannya dalam protokol penelitian.

[48], [49], [50], [51], [52]

Kuisioner Penilaian Kesehatan

Kuesioner Penilaian Kesehatan (HAQ) dikembangkan di Universitas Stanford oleh JF Fries et al. (1980), dan oleh karena itu juga memiliki nama kedua, Kuesioner Stanford. Kuisioner mudah digunakan dan dapat diisi oleh pasien dalam waktu 5-8 menit tanpa intervensi dokter. Pertanyaan-pertanyaan dalam kuesioner dibagi menjadi 2 kategori: perawatan diri (berpakaian, bangun dari tempat tidur, kebersihan pribadi, dll.) Dan gerakan. Kuisioner ini informatif dan dapat diandalkan, disarankan untuk menggunakannya untuk menilai kesehatan pasien dengan osteoartritis umum.

[53], [54], [55], [56], [57]

TUJUAN

AIMS (Skala Pengukuran Dampak Arthritis) dikembangkan oleh RF Meenan dan rekan penulis (1980). 46 pertanyaan dari kuesioner AIMS dibagi menjadi 9 kategori - mobilitas, aktivitas fisik, ketangkasan, peran sosial, aktivitas sosial, kehidupan sehari-hari, rasa sakit, depresi, kecemasan. G. Griffiths dan rekan penulis melakukan studi banding dari kuesioner WOMAC, HAQ dan AIMS dan menemukan beberapa keuntungan terlebih dahulu. Para penulis merekomendasikan menggunakan kuesioner WOMAC dalam studi OA pada sendi lutut dan / atau pinggul, dan kuesioner HAQ dan AIMS dalam studi osteoartritis umum.

[58], [59], [60], [61], [62]

FSI

FSI (Functional Status Index) yang dikembangkan oleh A.M. Jette, OL Deniston (1978) sebagai bagian dari Pilot Artheri Geriatric Project. Ada dua versi FSI: "klasik", yang terdiri dari 45 pertanyaan, kategori natrium diklasifikasikan (kecanduan, rasa sakit, aktivitas harian), yang membutuhkan waktu 60-90 menit untuk menyelesaikan, dan yang disingkat (direvisi), terdiri dari 18 pertanyaan, dikelompokkan ke dalam 5 grup (mobilitas umum, mobilitas tangan, perawatan diri, pekerjaan rumah tangga, kontak antarpribadi), yang membutuhkan waktu 20-30 menit untuk diisi. Fitur khusus FSI adalah partisipasi wajib pewawancara (dokter, peneliti) ketika mengisi kuesioner. FSI dapat digunakan dalam uji klinis pada pasien dengan osteoarthrosis umum, meskipun HAQ dan AIMS masih lebih disukai.

[63]

Metode untuk menilai kualitas hidup

Sampai saat ini, beberapa metode untuk menilai kualitas hidup telah dikembangkan. Dalam studi klinis pada pasien dengan osteoarthritis, empat di antaranya dapat digunakan - Short Form-36 (SF-36) Kuesioner Status Kesehatan, EuroQol, Indeks Utilitas Kesehatan dan Profil Kesehatan Nottingham.

Short Form-36 (SF-36) Kuesioner Status Kesehatan terdiri dari 36 pertanyaan untuk diisi sendiri oleh pasien dalam waktu 5 menit. Formulir SF-36 dan EuroQol di bawah dirancang agar dapat diisi oleh pewawancara melalui telepon atau dikirim ke pasien dengan surat.

EuroQol (European Quality of Life Questionnaire) terdiri dari dua bagian - kuesioner 5 pertanyaan langsung dan ANDA, di mana pasien menilai kesehatannya.

Indeks Utilitas Kesehatan dikembangkan khusus untuk pasien dengan tumor ganas. Pertanyaan survei mencakup 8 tanda: penglihatan, pendengaran, bicara, mobilitas, ketangkasan, kemampuan kognitif, rasa sakit dan ketidaknyamanan, emosi. Kuisioner ini sangat jarang digunakan untuk menilai kualitas hidup pasien rematik. Biasanya, preferensi diberikan ke SF-36, lebih jarang - EuroQol.

Aplikasi Nottingham Health Profile mencakup 38 item yang dibagi menjadi 6 bagian: mobilitas, rasa sakit, tidur, isolasi sosial, reaksi emosional, tingkat aktivitas. Pasien juga dapat mengisi formulir ini secara mandiri. Seperti profil sebelumnya, Profil Kesehatan Nottingham sangat jarang digunakan dalam reumatologi.

[64], [65], [66], [67],

Metode visualisasi

Sifat kondroprotektif, yang didefinisikan sebagai "... Kemampuan untuk memperlambat, menghentikan atau membalikkan proses degeneratif dalam tulang rawan hialin pada pasien dengan osteoarthrosis, belum terbukti untuk zat obat apa pun sekarang." Hal ini sebagian besar disebabkan oleh fakta bahwa pertanyaan tentang bagaimana mengidentifikasi fenomena chroproprotection dan kemungkinan dalam hal ini, radiografi atau metode alternatif (arthroscopy, MRI) belum banyak dibahas.

Radiografi

Dalam beberapa tahun terakhir, sejumlah besar publikasi telah muncul pada radiografi sendi yang terkena osteoarthritis. Teknik pemotretan yang ditingkatkan, banyak metode kuantitatif (mengukur lebar celah artikular) dan semi-kuantitatif (evaluasi dalam poin, derajat) untuk mengevaluasi radiografi pada pasien dengan osteoarthrosis. Untuk studi terkontrol utama radiografi - teknik pencitraan yang lebih disukai yang secara tidak langsung dapat mencirikan dinamika perubahan morfologi di jaringan sendi yang terkena osteoarthritis.

[68], [69], [70],

MRT

Menggunakan MRI dalam studi terkontrol, biaya tinggi dan rendahnya ketersediaan terbatas dalam osteoarthritis. Selain itu, hanya ada bukti konkordansi parsial dari kerusakan tulang rawan artikular yang ditemukan pada MRI dan artroskopi. L. Pilch et al. (1994) menemukan kesalahan dalam perangkat lunak komputer yang digunakan untuk studi volumetrik tulang rawan artikular pada osteoartritis. Dengan demikian, perlu untuk mengeksplorasi lebih lanjut kemungkinan MRI dalam melakukan studi klinis pasien dengan osteoarthritis.

[71], [72]

Scintigraphy

P. Dieppe et al. (1993) menegaskan kemampuan untuk skintigrafi dalam memprediksi ruang sendi pada osteoartritis. Namun, perannya dalam menilai dinamika perubahan morfologis pada jaringan sendi yang terkena selama uji klinis tetap diragukan.

[73], [74], [75], [76]

Ultrasonografi

SL Myers et al. (1995) menunjukkan secara in vitro bahwa ultrasound sendi memberikan pengukuran akurat dari ketebalan kartilago artikular manusia, dan juga mereproduksi gambar yang tepat dari permukaannya. USG adalah metode yang cukup terjangkau yang tidak terkait dengan paparan radiasi. Namun, kemampuan untuk menentukan sifat khondroprotektif zat obat menggunakan ultrasound belum terbukti. Diperlukan studi lebih lanjut tentang kemungkinan USG dalam arah ini.

Arthroscopy

Arthroskopi memberikan informasi yang paling dapat diandalkan tentang keadaan tulang rawan artikular dan jaringan rongga sendi. Sejumlah besar sistem evaluasi chondroscopy telah dikembangkan. Meskipun demikian, metode yang sangat invasif sangat membatasi penggunaannya dalam studi klinis.
 

[77], [78], [79], [80], [81], [82]