Saizen

Produk obat Saizen® (Saizen) yang diproduksi oleh Merck Serono (Swiss) termasuk dalam kelompok farmakologis hormon hipotalamus, kelenjar pituitari, gonadotropin dan antagonisnya.

Zat aktif obat tersebut adalah hormon pertumbuhan sintetis somatropin (hormon somatotropik), yang diperoleh menggunakan teknologi DNA rekombinan modern dari sel mamalia yang dimodifikasi dengan penambahan gen hormon pertumbuhan manusia.

Indikasi Saizen

Indikasi penggunaan Saizen® adalah kelainan sitogenetik seperti produksi yang tidak mencukupi atau tidak adanya sekresi hormon pertumbuhan sama sekali pada masa kanak-kanak, perkembangan kelenjar seks yang tidak lengkap. Patologi ini dikaitkan dengan mutasi gen tertentu, yang menyebabkan terhambatnya perkembangan kelenjar pituitari.

Saizen® digunakan untuk mengobati retardasi pertumbuhan pada anak perempuan ( disgenesis gonad atau sindrom Turner ); pertumbuhan tidak mencukupi pada anak-anak prapubertas yang disebabkan oleh gagal ginjal kronis; gangguan pertumbuhan pada anak-anak pendek di atas usia 4 tahun (dengan indeks deviasi standar (SDS) tinggi badan yang ada < -2,5 dan dengan memperhitungkan tinggi badan orang tua SDS < -1).

Obat ini juga dapat digunakan dalam terapi penggantian pada orang dewasa dengan kekurangan hormon pertumbuhan yang parah.

Surat pembebasan

Saizen® tersedia dalam bentuk liofilisat - bubuk kering yang aktif secara biologis untuk persiapan larutan injeksi subkutan. Botol untuk persiapan larutan injeksi berisi somatropin (8 mg) lengkap dengan pelarut (larutan metakrisol 0,3%) dalam kartrid dan alat untuk pemberian larutan "klik mudah".

Farmakodinamik

Saizen® mengandung hormon pertumbuhan manusia rekombinan (r-LHR), yang merangsang sintesis protein dan mencegah kerusakannya (katabolisme), sehingga memengaruhi pertumbuhan dan komposisi tubuh. Farmakodinamik Saizen® didasarkan pada interaksi hormon dengan reseptor spesifik sel otot (miosit), sel hati (hepatosit), sel lemak (adiposit), limfosit, dan sel hematopoietik sumsum tulang.

Obat ini membantu meningkatkan kadar hormon peptida hipotalamus (somatostatin dan somatoliberin), yang disekresikan oleh sel-sel neurosekretori hipotalamus ke dalam vena porta kelenjar pituitari dan bekerja pada sel-sel yang melepaskan hormon pertumbuhan (somatotrop). Hal ini menyebabkan percepatan pertumbuhan (terutama karena pertumbuhan tulang tubular panjang pada tungkai), membantu menormalkan metabolisme karbohidrat - peningkatan pembakaran lemak subkutan dan pengurangan pengendapannya.

Pada saat yang sama, kadar glukosa darah (glikemia) dan kadar sekresi insulin endogen (C-peptida) tetap dalam norma fisiologis dan dapat meningkat secara signifikan hanya jika dosis obat tinggi (20 mg).
Selain itu, somatotropin memiliki efek imunostimulasi pada pertumbuhan sebagian besar organ dalam dan memiliki efek modulasi pada beberapa fungsi sistem saraf pusat.

Farmakokinetik

Setelah pemberian Saizen®, konsentrasi maksimum zat aktif dalam serum darah tercapai setelah 4 jam, setelah itu kadar somatotropin dalam serum kembali ke tingkat dasar dalam waktu 24 jam. Hal ini menunjukkan tidak adanya penumpukan, yaitu hormon tidak terakumulasi setelah pemberian berulang.

Setelah pemberian intramuskular, kandungan hormon maksimum dalam plasma darah tercapai setelah 3 jam, dan dengan injeksi subkutan - setelah 4-6 jam.

Ketersediaan hayati absolut obat setelah pemberian intramuskular dan subkutan setidaknya 70-90%.

Dosis dan administrasi

Terapi hormonal hanya dilakukan di bawah pengawasan medis yang sistematis, karena steroid non-androgenik dapat menyebabkan peningkatan tambahan dalam laju pertumbuhan.

Cara pemberian dan dosis Saizen®: obat harus dilarutkan dalam pelarut bakteriostatik, yang disertakan dalam kemasan. Dosis mingguan obat yang biasa untuk pemberian intramuskular atau subkutan adalah 0,6-0,8 IU/kg. Untuk pemberian intramuskular, dosis ini dibagi menjadi tiga suntikan tunggal, untuk pemberian subkutan - menjadi 6-7 suntikan tunggal. Pada tahun kedua pengobatan dengan Saizen®, dosis mingguan dapat ditingkatkan, tetapi tidak lebih dari 1 IU/kg.

Terapi untuk defisiensi hormon pertumbuhan pada pasien dewasa atau pasien yang kelebihan berat badan mungkin memerlukan penyesuaian dosis individual ke dosis yang lebih rendah. Pengalaman dalam merawat pasien berusia di atas 60 tahun dan penggunaan obat dalam jangka panjang terbatas.

[ 2 ]

Gunakan Saizen selama kehamilan

Penggunaan Saizen® selama kehamilan dan menyusui tidak dianjurkan.

Kontraindikasi

Penggunaan Saizen® dikontraindikasikan pada anak-anak dengan penyumbatan kelenjar pineal (epifisis), hipersensitivitas terhadap somatropin atau komponen obat lainnya, serta pada adanya neoplasma otak yang aktif (berkembang atau kambuh). Obat ini tidak digunakan pada kondisi akut yang berkembang setelah operasi pada rongga perut atau jantung, serta pada beberapa cedera dan gagal napas.

Penggunaan Saizen® dapat mengurangi toleransi glukosa, karena somatotropin yang dikandungnya dapat menyebabkan kelebihan gula dalam darah (resistensi insulin). Oleh karena itu, obat ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan diabetes melitus atau riwayat keluarga dengan penyakit ini.

Efek samping Saizen

Efek samping obat ini meliputi: reaksi alergi (dengan terbentuknya antibodi terhadap Saizen); nyeri, hilangnya kepekaan, kemerahan dan pembengkakan di tempat suntikan.

Untuk mencegah atrofi jaringan lemak di area atau daerah tubuh tertentu (lipoatrofi lokal), tempat suntikan subkutan harus diganti setiap hari. Selama terapi, fungsi tiroid dapat menurun (hipotiroidisme), yang harus dihilangkan dengan pemberian hormon tiroid (triiodotironin, tiroksin, tiroglobulin).

[ 1 ]

Overdosis

Overdosis Saizen® dinyatakan sebagai penurunan kadar glukosa normal dalam darah

(hipoglikemia), yang digantikan oleh peningkatan gula darah (hiperglikemia). Dalam kasus overdosis obat dalam jangka waktu lama, tanda-tanda akromegali dapat diamati - gangguan pada proporsi kerangka, jaringan lunak, dan organ dalam (pembesaran fitur wajah, peningkatan ukuran kaki dan tangan).

Interaksi dengan obat lain

Sensitivitas terhadap Saizen® dapat ditekan dengan pengobatan bersamaan dengan obat glukokortikoid (prednisolon, dll.). Terapi bersamaan dengan penggunaan kortikosteroid bersamaan (hidrokortison, dll.) dapat menetralkan efek terapi Saizen® secara menyeluruh. Selama menjalani terapi dengan Saizen®, kadar kortisol dalam serum darah perlu dipantau untuk menyesuaikan dosis kortikosteroid.

[ 3 ], [ 4 ]

Kondisi penyimpanan

Kondisi penyimpanan: pada suhu tidak melebihi +25 °C, dalam kemasan tertutup rapat.

[ 5 ]

Kehidupan rak

Umur simpan Saizen® adalah 3 tahun sejak tanggal pembuatan yang tertera pada kemasan.