Saizen

Obat Saizen (Merck Serono, Swiss) termasuk dalam kelompok farmakologi hormon hipotalamus, kelenjar pituitari, gonadotropin dan antagonisnya.

Zat aktif obat adalah hormon pertumbuhan somatropi sintetis (hormon somatotropik) yang diperoleh dengan teknologi modern DNA rekombinan sel mamalia, diubah oleh penambahan gen hormon pertumbuhan manusia.

Indikasi Saizen

Indikasi penggunaan Sizen adalah gangguan sitogenetik, seperti produksi yang tidak mencukupi atau tidak adanya sekresi hormon pertumbuhan pada masa kanak-kanak, perkembangan kelenjar seks yang tidak lengkap. Patologi ini terkait dengan mutasi gen tertentu, yang menyebabkan keterbelakangan kelenjar di bawah otak.

Sisen® digunakan untuk mengobati retardasi pertumbuhan pada anak perempuan ( disgenesis gonad atau sindrom Turner ); pertumbuhan anak pra-pubertas yang tidak mencukupi yang disebabkan oleh insufisiensi ginjal kronis; displasia pada bayi rendah usia di atas 4 tahun (dengan SDS pertumbuhan yang ada <-2,5 dan mempertimbangkan pertumbuhan orang tua SDS <-1).

Selain itu, penggunaan obat ini dimungkinkan dalam terapi substitusi pada orang dewasa dengan defisiensi hormon pertumbuhan yang jelas .

Surat pembebasan

Persiapan Sizen® tersedia dalam bentuk lyophilizate - bubuk kering secara biologis aktif untuk persiapan larutan suntikan subkutan. Botol untuk pembuatan larutan injeksi mengandung somatropin (8 mg) lengkap dengan pelarut (larutan metilrilat 0,3%) dalam kartrid dan perangkat untuk memasukkan solusi "klik-keluar".

Farmakodinamik

Persiapan Sisen® mengandung hormon pertumbuhan rekombinan manusia (r-LHR), yang merangsang sintesis protein dan mencegah pembelahan (katabolisme), sehingga mempengaruhi pertumbuhan dan struktur tubuh. Farmakodinamika Sayzen® didasarkan pada interaksi hormon dengan reseptor spesifik sel otot (miosit), sel hati (hepatosit), sel lemak (adiposit), limfosit dan sel sumsum tulang hematopoietik.

Obat ini membantu meningkatkan kadar hormon peptida hipotalamus (somatostatin dan somatoliberin), yang disekresikan oleh sel neurosecretory hipotalamus di pembuluh darah portal kelenjar pituitari dan bekerja pada sel pelepasan hormon pertumbuhan (hormon pertumbuhan). Hal ini menyebabkan percepatan pertumbuhan (terutama karena pertumbuhan tulang tubular yang panjang pada tungkai), berkontribusi pada normalisasi metabolisme karbohidrat - peningkatan pembakaran lemak subkutan dan pengurangan pengendapannya.

Pada saat yang sama, glukosa darah (glisemia) dan tingkat sekresi insulin endogen (C-peptide) tetap berada dalam norma fisiologis dan dapat meningkat secara signifikan hanya jika dosis tinggi obat diberikan (20 mg).
Selain itu, somatotropin memiliki efek imunostimulan terhadap pertumbuhan sebagian besar organ dalam dan memiliki efek modulasi pada fungsi tertentu dari sistem saraf pusat.

Farmakokinetik

Setelah pemberian Sizen persiapan, konsentrasi maksimum zat aktif dalam serum darah tercapai setelah 4 jam, setelah itu kandungan somatotropin dalam serum kembali ke baseline dalam waktu 24 jam. Ini mengindikasikan tidak adanya akumulasi, yaitu dengan pemberian hormon secara berulang tidak menumpuk.

Setelah injeksi intramuskular, kadar maksimum hormon dalam plasma darah tercapai setelah 3 jam, dan saat disuntikkan di bawah kulit - setelah 4-6 jam.

Ketersediaan hayati mutlak obat dengan injeksi intramuskular dan subkutan setidaknya 70-90%.

Dosis dan administrasi

Terapi dengan hormon dilakukan hanya dalam kondisi kontrol medis yang sistematis, karena steroid non-androgenik dapat menyebabkan peningkatan tingkat pertumbuhan tambahan.

Dosis dan pemberian Sizen®: sediaan harus dilarutkan dengan pelarut bakteriostatik, yang terkandung dalam kemasannya. Dosis mingguan obat yang biasa untuk pemberian intramuskular atau subkutan adalah 0,6-0,8 IU / kg. Dengan injeksi intramuskular, dosis ini dibagi menjadi tiga suntikan tunggal, dengan injeksi subkutan - untuk 6-7 suntikan tunggal. Pada tahun kedua pengobatan Sisen®, dosis mingguan dapat ditingkatkan, namun tidak lebih dari 1 IU / kg.

Pengobatan defisiensi hormon pertumbuhan pada pasien dewasa atau pasien dengan kelebihan berat badan mungkin memerlukan penentuan dosis individu sesuai arahan pengurangannya. Pengalaman merawat pasien yang berusia lebih dari 60 tahun dan pengalaman penggunaan obat dalam jangka waktu lama terbatas.

[2]

Gunakan Saizen selama kehamilan

Penggunaan Sizen® selama kehamilan dan selama menyusui tidak dianjurkan.

Kontraindikasi

Penggunaan saisen dikontraindikasikan dalam kasus penutupan tubuh pineal (epifisis) pada anak-anak, dengan peningkatan kepekaan terhadap somatropin atau komponen obat lainnya, dan juga adanya mikoplasma otak aktif (maju atau kambuh). Obat ini tidak digunakan pada kondisi akut yang berkembang setelah operasi pada rongga perut atau jantung, serta dengan beberapa luka dan gagal napas.

Penggunaan Sizen® dapat mengurangi toleransi glukosa, karena hormon pertumbuhan yang terkandung di dalamnya dapat menyebabkan kelebihan gula dalam darah (resistensi insulin). Oleh karena itu, obat ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien diabetes mellitus atau adanya penyakit ini dalam riwayat keluarga.

Efek samping Saizen

Diantara efek samping obat ini adalah: reaksi alergi (dengan pembentukan antibodi terhadap Sisen); sakit, kehilangan sensasi, kemerahan dan bengkak di tempat suntikan.

Untuk mencegah atrofi jaringan lemak pada area atau area tertentu dari tubuh (lipoatrofi lokal), tempat suntikan subkutan harus diubah setiap hari. Dalam perjalanan terapi, adalah mungkin untuk mengurangi fungsi tiroid (hipotiroidisme), yang harus dieliminasi dengan pemberian hormon tiroid (triiodothyronine, thyroxine, thyroglobulin).

[1]

Overdosis

Overdosis Sizen® dinyatakan sebagai penurunan kadar glukosa normal dalam darah

(hipoglikemia), yang digantikan oleh gula darah tinggi (hiperglikemia). Bila obat tersebut terlalu banyak untuk waktu yang lama, mungkin ada tanda-tanda akromegali - suatu pelanggaran proporsi kerangka, jaringan lunak dan organ dalam (pembesaran fitur wajah, peningkatan ukuran kaki dan sikat).

Interaksi dengan obat lain

Sensitivitas terhadap Sisen® dapat ditekan dengan pengobatan simultan dengan obat glukokortikoid (prednisolon, dan lain-lain). Terapi simultan dengan penggunaan kortikosteroid bersamaan (hidrokortison, dll.) Dapat sepenuhnya menetralkan efek terapeutik obat Sizen. Dalam perjalanan terapi dengan Sizen, perlu memantau kadar kortisol dalam serum untuk menyesuaikan dosis kortikosteroid.

[3], [4]

Kondisi penyimpanan

Kondisi penyimpanan: pada suhu tidak lebih tinggi dari + 25 ° C, dalam kemasan tertutup.

[5]

Kehidupan rak

Umur simpan dari persiapan Saizen® adalah 3 tahun sejak tanggal pembuatannya ditunjukkan pada kemasannya.